Comparaison de la refonte de l'évaluation de la surveillance à distance de l'hypertension (CHARMED)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les personnes âgées de 18 ans ou plus, de tout sexe/genre, race ou origine ethnique peuvent participer, avec une HTN ou une TA élevée (TA >=140/90 mmHg au moins deux fois au cours des 18 mois précédents), peuvent lire et écrire l'anglais ou l'espagnol. , et être en mesure de donner son consentement.
Critère d'exclusion:
Nous exclurons les personnes souffrant de pathologies susceptibles de présenter de graves limitations d'autogestion en raison d'un handicap ou d'un problème de santé ou susceptibles de compliquer la surveillance à distance de la tension artérielle (comme une grossesse autodéclarée, l'allaitement/l'allaitement ou la dialyse).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation standard et ponctuelle
Niveau patient : rappels standard et automatiques Niveau clinique : formation ponctuelle
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Intervention au niveau du patient : les patients du groupe standard recevront des SMS de rappel automatisés et une surveillance à distance de la pression artérielle. Intervention au niveau de la clinique : les cliniques du groupe de formation ponctuelle recevront une formation ponctuelle sur le travail et les algorithmes standard, l'audit et la rétroaction, ainsi que la sensibilisation par panel. |
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Expérimental: Facilitation des normes et des pratiques
Niveau patient : rappels standard et automatiques Niveau clinique : coaching régulier et continu
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Intervention au niveau du patient : les patients du groupe standard recevront des SMS de rappel automatisés et une surveillance à distance de la pression artérielle. Intervention au niveau de la clinique : les cliniques du groupe de facilitation de la pratique recevront une formation régulière/continue sur le travail et les algorithmes standard, l'audit et la rétroaction, ainsi que la sensibilisation par panel. |
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Expérimental: Entraînement ponctuel et de haute intensité
Niveau patient : feedback personnalisé Niveau clinique : formation ponctuelle
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Intervention au niveau du patient : les patients du groupe à haute intensité recevront des messages texte SMS de retour personnalisés et une surveillance à distance de la pression artérielle. Intervention au niveau de la clinique : les cliniques du groupe de formation ponctuelle recevront une formation ponctuelle sur le travail et les algorithmes standard, l'audit et la rétroaction, ainsi que la sensibilisation par panel. |
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Expérimental: Haute intensité et facilitation de la pratique
Niveau patient : feedback personnalisé Niveau clinique : coaching régulier et continu
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Intervention au niveau du patient : les patients du groupe à haute intensité recevront des messages texte SMS de retour personnalisés et une surveillance à distance de la pression artérielle. Intervention au niveau de la clinique : les cliniques du groupe de facilitation de la pratique recevront une formation régulière/continue sur le travail et les algorithmes standard, l'audit et la rétroaction, ainsi que la sensibilisation par panel. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la TA systolique (clinique)
Délai: Base de référence, 6 mois
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Lectures de pression artérielle en clinique dans le DSE
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Base de référence, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la TA systolique (domicile)
Délai: Base de référence, 6 mois
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Mesures de pression artérielle à domicile
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Base de référence, 6 mois
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Activation et satisfaction des patients
Délai: Base de référence, 6 mois
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Les patients répondront à l'enquête d'évaluation des patients sur les soins des maladies chroniques (PACIC) comprenant 20 questions concernant les éléments de la prise en charge de leur(s) maladie(s) chronique(s) au cours des six derniers mois.
Les patients répondent en utilisant une échelle de réponses de Likert allant de 1 à 5, 1 signifiant « Presque jamais » et 5 signifiant « Presque toujours ».
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Base de référence, 6 mois
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Nombre de participants avec contrôle de la pression artérielle
Délai: Base de référence, 6 mois
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<140/90 mmHg, au niveau du patient dans le DSE
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Base de référence, 6 mois
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Intensification des médicaments lorsque la tension artérielle n'est pas contrôlée
Délai: Base de référence, 6 mois
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Nombre de classes de médicaments antihypertenseurs prescrites par patient
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Base de référence, 6 mois
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Observance médicamenteuse déclarée par le patient
Délai: Base de référence, 6 mois
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Les patients rempliront l'échelle d'observance des médicaments Krousel-Wood en 4 éléments (M-Wood-MAS-4).
Le score de l'échelle est calculé en additionnant les points des 4 questions (le score de l'échelle va de 0 à 4, un score plus élevé indiquant une moins bonne adhésion) ; une faible adhérence au K-Wood-MAS-4 est définie comme un score ≥1.
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Base de référence, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Urmimala Sarkar, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P0564385
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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