Porównanie przeprojektowania oceny zdalnego monitorowania nadciśnienia (CHARMED)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
W programie mogą brać udział osoby, które ukończyły 18 rok życia, dowolnej płci, rasy lub pochodzenia etnicznego, z nadciśnieniem tętniczym lub wysokim BP (BP >=140/90 mmHg co najmniej dwa razy w ciągu ostatnich 18 miesięcy), potrafią czytać i pisać po angielsku lub hiszpańsku i być w stanie wyrazić zgodę.
Kryteria wyłączenia:
Wykluczymy osoby ze schorzeniami, które mogą mieć poważne ograniczenia w samodzielnym leczeniu ze względu na niepełnosprawność lub stan zdrowia lub mogą komplikować zdalne monitorowanie BP (takie jak samodzielnie zgłaszana ciąża, laktacja/karmienie piersią lub dializa).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szkolenie standardowe i jednorazowe
Poziom pacjenta: Standardowy, automatyczne przypomnienia Poziom kliniki: Jednorazowe szkolenie
|
Interwencja na poziomie pacjenta: Pacjenci w grupie standardowej otrzymają automatyczne SMS-y z przypomnieniem i zdalne monitorowanie ciśnienia krwi. Interwencja na poziomie kliniki: kliniki należące do jednorazowej grupy szkoleniowej przejdą jednorazowe szkolenie w zakresie standardowej pracy i algorytmów, audytu i informacji zwrotnych oraz działań informacyjnych w oparciu o panel. |
|
Eksperymentalny: Facylitacja standardów i praktyk
Poziom pacjenta: Standardowy, automatyczne przypomnienia Poziom kliniki: Regularny, ciągły coaching
|
Interwencja na poziomie pacjenta: Pacjenci w grupie standardowej otrzymają automatyczne SMS-y z przypomnieniem i zdalne monitorowanie ciśnienia krwi. Interwencja na poziomie kliniki: Kliniki w grupie facylitacji praktyki będą przechodzić regularne/ciągłe szkolenia w zakresie standardowej pracy i algorytmów, audytu i informacji zwrotnych oraz działań informacyjnych w oparciu o panel. |
|
Eksperymentalny: Szkolenie o wysokiej intensywności i jednorazowe
Poziom pacjenta: Spersonalizowana informacja zwrotna Poziom kliniki: Jednorazowe szkolenie
|
Interwencja na poziomie pacjenta: Pacjenci z grupy o wysokiej intensywności otrzymają spersonalizowane wiadomości tekstowe SMS z informacją zwrotną oraz zdalne monitorowanie ciśnienia krwi. Interwencja na poziomie kliniki: kliniki należące do jednorazowej grupy szkoleniowej przejdą jednorazowe szkolenie w zakresie standardowej pracy i algorytmów, audytu i informacji zwrotnych oraz działań informacyjnych w oparciu o panel. |
|
Eksperymentalny: Facylitacja o wysokiej intensywności i praktyce
Poziom pacjenta: Spersonalizowana informacja zwrotna Poziom kliniki: Regularny, ciągły coaching
|
Interwencja na poziomie pacjenta: Pacjenci z grupy o wysokiej intensywności otrzymają spersonalizowane wiadomości tekstowe SMS z informacją zwrotną oraz zdalne monitorowanie ciśnienia krwi. Interwencja na poziomie kliniki: Kliniki w grupie facylitacji praktyki będą przechodzić regularne/ciągłe szkolenia w zakresie standardowej pracy i algorytmów, audytu i informacji zwrotnych oraz działań informacyjnych w oparciu o panel. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (klinika)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Odczyty ciśnienia krwi w warunkach klinicznych w EHR
|
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (w domu)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Domowe odczyty ciśnienia krwi
|
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
|
Aktywizacja i satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Pacjenci wypełnią ankietę dotyczącą oceny opieki nad chorobami przewlekłymi (PACIC) składającą się z 20 pytań dotyczących elementów opieki nad ich schorzeniami przewlekłymi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Pacjenci udzielają odpowiedzi, używając skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „prawie nigdy”, a 5 oznacza „prawie zawsze”.
|
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z kontrolą BP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
<140/90 mmHg na poziomie pacjenta w EHR
|
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
|
Intensyfikacja leczenia w przypadku niekontrolowanego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Liczba klas leków przeciwnadciśnieniowych przepisanych na pacjenta
|
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich zgłaszane przez pacjenta
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Pacjenci wypełnią 4-punktową Skalę Przestrzegania Leków Krousel-Wood (M-Wood-MAS-4).
Wynik w skali oblicza się poprzez zsumowanie punktów z 4 pytań (wynik w skali mieści się w przedziale od 0 do 4, gdzie wyższy wynik oznacza gorszą przestrzeganie zasad); niską przyczepność w skali K-Wood-MAS-4 definiuje się jako wynik ≥1.
|
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Urmimala Sarkar, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0564385
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie standardowe i jednorazowe
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Jeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyDepresja | Lęk | Kwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonZakończonyArtropatia | BiodroFrancja
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityZakończonyStwardnienie rozsiane | Telerehabilitacja | Zaburzenia autoimmunologiczne | Program ćwiczeńIndyk
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNieznanyReumatyzm | Choroby zapalne jelit | Przewlekła choroba wątrobyZjednoczone Królestwo
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący