Anterior ja posterior dekompressiokirurgia henkilöillä, joilla on kohdunkaulan radikulopatia ja päänsärky
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Jard Svensson, Linkoeping University
Erot anteriorisen ja posteriorisen dekompressioleikkauksen välillä kohdunkaulan radikulopatiaa ja päänsärkyä sairastavilla henkilöillä - Rekisteritutkimus 2 vuoden seurannalla
Tämä on prospektiivinen havainnointirekisteriin perustuva kohorttitutkimus, jossa on kahden vuoden seuranta Ruotsin kansallisen selkärekisterin (Swespine) tiedoilla.
Tavoitteena on tutkia anteriorisen ja posteriorisen dekompressioleikkauksen välisiä eroja niskaan liittyvän vamman, päänsäryn sekä niska- ja käsivarsikivuissa kohdunkaulan radikulopatiaa ja päänsärkyä sairastavilla henkilöillä.
Toissijainen, tutkia ennakoivia tekijöitä, jotka vaikuttavat niskaan liittyvän vamman, päänsäryn sekä niska- ja käsikipujen paranemiseen dekompressioleikkauksen jälkeen.
Kaikille henkilöille tehtiin joko anterior tai posterior dekompressioleikkaus ja heidät leikattiin vuosina 2014-2021.
Potilaiden ilmoittamat tiedot kerättiin ennen leikkausta (perustila), ja 1- ja 2-vuoden seurannassa sekä kirurgin ilmoittamat tiedot leikkauksesta kerättiin välittömästi leikkauksen jälkeen.
Ensisijainen tulos on itse ilmoittama niskaan liittyvä vamma, joka mitataan niskavammaisuusindeksillä, ja toissijaiset seuraukset ovat päänsärky, joka mitataan päänsärkyä koskevalla pisteellä Niska Disability -indeksillä, sekä niska- ja käsivarsikipu, mitattuna 0-10 pisteen numeerisella asteikolla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2889
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille, joilla oli kohdunkaulan radikulopatiaa yhdistettynä päänsärkyyn, tehtiin joko kohdunkaulan etuosan dekompressioleikkaus tai posteriorinen kohdunkaulan foraminotomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunkaulan anteriorinen dekompressioleikkaus tai posteriorinen kohdunkaulan foraminotomia laminektomialla tai ilman sitä kohdunkaulan radikulopatian vuoksi 2014-2021
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Ennen leikkausta 1 (minulla on lievää päänsärkyä, jota tulee harvoin) - 5 (minulla on päänsärkyä melkein koko ajan) päänsärkyä koskevasta kohdasta Niska Disability Index (27)
Poissulkemiskriteerit:
- Myelopatia
- Edellinen niskaleikkaus
- Potilaiden ilmoittama tieto muista sairauksista, jotka rajoittavat vakavasti elämänlaatua. Seuraavat vaihtoehdot voidaan ilmoittaa; Sydänsairaus, neurologinen sairaus, syöpä, muut sairaudet, jotka vaikuttavat kävelykykyyn ja muut sairaudet, jotka aiheuttavat kipua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohdunkaulan etuosan dekompressioleikkaus
Yksilöille tehtiin kohdunkaulan etuosan dekompressioleikkaus kohdunkaulan radikulopatian vuoksi
|
Leikkauksen tavoitteena on vähentää vaurioituneen hermon puristusta.
Kohdunkaulan anteriorisessa dekompressioleikkauksessa tämä saavutetaan poistamalla levy ja osteofyytit.
|
|
Posteriorisen kohdunkaulan dekompressioleikkaus
Yksilöille tehtiin posteriorisen kohdunkaulan dekompressioleikkaus kohdunkaulan radikulopatian vuoksi
|
Leikkauksen tavoitteena on vähentää vaurioituneen hermon puristusta.
Posteriorisessa kohdunkaulan dekompressioleikkauksessa hermolle luodaan enemmän tilaa laajentamalla aukkoa, josta hermo poistuu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 24 kuukauden seurantaan
|
Niskakohtaisen vamman mittaamiseen; 0-100 % (0 % = ei vammaisuutta)
|
Ennen leikkausta 24 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärky mitattuna niskan vammaisuusindeksillä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 24 kuukauden seurantaan
|
Päänsäryn mittaamiseen; 0-5 (0 = ei päänsärkyä)
|
Ennen leikkausta 24 kuukauden seurantaan
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 24 kuukauden seurantaan
|
Mittaa niska- ja käsivarsikipuja; 0-10 (0 = ei kipua)
|
Ennen leikkausta 24 kuukauden seurantaan
|
|
Bakground muuttujat
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
|
Sukupuolen, iän, painoindeksin, koulutustason, tupakoijan/tupakoimattoman,
|
Preoperatiivisesti
|
|
Erityisiä kysymyksiä toimintatiedoista
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
|
Tutkia leikkausta ja kirurgin ilmoittamia komplikaatioita.
|
Heti leikkauksen jälkeen
|
|
Niskakivun kesto
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
|
Mittaa niskakivun kestoa; 0-4 (4 = yli 2 vuotta) tai 0-2 (2 = yli 2 vuotta)
|
Preoperatiivisesti
|
|
Käsikivun kesto
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
|
Käsivarren kivun keston mittaamiseen; 0-4 (4 = yli 2 vuotta) tai 0-2 (2 = yli 2 vuotta)
|
Preoperatiivisesti
|
|
Työn tila
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
|
Potilaan työtilan mittaamiseen; työssäkäyminen (opiskelija), ikäeläke, sairausloma, työkyvyttömyyseläke
|
Preoperatiivisesti
|
|
Kipua lievittävien lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
|
Kipua lievittävien lääkkeiden kulutuksen mittaaminen; 0-2 (0 = ei kulutusta)
|
Preoperatiivisesti
|
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
|
Mittaamaan kävelykykyä; ≤ 1 km tai > 1 km
|
Preoperatiivisesti
|
|
Itse ilmoittaneet muut sairaudet, jotka rajoittavat suuresti elämänlaatua
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
|
Mittaa itse ilmoittamia muita sairauksia, jotka rajoittavat suuresti elämänlaatua; Kyllä tai ei (sydänsairaus, neurologinen sairaus, syöpä, muu kävelykykyä rajoittava sairaus, muu kipua aiheuttava sairaus)
|
Preoperatiivisesti
|
|
EQ-5D-3L indeksi
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaaminen ; -0,594 - 1 (1 = paras mahdollinen terveydentila)
|
Preoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jard Svensson, MSc, Linköping University, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dekompression_swe
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .