Vertaamalla hypertension etävalvonnan arvioinnin uudelleensuunnittelua (CHARMED)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vähintään 18-vuotiaat, sukupuolesta/sukupuolesta, rodusta tai etnisestä taustasta voivat osallistua henkilöt, joilla on HTN tai korkea verenpaine (BP >=140/90 mmHg vähintään kahdesti viimeisten 18 kuukauden aikana), voivat lukea ja kirjoittaa englantia tai espanjaa ja pystyä antamaan suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Suljemme pois henkilöt, joilla on vammaisuudesta tai sairaudesta johtuvia vakavia itsehoidon rajoituksia tai jotka voivat vaikeuttaa verenpaineen etäseurantaa (kuten itse ilmoittama raskaus, imetys/imettäminen tai dialyysi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakio- ja kertakoulutus
Potilastaso: Vakio, automaattiset muistutukset Klinikkataso: Kertakoulutus
|
Potilastason interventio: Vakioryhmän potilaat saavat automaattisia muistutustekstiviestejä ja verenpaineen etävalvontaa. Klinikkatason interventio: Kertakoulutusryhmän klinikat saavat kertaluonteisen koulutuksen vakiotyöstä ja algoritmeista, auditoinnista ja palautteesta sekä paneelipohjaisesta tiedottamisesta. |
|
Kokeellinen: Standardi ja käytännön helpotus
Potilastaso: Vakio, automaattiset muistutukset Klinikkataso: Säännöllinen, jatkuva valmennus
|
Potilastason interventio: Vakioryhmän potilaat saavat automaattisia muistutustekstiviestejä ja verenpaineen etävalvontaa. Klinikkatason interventio: Harjoitustyöryhmän klinikat saavat säännöllistä/jatkuvaa koulutusta vakiotyöstä ja algoritmeista, auditoinnista ja palautteesta sekä paneelipohjaisesta tiedottamisesta. |
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin ja kertaluonteinen harjoittelu
Potilastaso: Henkilökohtainen palaute Klinikkataso: Kertakoulutus
|
Potilastason interventio: Korkean intensiteetin ryhmän potilaat saavat henkilökohtaisia palautetekstiviestejä ja verenpaineen etävalvontaa. Klinikkatason interventio: Kertakoulutusryhmän klinikat saavat kertaluonteisen koulutuksen vakiotyöstä ja algoritmeista, auditoinnista ja palautteesta sekä paneelipohjaisesta tiedottamisesta. |
|
Kokeellinen: Korkea intensiteetti ja harjoituksen helpotus
Potilastaso: Henkilökohtainen palaute Klinikkataso: Säännöllinen, jatkuva valmennus
|
Potilastason interventio: Korkean intensiteetin ryhmän potilaat saavat henkilökohtaisia palautetekstiviestejä ja verenpaineen etävalvontaa. Klinikkatason interventio: Harjoitustyöryhmän klinikat saavat säännöllistä/jatkuvaa koulutusta vakiotyöstä ja algoritmeista, auditoinnista ja palautteesta sekä paneelipohjaisesta tiedottamisesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa (klinikka)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Klinikkakohtaiset verenpainelukemat EHR:ssä
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa (koti)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Kotona tehdyt verenpainelukemat
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointi ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Potilaat täyttävät kroonisen sairauden hoidon potilasarvioinnin (PACIC) -kyselyn, jossa on 20 kysymystä, jotka koskevat heidän kroonisen sairautensa hoidon osia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Potilaat vastaavat Likert-asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa "melkein koskaan" ja 5 tarkoittaa "melkein aina".
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
<140/90 mmHg, potilastasolla EHR:ssä
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Lääkityksen tehostaminen, kun verenpaine on hallitsematon
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Potilasta kohti määrättyjen verenpainelääkkeiden luokkien lukumäärä
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Potilaan ilmoittama lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Potilaat täyttävät 4-osaisen Krousel-Wood-lääkehoitoa noudattavan asteikon (M-Wood-MAS-4).
Asteikkopistemäärä lasketaan laskemalla yhteen neljän kysymyksen pisteet (asteikkopisteet vaihtelevat 0–4, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa sitoutumista); alhainen tarttuvuus K-Wood-MAS-4:ään määritellään arvoksi ≥1.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Urmimala Sarkar, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0564385
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .