Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hypertension Remote Monitoring Evaluation Redesign (CHARMED)

21. januar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​evidensbaserede, tilpassede og skræddersyede, patientfokuserede og klinikfokuserede strategier til at forbedre blodtrykskontrol (BP) hos engelsk- og spansktalende patienter med hypertension (HTN) .

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer på 18 år eller ældre, uanset køn/køn, race eller etnicitet kan deltage, med HTN eller højt BP (BP >=140/90 mmHg mindst to gange inden for de foregående 18 måneder), kan læse og skrive engelsk eller spansk , og være i stand til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Vi vil udelukke personer med tilstande, der kan have alvorlige selvstyringsbegrænsninger på grund af et handicap eller en medicinsk tilstand, eller som kan komplicere fjernovervågning af blodtryk (såsom selvrapporteret graviditet, amning/pleje eller dialyse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard- og engangstræning
Patientniveau: Standard, automatiske påmindelser Klinikniveau: Engangstræning
Adfærdsmæssigt: Standard- og engangstræning

Intervention på patientniveau: Patienter i standardgruppen vil modtage automatiske SMS-påmindelser og fjernovervågning af blodtryk.

Intervention på klinikniveau: Klinikker i engangstræningsgruppen vil modtage engangstræning i standardarbejde og algoritmer, audit og feedback og panelbaseret opsøgende arbejde.
Eksperimentel: Standard- og praksisfacilitering
Patientniveau: Standard, automatiske påmindelser Klinikniveau: Regelmæssig, løbende coaching
Adfærdsmæssigt: Standard- og praksisfacilitering

Intervention på patientniveau: Patienter i standardgruppen vil modtage automatiske SMS-påmindelser og fjernovervågning af blodtryk.

Intervention på klinikniveau: Klinikker i praksisfaciliteringsgruppen vil modtage regelmæssig/løbende træning i standardarbejde og algoritmer, audit og feedback og panelbaseret opsøgende arbejde.
Eksperimentel: Højintensiv og engangstræning
Patientniveau: Personlig feedback Klinikniveau: Engangstræning
Adfærdsmæssigt: Højintensiv og engangstræning

Intervention på patientniveau: Patienter i højintensitetsgruppen vil modtage personlig feedback-sms-beskeder og fjernovervågning af blodtryk.

Intervention på klinikniveau: Klinikker i engangstræningsgruppen vil modtage engangstræning i standardarbejde og algoritmer, audit og feedback og panelbaseret opsøgende arbejde.
Eksperimentel: Høj intensitet og øvelsesfacilitering
Patientniveau: Personlig feedback Klinikniveau: Regelmæssig, løbende coaching
Adfærdsmæssigt: Høj intensitet og øvelsesfacilitering

Intervention på patientniveau: Patienter i højintensitetsgruppen vil modtage personlig feedback-sms-beskeder og fjernovervågning af blodtryk.

Intervention på klinikniveau: Klinikker i praksisfaciliteringsgruppen vil modtage regelmæssig/løbende træning i standardarbejde og algoritmer, audit og feedback og panelbaseret opsøgende arbejde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk BP (klinik)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Klinikbaserede BP-målinger i EPJ
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk BP (hjemme)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Hjemmebaserede BP-målinger
Baseline, 6 måneder
Patientaktivering og -tilfredshed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Patienter vil gennemføre patientvurderingen af ​​kronisk sygdomsbehandling (PACIC) undersøgelsen med 20 spørgsmål vedrørende elementer i behandlingen af ​​deres kroniske tilstand(er) i løbet af de sidste seks måneder. Patienterne svarer ved hjælp af en Likert-skala af svar, der spænder fra 1-5, hvor 1 betyder "Næsten aldrig" og 5 betyder "Næsten altid".
Baseline, 6 måneder
Antal deltagere med BP-kontrol
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
<140/90 mmHg, på patientniveau i EPJ
Baseline, 6 måneder
Medicinintensivering, når BP er ukontrolleret
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Antal klasser af antihypertensiv medicin ordineret pr. patient
Baseline, 6 måneder
Patientrapporteret medicinoverholdelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Patienterne udfylder Krousel-Wood Medication Adherence Scale (M-Wood-MAS-4) med 4 punkter. Skalaens score beregnes ved at summere pointene for de 4 spørgsmål (skalaen spænder fra 0 til 4, hvor højere score indikerer dårligere overholdelse); lav adhærens på K-Wood-MAS-4 er defineret som en score ≥1.
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Urmimala Sarkar, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0564385

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Standard- og engangstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner