Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anterior og posterior dekompressionskirurgi hos personer med cervikal radikulopati og hovedpine

21. november 2024 opdateret af: Jard Svensson, Linkoeping University

Forskellene mellem anterior og posterior dekompressionskirurgi hos personer med cervikal radikulopati og hovedpine - et registerstudie med 2-års opfølgning

Dette er et prospektivt observationsregisterbaseret kohortestudie med 2 års opfølgning med data fra det nationale svenske rygregister (Swespine). Formålet er at studere forskellene mellem anterior og posterior dekompressionskirurgi på nakke-relateret funktionsnedsættelse, hovedpine og nakke- og armsmerter hos personer med cervikal radikulopati og hovedpine. Sekundært at studere prædiktive faktorer for en forbedring af nakke-relateret handicap, hovedpine og nakke- og armsmerter efter dekompressionsoperation. Alle personer gennemgik enten anterior eller posterior dekompressionsoperation og blev opereret mellem 2014-2021. Patientrapporterede data blev indsamlet præoperativt (baseline), og ved 1- og 2-års opfølgninger og kirurgrapporterede data vedrørende operationen blev indsamlet direkte efter operationen. Primært resultat er selvrapporteret nakke-relateret handicap målt med Neck Disability Index og sekundære resultater er hovedpine, målt med et punkt om hovedpine af Neck Disability Index, og nakke- og armsmerter, målt med en 0 til 10-punkts numerisk vurderingsskala .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2889

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cervikal radikulopati kombineret med hovedpine gennemgik enten anterior cervikal dekompressionsoperation eller posterior cervikal foraminotomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgik anterior cervikal dekompressionskirurgi eller posterior cervikal foraminotomi med eller uden laminektomi for cervikal radikulopati 2014 - 2021
  • Alder ≥ 18 år
  • Præoperativt vurderet 1 (jeg har let hovedpine, som kommer sjældent) - 5 (jeg har hovedpine næsten hele tiden) på et punkt om hovedpine af nakkehandicapindeks (27)

Ekskluderingskriterier:

  • Myelopati
  • Tidligere nakkeoperation
  • Patientrapporteret information om andre sygdomme, der i høj grad begrænser livskvaliteten. Følgende muligheder kan rapporteres; Hjertesygdomme, neurologiske sygdomme, kræft, anden sygdom, der påvirker evnen til at gå og anden sygdom, der forårsager smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anterior cervikal dekompressionskirurgi
Individer gennemgik forreste cervikal dekompressionsoperation på grund af cervikal radikulopati
Procedure: Anterior cervikal dekompressionskirurgi
Formålet med operationen er at reducere kompressionen af ​​den berørte nerve. Med anterior cervikal dekompressionsoperation opnås dette ved at fjerne diskus og osteofytter.
Posterior cervikal dekompressionsoperation
Individer gennemgik posterior cervikal dekompressionsoperation på grund af cervikal radikulopati
Procedure: Posterior cervikal foraminotomi med eller uden laminektomi
Formålet med operationen er at reducere kompressionen af ​​den berørte nerve. Med posterior cervikal dekompressionsoperation skabes der mere plads til nerven ved at udvide foramina, hvor nerven går ud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Præoperativt til 24 måneders opfølgning
At måle nakkespecifik funktionsnedsættelse; 0-100 % (0 % = ingen handicap)
Præoperativt til 24 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine målt med et element i Neck Disability Index
Tidsramme: Præoperativt til 24 måneders opfølgning
At måle hovedpine; 0-5 (0 = ingen hovedpine)
Præoperativt til 24 måneders opfølgning
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Præoperativt til 24 måneders opfølgning
At måle nakke- og armsmerter; 0-10 (0 = ingen smerte)
Præoperativt til 24 måneders opfølgning
Baggrundsvariable
Tidsramme: Præoperativt
For at måle køn, alder, body mass index, uddannelsesniveau, ryger/ikke-ryger,
Præoperativt
Specifikke spørgsmål om driftsdata
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
At studere operationen og eventuelle komplikationer rapporteret af kirurgen.
Umiddelbart efter operationen
Varighed af nakkesmerter
Tidsramme: Præoperativt
At måle varigheden af ​​nakkesmerter; 0-4 (4 = mere end 2 år) eller 0-2 (2 = mere end 2 år)
Præoperativt
Varighed af armsmerter
Tidsramme: Præoperativt
For at måle varigheden af ​​armsmerter; 0-4 (4 = mere end 2 år) eller 0-2 (2 = mere end 2 år)
Præoperativt
Arbejdsstatus
Tidsramme: Præoperativt
At måle patientens arbejdsstatus; arbejder (studerende), alderspension, sygemelding, førtidspension
Præoperativt
Indtagelse af smertestillende medicin
Tidsramme: Præoperativt
At måle forbruget af smertestillende medicin; 0-2 (0 = intet forbrug)
Præoperativt
Gå evne
Tidsramme: Præoperativt
At måle gangevnen; ≤ 1 km eller > 1 km
Præoperativt
Selvrapporterede andre sygdomme, der i høj grad begrænser livskvaliteten
Tidsramme: Præoperativt
At måle selvrapporterede andre sygdomme, der i høj grad begrænser livskvaliteten; Ja eller Nej (hjertesygdom, neurologisk sygdom, kræft, andre sygdomme, der begrænser gangevnen, anden sygdom, der forårsager smerte)
Præoperativt
EQ-5D-3L indeks
Tidsramme: Præoperativt
At måle sundhedsrelateret livskvalitet ; -0,594 - 1 (1 = bedst mulig sundhedsstatus)
Præoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jard Svensson, MSc, Linköping University, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dekompression_swe

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati

Kliniske forsøg med Anterior cervikal dekompressionskirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner