颈椎神经根病和头痛患者的前后路减压手术
2024年11月21日 更新者：Jard Svensson、Linkoeping University
颈椎神经根病和头痛患者的前路减压手术和后路减压手术之间的差异 - 一项为期 2 年随访的登记研究
这是一项基于登记的前瞻性观察队列研究，随访 2 年，数据来自瑞典国家脊柱登记 (Swespine)。
目的是研究前路减压手术和后路减压手术对患有颈神经根病和头痛的患者的颈部相关残疾、头痛以及颈部和手臂疼痛的差异。
其次，研究减压手术后改善颈部相关残疾、头痛以及颈部和手臂疼痛的预测因素。
所有个体均在 2014 年至 2021 年间接受了前路或后路减压手术。
患者报告的数据是在术前（基线）、1 年和 2 年随访时收集的，外科医生报告的有关手术的数据是在手术后直接收集的。
主要结局是使用颈部残疾指数衡量的自我报告的颈部相关残疾，次要结局是头痛（使用颈部残疾指数中有关头痛的项目进行衡量）以及颈部和手臂疼痛（使用 0 至 10 分的数字评分量表进行衡量） 。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2889
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
颈神经根病合并头痛的患者接受颈前路减压手术或颈后路椎间孔切开术
描述
纳入标准：
- 2014 - 2021 年因颈椎神经根病接受颈前路减压手术或颈后路椎间孔切开术（伴或不伴椎板切除术）
- 年龄≥18岁
- 颈功能障碍指数 (27) 一项有关头痛的项目术前评分为 1（我有轻微头痛，但很少发生） - 5（我几乎一直头痛）
排除标准：
- 脊髓病
- 既往颈部手术史
- 患者报告的有关严重限制生活质量的其他疾病的信息。 可以报告以下选项；心脏病、神经系统疾病、癌症、其他影响行走能力的疾病和其他引起疼痛的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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颈椎前路减压手术
因颈神经根病接受颈前路减压手术的个体
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手术的目的是减少受影响神经的压迫。
通过颈前路减压手术，这是通过去除椎间盘和骨赘来实现的。
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颈椎后路减压手术
因颈神经根病接受颈后路减压手术的个体
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手术的目的是减少受影响神经的压迫。
通过后路颈椎减压手术，通过加宽神经退出的孔，为神经创造更多空间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈部残疾指数
大体时间：术前至24个月随访
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测量颈部特定的残疾； 0-100 %（0 % = 无残疾）
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术前至24个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用颈部残疾指数项目测量头痛
大体时间：术前至24个月随访
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测量头痛； 0-5（0 = 不头痛）
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术前至24个月随访
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数字评定量表
大体时间：术前至24个月随访
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测量颈部和手臂疼痛； 0-10（0 = 无痛）
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术前至24个月随访
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背景变量
大体时间：术前
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测量性别、年龄、体重指数、教育水平、吸烟/不吸烟、
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术前
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关于运营数据的具体问题
大体时间：手术后立即
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研究手术和外科医生报告的任何并发症。
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手术后立即
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颈部疼痛的持续时间
大体时间：术前
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测量颈部疼痛的持续时间； 0-4（4 = 2 年以上）或 0-2（2 = 2 年以上）
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术前
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手臂疼痛持续时间
大体时间：术前
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测量手臂疼痛的持续时间； 0-4（4 = 2 年以上）或 0-2（2 = 2 年以上）
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术前
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工作状态
大体时间：术前
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衡量患者的工作状态；工作（学生）、退休、病假、伤残抚恤金
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术前
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服用止痛药物
大体时间：术前
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测量止痛药物的消耗量； 0-2（0=无消耗）
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术前
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行走能力
大体时间：术前
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测量步行能力； ≤ 1 公里或 > 1 公里
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术前
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自我报告的其他严重限制生活质量的疾病
大体时间：术前
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衡量自我报告的其他严重限制生活质量的疾病；是或否（心脏病、神经系统疾病、癌症、其他限制行走能力的疾病、其他导致疼痛的疾病）
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术前
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EQ-5D-3L索引
大体时间：术前
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衡量与健康相关的生活质量； -0.594 - 1（1 = 最佳健康状态）
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术前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jard Svensson, MSc、Linköping University, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月27日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月21日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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