고혈압 원격 모니터링 평가 재설계 비교 (CHARMED)
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상, 성별, 인종, 민족에 관계없이 참가할 수 있으며 고혈압 또는 높은 혈압(지난 18개월 동안 최소 2회 혈압 >=140/90mmHg)이 있고 영어 또는 스페인어를 읽고 쓸 수 있습니다. , 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
장애 또는 건강 상태로 인해 심각한 자기 관리 제한이 있거나 원격 혈압 모니터링이 복잡할 수 있는 상태(예: 자가 보고된 임신, 수유/수유 또는 투석)가 있는 개인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 및 일회성 교육
환자 수준: 표준, 자동 알림 클리닉 수준: 일회성 교육
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환자 수준 개입: 표준 그룹의 환자는 자동 알림 SMS 문자 메시지와 원격 혈압 모니터링을 받게 됩니다. 클리닉 수준 개입: 일회성 교육 그룹의 클리닉은 표준 작업 및 알고리즘, 감사 및 피드백, 패널 기반 지원 활동에 대한 일회성 교육을 받습니다. |
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실험적: 표준 및 실무 촉진
환자 수준: 표준, 자동 알림 클리닉 수준: 정기적, 지속적인 코칭
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환자 수준 개입: 표준 그룹의 환자는 자동 알림 SMS 문자 메시지와 원격 혈압 모니터링을 받게 됩니다. 클리닉 수준 개입: 실습 촉진 그룹의 클리닉은 표준 작업 및 알고리즘, 감사 및 피드백, 패널 기반 봉사 활동에 대한 정기적/지속적인 교육을 받습니다. |
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실험적: 고강도 및 일회성 훈련
환자 수준: 맞춤형 피드백 클리닉 수준: 일회성 교육
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환자 수준 개입: 고강도 그룹의 환자는 맞춤형 피드백 SMS 문자 메시지와 원격 혈압 모니터링을 받게 됩니다. 클리닉 수준 개입: 일회성 교육 그룹의 클리닉은 표준 작업 및 알고리즘, 감사 및 피드백, 패널 기반 지원 활동에 대한 일회성 교육을 받습니다. |
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실험적: 고강도 및 실습 촉진
환자 수준: 맞춤형 피드백 클리닉 수준: 정기적이고 지속적인 코칭
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환자 수준 개입: 고강도 그룹의 환자는 맞춤형 피드백 SMS 문자 메시지와 원격 혈압 모니터링을 받게 됩니다. 클리닉 수준 개입: 실습 촉진 그룹의 클리닉은 표준 작업 및 알고리즘, 감사 및 피드백, 패널 기반 봉사 활동에 대한 정기적/지속적인 교육을 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압 변화(클리닉)
기간: 기준, 6개월
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EHR의 클리닉 기반 혈압 측정
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기준, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압 변화(가정)
기간: 기준, 6개월
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가정 기반 혈압 측정
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기준, 6개월
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환자 활성화 및 만족도
기간: 기준, 6개월
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환자는 지난 6개월 동안의 만성 질환 치료 요소에 관한 20개 질문으로 구성된 만성 질환 치료 환자 평가(PACIC) 설문 조사를 완료하게 됩니다.
환자는 1~5 범위의 리커트 응답 척도를 사용하여 응답합니다. 1은 "거의 전혀 없음"을 나타내고 5는 "거의 항상"을 나타냅니다.
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기준, 6개월
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BP 제어 참가자 수
기간: 기준, 6개월
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<140/90mmHg, EHR 내의 환자 수준에서
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기준, 6개월
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혈압이 조절되지 않을 때 약물 강화
기간: 기준, 6개월
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환자당 처방된 항고혈압제 종류 수
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기준, 6개월
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환자가 보고한 약물 준수
기간: 기준, 6개월
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환자는 4개 항목 Krousel-Wood 약물 준수 척도(M-Wood-MAS-4)를 완료합니다.
척도 점수는 4개 질문에 대한 점수를 합산하여 계산됩니다(척도 점수 범위는 0~4이며, 점수가 높을수록 준수도가 낮음을 나타냄). K-Wood-MAS-4에 대한 낮은 준수는 점수 ≥1로 정의됩니다.
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기준, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Urmimala Sarkar, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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표준 및 일회성 교육에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Muğla Sıtkı Koçman University완전한