Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför hypertoni Remote Monitoring Evaluation Redesign (CHARMED)

7 december 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effektiviteten av evidensbaserade, anpassade och skräddarsydda, patientfokuserade och klinikfokuserade strategier för att förbättra blodtryckskontrollen (BP) hos engelsk- och spansktalande patienter med hypertoni (HTN) .

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Individer som är 18 år eller äldre, oavsett kön/kön, ras eller etnicitet kan delta, med HTN eller högt blodtryck (BP >=140/90 mmHg minst två gånger under de föregående 18 månaderna), kan läsa och skriva engelska eller spanska , och kunna lämna samtycke.

Exklusions kriterier:

Vi kommer att utesluta individer med tillstånd som kan ha allvarliga begränsningar i självförvaltningen på grund av ett funktionshinder eller medicinskt tillstånd eller som kan komplicera blodtrycksövervakning på distans (såsom självrapporterad graviditet, amning/amning eller dialys)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard- och engångsutbildning
Patientnivå: Standard, automatiska påminnelser Kliniknivå: Engångsträning
Beteende: Standard- och engångsutbildning

Intervention på patientnivå: Patienter i standardgruppen kommer att få automatiska SMS-påminnelser och fjärrövervakning av blodtrycket.

Intervention på kliniknivå: Kliniker i engångsutbildningsgruppen kommer att få engångsutbildning i standardarbete och algoritmer, revision och feedback och panelbaserad uppsökande.
Experimentell: Standard- och praktikfacilitering
Patientnivå: Standard, automatiska påminnelser Kliniknivå: Regelbunden, löpande coaching
Beteende: Standard- och praktikfacilitering

Intervention på patientnivå: Patienter i standardgruppen kommer att få automatiska SMS-påminnelser och fjärrövervakning av blodtrycket.

Intervention på kliniknivå: Kliniker i praktikfaciliteringsgruppen kommer att få regelbunden/pågående utbildning i standardarbete och algoritmer, revision och feedback samt panelbaserad uppsökande verksamhet.
Experimentell: Högintensiv och engångsträning
Patientnivå: Personlig återkoppling Kliniknivå: Engångsutbildning
Beteende: Högintensiv och engångsträning

Intervention på patientnivå: Patienter i högintensiva gruppen kommer att få personlig feedback SMS och fjärrövervakning av blodtryck.

Intervention på kliniknivå: Kliniker i engångsutbildningsgruppen kommer att få engångsutbildning i standardarbete och algoritmer, revision och feedback och panelbaserad uppsökande.
Experimentell: Högintensiv och övningsfacilitering
Patientnivå: Personlig återkoppling Kliniknivå: Regelbunden, löpande coaching
Beteende: Högintensiv och övningsfacilitering

Intervention på patientnivå: Patienter i högintensiva gruppen kommer att få personlig feedback SMS och fjärrövervakning av blodtryck.

Intervention på kliniknivå: Kliniker i praktikfaciliteringsgruppen kommer att få regelbunden/pågående utbildning i standardarbete och algoritmer, revision och feedback samt panelbaserad uppsökande verksamhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i systoliskt blodtryck (klinik)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Klinikbaserade BP-avläsningar i EPJ
Baslinje, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i systoliskt blodtryck (hemma)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Hembaserade BP-avläsningar
Baslinje, 6 månader
Patientaktivering och tillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Patienterna kommer att fylla i undersökningen Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) med 20 frågor om delar av vården av sina kroniska tillstånd under de senaste sex månaderna. Patienterna svarar med hjälp av en Likert-skala med svar som sträcker sig från 1-5, där 1 betyder "Nästan aldrig" och 5 betyder "Nästan alltid".
Baslinje, 6 månader
Antal deltagare med BP-kontroll
Tidsram: Baslinje, 6 månader
<140/90 mmHg, på patientnivå inom EHR
Baslinje, 6 månader
Läkemedelsintensivering när blodtrycket är okontrollerat
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Antal klasser av blodtryckssänkande läkemedel som ordinerats per patient
Baslinje, 6 månader
Patientrapporterad medicinering
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Patienterna kommer att slutföra Krousel-Wood Medication Adherence Scale (M-Wood-MAS-4) med 4 punkter. Skalpoängen beräknas genom att summera poängen för de 4 frågorna (skalpoängen sträcker sig från 0 till 4, med högre poäng som indikerar sämre följsamhet); låg vidhäftning på K-Wood-MAS-4 definieras som en poäng ≥1.
Baslinje, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Urmimala Sarkar, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

2 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P0564385

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Standard- och engångsutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera