Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnáním Hypertenze Remote Monitoring Evaluation Redesign (CHARMED)

7. prosince 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco
Cílem této klinické studie je porovnat účinnost strategií založených na důkazech, přizpůsobených a přizpůsobených, zaměřených na pacienta a klinicky zaměřených na zlepšení kontroly krevního tlaku (BP) u anglicky a španělsky mluvících pacientů s hypertenzí (HTN). .

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kristan Olazo

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Faviola Garcia

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zúčastnit se mohou jednotlivci ve věku 18 let nebo starší, jakéhokoli pohlaví/pohlaví, rasy nebo etnického původu s HTN nebo vysokým TK (TK >=140/90 mmHg alespoň dvakrát za předchozích 18 měsíců), umí číst a psát anglicky nebo španělsky. a být schopen poskytnout souhlas.

Kritéria vyloučení:

Vyloučíme osoby se stavy, které by mohly mít závažná omezení sebeovládání v důsledku zdravotního postižení nebo zdravotního stavu nebo by mohly komplikovat vzdálené monitorování TK (jako je těhotenství, kojení/kojení nebo dialýza, které si sami oznámili).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní a jednorázové školení
Úroveň pacienta: Standardní, automatické připomenutí Úroveň kliniky: Jednorázové školení
Behaviorální: Standardní a jednorázové školení

Intervence na úrovni pacienta: Pacienti ve standardní skupině obdrží automatické upomínkové SMS zprávy a vzdálené monitorování krevního tlaku.

Intervence na úrovni kliniky: Kliniky v jednorázové školicí skupině absolvují jednorázové školení o standardní práci a algoritmech, auditu a zpětné vazbě a panelovém dosahu.
Experimentální: Standardní a praktické usnadnění
Úroveň pacienta: Standardní, automatické připomenutí Úroveň kliniky: Pravidelné, průběžné školení
Behaviorální: Standardní a praktické usnadnění

Intervence na úrovni pacienta: Pacienti ve standardní skupině obdrží automatické upomínkové SMS zprávy a vzdálené monitorování krevního tlaku.

Intervence na úrovni kliniky: Kliniky ve skupině usnadňující praxi budou pravidelně/průběžně proškolovány v oblasti standardní práce a algoritmů, auditu a zpětné vazby a panelové podpory.
Experimentální: Vysoce intenzivní a jednorázové školení
Úroveň pacienta: Personalizovaná zpětná vazba Úroveň kliniky: Jednorázové školení
Behaviorální: Vysoce intenzivní a jednorázové školení

Intervence na úrovni pacienta: Pacienti ve skupině s vysokou intenzitou obdrží personalizované textové zprávy SMS se zpětnou vazbou a vzdálené monitorování krevního tlaku.

Intervence na úrovni kliniky: Kliniky v jednorázové školicí skupině absolvují jednorázové školení o standardní práci a algoritmech, auditu a zpětné vazbě a panelovém dosahu.
Experimentální: Vysoká intenzita a usnadnění praxe
Úroveň pacienta: Personalizovaná zpětná vazba Úroveň kliniky: Pravidelné, průběžné koučování
Behaviorální: Vysoká intenzita a usnadnění praxe

Intervence na úrovni pacienta: Pacienti ve skupině s vysokou intenzitou obdrží personalizované textové zprávy SMS se zpětnou vazbou a vzdálené monitorování krevního tlaku.

Intervence na úrovni kliniky: Kliniky ve skupině usnadňující praxi budou pravidelně/průběžně proškolovány v oblasti standardní práce a algoritmů, auditu a zpětné vazby a panelové podpory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického TK (klinika)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Klinické hodnoty TK v EHR
Výchozí stav, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického TK (doma)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Domácí měření BP
Výchozí stav, 6 měsíců
Aktivace a spokojenost pacienta
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Pacienti vyplní průzkum Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) obsahující 20 otázek týkajících se prvků péče o jejich chronické onemocnění za posledních šest měsíců. Pacienti odpovídají pomocí Likertovy škály odpovědí v rozmezí od 1 do 5, přičemž 1 znamená „téměř nikdy“ a 5 znamená „téměř vždy“.
Výchozí stav, 6 měsíců
Počet účastníků s kontrolou TK
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
<140/90 mmHg, na úrovni pacienta v rámci EHR
Výchozí stav, 6 měsíců
Intenzifikace léků při nekontrolovaném TK
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Počet tříd antihypertenzních léků předepsaných na pacienta
Výchozí stav, 6 měsíců
Pacientem hlášená adherence k léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Pacienti vyplní 4-položkovou Krousel-Wood Medication Adherence Scale (M-Wood-MAS-4). Skóre škály se vypočítá sečtením bodů za 4 otázky (skóre škály se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre znamená horší dodržování); nízká adherence na K-Wood-MAS-4 je definována jako skóre ≥1.
Výchozí stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Urmimala Sarkar, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P0564385

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní a jednorázové školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit