Sammenligning av hypertensjon Remote Monitoring Evaluation Redesign (CHARMED)
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer i alderen 18 år eller eldre, uansett kjønn/kjønn, rase eller etnisitet kan delta, med HTN eller høy BP (BP >=140/90 mmHg minst to ganger i løpet av de siste 18 månedene), kan lese og skrive engelsk eller spansk , og kunne gi samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Vi vil ekskludere individer med tilstander som kan ha alvorlige begrensninger i selvledelse på grunn av funksjonshemming eller medisinsk tilstand, eller som kan komplisere fjernovervåking av blodtrykk (som selvrapportert graviditet, amming/amming eller dialyse)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard og engangsopplæring
Pasientnivå: Standard, automatiske påminnelser Klinikknivå: Engangsopplæring
|
Intervensjon på pasientnivå: Pasienter i standardgruppen vil motta automatiske SMS-påminnelser og ekstern BP-overvåking. Intervensjon på klinikknivå: Klinikker i engangsopplæringsgruppen vil få engangsopplæring i standardarbeid og algoritmer, revisjon og tilbakemelding, og panelbasert oppsøking. |
|
Eksperimentell: Standard og praksistilrettelegging
Pasientnivå: Standard, automatiske påminnelser Klinikknivå: Regelmessig, løpende coaching
|
Intervensjon på pasientnivå: Pasienter i standardgruppen vil motta automatiske SMS-påminnelser og ekstern BP-overvåking. Intervensjon på klinikknivå: Klinikker i praksistilretteleggingsgruppen vil få regelmessig/løpende opplæring i standardarbeid og algoritmer, revisjon og tilbakemeldinger og panelbasert oppsøking. |
|
Eksperimentell: Høyintensiv og engangstrening
Pasientnivå: Personlig tilbakemelding Klinikknivå: Engangsopplæring
|
Intervensjon på pasientnivå: Pasienter i høyintensitetsgruppen vil motta personlig tilbakemelding på SMS-tekstmeldinger og ekstern BP-overvåking. Intervensjon på klinikknivå: Klinikker i engangsopplæringsgruppen vil få engangsopplæring i standardarbeid og algoritmer, revisjon og tilbakemelding, og panelbasert oppsøking. |
|
Eksperimentell: Høy intensitet og praksistilrettelegging
Pasientnivå: Personlig tilbakemelding Klinikknivå: Regelmessig, løpende coaching
|
Intervensjon på pasientnivå: Pasienter i høyintensitetsgruppen vil motta personlig tilbakemelding på SMS-tekstmeldinger og ekstern BP-overvåking. Intervensjon på klinikknivå: Klinikker i praksistilretteleggingsgruppen vil få regelmessig/løpende opplæring i standardarbeid og algoritmer, revisjon og tilbakemeldinger og panelbasert oppsøking. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i systolisk BP (klinikk)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Klinikkbaserte BP-avlesninger i EPJ
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i systolisk BP (hjemme)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Hjemmebaserte BP-avlesninger
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Pasientaktivering og tilfredshet
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Pasienter vil fullføre undersøkelsen Pasientvurdering av Chronic Illness Care (PACIC) med 20 spørsmål angående elementer i behandlingen av deres kroniske tilstand(er) i løpet av de siste seks månedene.
Pasienter svarer ved å bruke en Likert-skala med svar som strekker seg fra 1-5, hvor 1 betyr "Nesten aldri" og 5 betyr "Nesten alltid".
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Antall deltakere med BP-kontroll
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
<140/90 mmHg, på pasientnivå i EPJ
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Medisinering intensivering når BP er ukontrollert
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Antall klasser av antihypertensive medisiner foreskrevet per pasient
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Pasientrapportert medisinoverholdelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Pasienter vil fullføre Krousel-Wood Medication Adherence Scale (M-Wood-MAS-4) med 4 punkter.
Skalapoengsummen beregnes ved å summere poengene for de 4 spørsmålene (skalapoengsummen varierer fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer dårligere etterlevelse); lav etterlevelse på K-Wood-MAS-4 er definert som en skåre ≥1.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Urmimala Sarkar, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P0564385
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .