Vergelijking van hypertensie Monitoring op afstand Evaluatie Herontwerp (CHARMED)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Individuen van 18 jaar of ouder, van welk geslacht/geslacht, ras of etniciteit dan ook, kunnen deelnemen, met HTN of hoge bloeddruk (BP >=140/90 mmHg minstens tweemaal in de voorgaande 18 maanden), kunnen Engels of Spaans lezen en schrijven en toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
We zullen personen uitsluiten met aandoeningen die mogelijk ernstige beperkingen op zelfmanagement hebben als gevolg van een handicap of medische aandoening of die het monitoren van de bloeddruk op afstand kunnen bemoeilijken (zoals zelfgerapporteerde zwangerschap, borstvoeding/verpleging of dialyse).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard en eenmalige training
Patiëntniveau: Standaard, automatische herinneringen Kliniekniveau: Eenmalige training
|
Interventie op patiëntniveau: Patiënten in de standaardgroep ontvangen automatische herinnerings-sms-berichten en bloeddrukmonitoring op afstand. Interventie op klinisch niveau: Klinieken in de eenmalige trainingsgroep krijgen een eenmalige training over standaardwerk en algoritmen, audit en feedback, en panelgebaseerde outreach. |
|
Experimenteel: Standaard- en praktijkfacilitatie
Patiëntniveau: Standaard, automatische herinneringen Kliniekniveau: Regelmatige, voortdurende coaching
|
Interventie op patiëntniveau: Patiënten in de standaardgroep ontvangen automatische herinnerings-sms-berichten en bloeddrukmonitoring op afstand. Interventie op klinisch niveau: Klinieken in de praktijkfacilitatiegroep zullen regelmatig/doorlopende training krijgen over standaardwerk en algoritmen, audit en feedback, en panelgebaseerde outreach. |
|
Experimenteel: Hoge intensiteit en eenmalige training
Patiëntniveau: Gepersonaliseerde feedback Kliniekniveau: Eenmalige training
|
Interventie op patiëntniveau: Patiënten in de hoge-intensiteitsgroep ontvangen gepersonaliseerde feedback-sms-tekstberichten en bloeddrukmonitoring op afstand. Interventie op klinisch niveau: Klinieken in de eenmalige trainingsgroep krijgen een eenmalige training over standaardwerk en algoritmen, audit en feedback, en panelgebaseerde outreach. |
|
Experimenteel: Hoge intensiteit en oefenfacilitatie
Patiëntniveau: Gepersonaliseerde feedback Kliniekniveau: Regelmatige, voortdurende coaching
|
Interventie op patiëntniveau: Patiënten in de hoge-intensiteitsgroep ontvangen gepersonaliseerde feedback-sms-tekstberichten en bloeddrukmonitoring op afstand. Interventie op klinisch niveau: Klinieken in de praktijkfacilitatiegroep zullen regelmatig/doorlopende training krijgen over standaardwerk en algoritmen, audit en feedback, en panelgebaseerde outreach. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in systolische bloeddruk (kliniek)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Klinisch gebaseerde bloeddrukmetingen in het EPD
|
Basislijn, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in systolische bloeddruk (thuis)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Thuisgebaseerde bloeddrukmetingen
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Patiëntactivatie en tevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Patiënten zullen de Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)-enquête invullen met twintig vragen over elementen van de zorg voor hun chronische aandoening(en) gedurende de afgelopen zes maanden.
Patiënten antwoorden met behulp van een Likert-schaal van antwoorden variërend van 1-5, waarbij 1 staat voor ‘Bijna nooit’ en 5 voor ‘Bijna altijd’.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Aantal deelnemers met bloeddrukcontrole
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
<140/90 mmHg, op patiëntniveau binnen het EPD
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Intensivering van de medicatie wanneer de bloeddruk niet onder controle is
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Aantal klassen antihypertensiva die per patiënt worden voorgeschreven
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Door de patiënt gerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Patiënten vullen de uit 4 items bestaande Krousel-Wood Medication Adherence Scale (M-Wood-MAS-4) in.
De schaalscore wordt berekend door de punten voor de vier vragen bij elkaar op te tellen (de schaalscore varieert van 0 tot 4, waarbij een hogere score een slechtere therapietrouw aangeeft); lage therapietrouw op de K-Wood-MAS-4 wordt gedefinieerd als een score ≥1.
|
Basislijn, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Urmimala Sarkar, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P0564385
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .