경추 신경근병증 및 두통이 있는 개인의 전방 및 후방 감압 수술
2023년 11월 16일 업데이트: Jard Svensson, Linkoeping University
경추 신경근병증과 두통이 있는 개인의 전방 및 후방 감압 수술의 차이점 - 2년 추적 조사를 통한 등록 연구
이것은 국가 스웨덴 척추 등록부(Swespine)의 데이터를 2년간 추적 관찰한 전향적 관찰 등록 기반 코호트 연구입니다.
목적은 경추 신경근병증과 두통이 있는 개인의 목 관련 장애, 두통, 목과 팔 통증에 대한 전방 및 후방 감압 수술의 차이를 연구하는 것입니다.
2차적으로 감압 수술 후 목 관련 장애, 두통, 목 및 팔 통증의 호전을 위한 예측 인자를 연구한다.
모든 개인은 전방 또는 후방 감압 수술을 받았으며 2014년부터 2021년 사이에 수술을 받았습니다.
환자 보고 데이터는 수술 전(기준선)에 수집되었으며, 1년 및 2년 추적 관찰 시 수술에 관한 외과 의사 보고 데이터가 수술 직후 수집되었습니다.
1차 결과는 목 장애 지수(Neck Disability Index)로 측정한 자가 보고된 목 관련 장애이고, 2차 결과는 목 장애 지수(Neck Disability Index)의 두통에 관한 항목으로 측정한 두통과 0~10점 숫자 평가 척도로 측정한 목 및 팔 통증입니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3106
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두통을 동반한 경추 신경근병증 환자에서 전방 경추 감압술 또는 후방 경추 천공 절개술을 시행한 환자
설명
포함 기준:
- 2014년 - 2021년에 경추 신경근병증으로 인해 전방 경추 감압 수술 또는 추궁절제술 유무에 관계없이 후방 경추 천공절개술을 받았습니다.
- 연령 ≥ 18세
- 수술 전 목 장애 지수(27)의 두통에 관한 항목에 1점(가벼운 두통이 있으며 가끔 발생함) - 5점(거의 항상 두통이 있음)으로 평가했습니다.
제외 기준:
- 척수병증
- 이전 목 수술
- 삶의 질을 심각하게 제한하는 기타 질병에 대해 환자가 보고한 정보입니다. 다음 옵션이 보고될 수 있습니다. 심장병, 신경계 질환, 암, 기타 보행 능력에 영향을 미치는 질환, 기타 통증을 유발하는 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전방 경추 감압 수술
경추 신경근병증으로 인해 전방 경추 감압술을 받은 환자
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수술의 목적은 영향을 받은 신경의 압박을 줄이는 것입니다.
전방 경추 감압 수술을 통해 디스크와 골극을 제거함으로써 이를 달성할 수 있습니다.
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후방 경추 감압 수술
경추 신경근병증으로 인해 후방 경추 감압술을 받은 환자
|
수술의 목적은 영향을 받은 신경의 압박을 줄이는 것입니다.
후방경추감압술은 신경이 빠져나가는 구멍을 넓혀서 신경을 위한 공간을 더 많이 만들어줍니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목 장애 지수
기간: 수술 전부터 24개월까지 추적 관찰
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목 관련 장애를 측정하기 위해; 0-100% (0% = 장애 없음)
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수술 전부터 24개월까지 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목장애지수 항목으로 측정한 두통
기간: 수술 전부터 24개월까지 추적 관찰
|
두통을 측정하기 위해; 0-5(0 = 두통 없음)
|
수술 전부터 24개월까지 추적 관찰
|
|
숫자 등급 척도
기간: 수술 전부터 24개월까지 추적 관찰
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목과 팔의 통증을 측정하기 위해; 0-10(0 = 통증 없음)
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수술 전부터 24개월까지 추적 관찰
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배경 변수
기간: 수술 전
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성별, 연령, 체질량지수, 교육수준, 흡연자/비흡연자,
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수술 전
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육체적으로 힘든 일
기간: 수술 전
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환자의 작업이 얼마나 육체적으로 힘든지 측정합니다. 0-3(3 = 무거움)
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수술 전
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목 통증의 지속 시간
기간: 수술 전
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목 통증의 지속 기간을 측정하기 위해; 0-4(4 = 2년 이상)
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수술 전
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팔 통증 지속 시간
기간: 수술 전
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팔 통증의 지속 시간을 측정하기 위해; 0-4(4 = 2년 이상)
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수술 전
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물리치료/재활
기간: 수술 전부터 24개월까지 추적 관찰
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수술 전후의 물리치료/재활의 발생 여부를 측정하기 위해; 예 아니오
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수술 전부터 24개월까지 추적 관찰
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고용, 연금, 질병 수당에 관한 구체적인 질문
기간: 수술 전부터 24개월까지 추적 관찰
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고용연금 및 상병급여에 대한 환자의 상태를 측정하기 위해
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수술 전부터 24개월까지 추적 관찰
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|
직장 복귀에 대한 기대
기간: 수술 전
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직장 복귀에 대한 기대치를 측정합니다. 0-4(4 = 연금/질병 수당)
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수술 전
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진통제 복용
기간: 수술 전부터 24개월까지 추적 관찰
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진통제 소비량을 측정합니다. 0-2 (0 = 소비하지 않음) 진통제의 종류를 측정합니다. 모르핀 유사 제제 또는 특히 신경통에 대한 제제(예/아니요)
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수술 전부터 24개월까지 추적 관찰
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보행능력
기간: 수술 전부터 24개월까지 추적 관찰
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보행능력을 측정하기 위해; 1-4(1 = 100미터 미만)
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수술 전부터 24개월까지 추적 관찰
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자가 보고된 합병증에 대한 구체적인 질문
기간: 1년간의 추적 관찰에서
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자가 보고된 합병증을 측정하려면
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1년간의 추적 관찰에서
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EQ-5D-3L
기간: 수술 전부터 24개월까지 추적 관찰
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건강 관련 삶의 질을 측정합니다. 지수 점수(1 = 최상의 건강 상태)
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수술 전부터 24개월까지 추적 관찰
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EQ VAS
기간: 수술 전부터 24개월까지 추적 관찰
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환자가 스스로 평가한 건강 상태를 측정합니다. 0-100(0 = 상상할 수 있는 최악의 건강 상태)
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수술 전부터 24개월까지 추적 관찰
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ASA 신체 상태 분류 시스템
기간: 수술 전
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환자의 마취 전 의학적 동반질환을 측정합니다. 0-6(0 = 정상적이고 건강한 환자)
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수술 전
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운영 데이터에 대한 구체적인 질문
기간: 수술 직후
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외과 의사가 보고한 수술 및 합병증을 연구합니다.
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jard Svensson, MSc, Linköping University, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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