A hipertónia távfelügyeleti értékelésének újratervezésének összehasonlítása (CHARMED)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves vagy idősebb, bármilyen nemű/nemű, faji vagy etnikai hovatartozású egyének vehetnek részt, akik HTN-vel vagy magas vérnyomással rendelkeznek (BP >=140/90 Hgmm legalább kétszer az elmúlt 18 hónapban), tudnak angolul vagy spanyolul írni és olvasni. , és képesnek kell lennie beleegyezését adni.
Kizárási kritériumok:
Kizárjuk azokat az egyéneket, akiknél fogyatékosság vagy egészségügyi állapot miatt súlyos önkezelési korlátok lehetnek, vagy amelyek megnehezíthetik a távoli vérnyomás-monitorozást (például terhesség, szoptatás/szoptatás vagy dialízis).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Normál és egyszeri képzés
Betegszint: Normál, automatikus emlékeztetők Klinikai szint: Egyszeri képzés
|
Betegszintű beavatkozás: A standard csoportba tartozó betegek automatikus emlékeztető SMS-eket és távoli vérnyomásfigyelést kapnak. Klinikai szintű beavatkozás: Az egyszeri képzési csoportba tartozó klinikák egyszeri képzésben részesülnek a szokásos munkáról és algoritmusokról, auditról és visszajelzésről, valamint panel alapú tájékoztatásról. |
|
Kísérleti: Szabvány és gyakorlat megkönnyítése
Betegszint: Normál, automatikus emlékeztetők Klinikai szint: Rendszeres, folyamatos coaching
|
Betegszintű beavatkozás: A standard csoportba tartozó betegek automatikus emlékeztető SMS-eket és távoli vérnyomásfigyelést kapnak. Klinikai szintű beavatkozás: A gyakorlatsegítő csoportba tartozó klinikák rendszeres/folyamatos képzésben részesülnek a szokásos munkáról és algoritmusokról, auditról és visszajelzésről, valamint panel alapú tájékoztatásról. |
|
Kísérleti: Magas intenzitású és egyszeri edzés
Betegszint: Személyre szabott visszajelzés Klinikai szint: Egyszeri képzés
|
Betegszintű beavatkozás: A magas intenzitású csoportba tartozó betegek személyre szabott visszajelzést kapnak SMS-ben és távoli vérnyomásfigyelést kapnak. Klinikai szintű beavatkozás: Az egyszeri képzési csoportba tartozó klinikák egyszeri képzésben részesülnek a szokásos munkáról és algoritmusokról, auditról és visszajelzésről, valamint panel alapú tájékoztatásról. |
|
Kísérleti: Magas intenzitású és gyakorlatkönnyítés
Betegszint: Személyre szabott visszajelzés Klinikai szint: Rendszeres, folyamatos coaching
|
Betegszintű beavatkozás: A magas intenzitású csoportba tartozó betegek személyre szabott visszajelzést kapnak SMS-ben és távoli vérnyomásfigyelést kapnak. Klinikai szintű beavatkozás: A gyakorlatsegítő csoportba tartozó klinikák rendszeres/folyamatos képzésben részesülnek a szokásos munkáról és algoritmusokról, auditról és visszajelzésről, valamint panel alapú tájékoztatásról. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztolés vérnyomás változása (klinika)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Klinika alapú vérnyomásértékek EHR-ben
|
Alapállapot, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztolés vérnyomás változása (otthon)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Otthoni vérnyomásmérések
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
A páciens aktiválása és elégedettsége
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A betegek az elmúlt hat hónapban a krónikus betegség(ek) ellátásának elemeire vonatkozó 20 kérdésből álló, krónikus betegségek ellátásának betegértékelése (PACIC) felmérést töltenek ki.
A betegek egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skála segítségével válaszolnak, ahol az 1 a „majdnem soha” és az 5 a „majdnem mindig” jelenti.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
BP kontrollal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
<140/90 Hgmm, a beteg szintjén az EHR-en belül
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
A gyógyszeres kezelés fokozása kontrollálatlan vérnyomás esetén
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A páciensenként felírt vérnyomáscsökkentő gyógyszerek osztályainak száma
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
A betegek által bejelentett gyógyszeradherencia
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A betegek kitöltik a 4 tételből álló Krousel-Wood gyógyszeradherencia skálát (M-Wood-MAS-4).
A skála pontszámát a 4 kérdés pontjainak összegzésével számítják ki (a skála pontszáma 0-tól 4-ig terjed, a magasabb pontszám rosszabb adherenciát jelez); a K-Wood-MAS-4 alacsony tapadása ≥1 pontszámként definiálható.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Urmimala Sarkar, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P0564385
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .