比较高血压远程监测评估重新设计 (CHARMED)
2026年1月21日 更新者：University of California, San Francisco
该临床试验的目的是比较基于证据的、经过调整的、量身定制的、以患者为中心和以临床为中心的策略的有效性，以改善说英语和西班牙语的高血压 (HTN) 患者的血压 (BP) 控制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
年满 18 岁或以上，不限性别、种族或民族的个人，患有高血压或高血压（过去 18 个月内至少两次血压 >=140/90 mmHg），可以读写英语或西班牙语，并能够表示同意。
排除标准：
我们将排除因残疾或健康状况而可能存在严重自我管理限制或可能使远程血压监测复杂化的个人（例如自我报告的怀孕、哺乳/哺乳或透析）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准和一次性培训
患者级别：标准、自动提醒 诊所级别：一次性培训
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患者层面干预：标准组患者将收到自动提醒短信和远程血压监测。 诊所层面的干预：一次性培训组的诊所将接受关于标准工作和算法、审核和反馈以及基于小组的外展的一次性培训。 |
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实验性的：标准和实践便利化
患者级别：标准、自动提醒 诊所级别：定期、持续辅导
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患者层面干预：标准组患者将收到自动提醒短信和远程血压监测。 诊所层面的干预：实践促进小组的诊所将接受有关标准工作和算法、审核和反馈以及基于小组的外展的定期/持续培训。 |
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实验性的：高强度一次性训练
患者级别：个性化反馈 诊所级别：一次性培训
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患者层面的干预：高强度组的患者将收到个性化反馈短信和远程血压监测。 诊所层面的干预：一次性培训组的诊所将接受关于标准工作和算法、审核和反馈以及基于小组的外展的一次性培训。 |
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实验性的：高强度和练习促进
患者级别：个性化反馈 诊所级别：定期、持续的指导
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患者层面的干预：高强度组的患者将收到个性化反馈短信和远程血压监测。 诊所层面的干预：实践促进小组的诊所将接受有关标准工作和算法、审核和反馈以及基于小组的外展的定期/持续培训。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压的变化（诊所）
大体时间：基线，6 个月
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EHR 中基于临床的血压读数
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基线，6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压的变化（家庭）
大体时间：基线，6 个月
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家庭血压读数
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基线，6 个月
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患者的积极性和满意度
大体时间：基线，6 个月
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患者将完成慢性病护理患者评估 (PACIC) 调查，该调查包含 20 个有关过去六个月慢性病护理要素的问题。
患者使用李克特量表回答，范围从 1 到 5，其中 1 表示“几乎从不”，5 表示“几乎总是”。
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基线，6 个月
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血压控制的参与者人数
大体时间：基线，6 个月
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<140/90mmHg，在 EHR 内的患者水平
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基线，6 个月
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血压未控制时强化用药
大体时间：基线，6 个月
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每位患者开具的抗高血压药物类别数量
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基线，6 个月
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患者报告的药物依从性
大体时间：基线，6 个月
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患者将完成 4 项 Krousel-Wood 药物依从量表 (M-Wood-MAS-4)。
量表分数是通过将 4 个问题的分数相加得出的（量表分数范围为 0 到 4，分数越高表明依从性越差）； K-Wood-MAS-4 的低依从性定义为分数 ≥1。
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基线，6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Urmimala Sarkar、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月21日
初级完成 (估计的)
2028年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月27日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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