Comparando o redesenho da avaliação do monitoramento remoto da hipertensão (CHARMED)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Podem participar indivíduos com 18 anos ou mais, de qualquer sexo/gênero, raça ou etnia, com hipertensão ou PA elevada (PA >=140/90 mmHg pelo menos duas vezes nos últimos 18 meses), saber ler e escrever em inglês ou espanhol e ser capaz de fornecer consentimento.
Critério de exclusão:
Excluiremos indivíduos com condições que possam ter limitações graves de autogestão devido a uma deficiência ou condição médica ou que possam complicar o monitoramento remoto da PA (como gravidez autorreferida, lactação/amamentação ou diálise)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinamento padrão e único
Nível do paciente: Lembretes padrão e automáticos Nível da clínica: Treinamento único
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Intervenção no nível do paciente: os pacientes do grupo padrão receberão mensagens de texto SMS de lembrete automático e monitoramento remoto da PA. Intervenção em nível clínico: As clínicas do grupo de treinamento único receberão treinamento único sobre trabalho e algoritmos padrão, auditoria e feedback e divulgação baseada em painel. |
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Experimental: Facilitação padrão e prática
Nível do paciente: Lembretes padrão e automáticos Nível da clínica: Treinamento regular e contínuo
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Intervenção no nível do paciente: os pacientes do grupo padrão receberão mensagens de texto SMS de lembrete automático e monitoramento remoto da PA. Intervenção em nível clínico: As clínicas do grupo de facilitação prática receberão treinamento regular/contínuo sobre trabalho e algoritmos padrão, auditoria e feedback, e divulgação baseada em painel. |
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Experimental: Treinamento único e de alta intensidade
Nível do paciente: Feedback personalizado Nível clínico: Treinamento único
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Intervenção no nível do paciente: os pacientes do grupo de alta intensidade receberão mensagens de texto SMS de feedback personalizado e monitoramento remoto da PA. Intervenção em nível clínico: As clínicas do grupo de treinamento único receberão treinamento único sobre trabalho e algoritmos padrão, auditoria e feedback e divulgação baseada em painel. |
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Experimental: Facilitação de alta intensidade e prática
Nível do paciente: Feedback personalizado Nível clínico: Treinamento regular e contínuo
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Intervenção no nível do paciente: os pacientes do grupo de alta intensidade receberão mensagens de texto SMS de feedback personalizado e monitoramento remoto da PA. Intervenção em nível clínico: As clínicas do grupo de facilitação prática receberão treinamento regular/contínuo sobre trabalho e algoritmos padrão, auditoria e feedback, e divulgação baseada em painel. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na PA sistólica (clínica)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Leituras de PA baseadas em clínicas em EHR
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Linha de base, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na PA sistólica (casa)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Leituras de PA em casa
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Linha de base, 6 meses
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Ativação e satisfação do paciente
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Os pacientes preencherão a pesquisa de Avaliação do Paciente sobre Cuidados com Doenças Crônicas (PACIC) com 20 perguntas sobre elementos do cuidado de sua(s) condição(ões) crônica(s) nos últimos seis meses.
Os pacientes respondem usando uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 significando “Quase Nunca” e 5 significando “Quase Sempre”.
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Linha de base, 6 meses
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Número de participantes com controle de PA
Prazo: Linha de base, 6 meses
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<140/90mmHg, no nível do paciente dentro do EHR
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Linha de base, 6 meses
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Intensificação de medicação quando a PA está descontrolada
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Número de classes de medicamentos anti-hipertensivos prescritos por paciente
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Linha de base, 6 meses
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Adesão à medicação relatada pelo paciente
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Os pacientes preencherão a Escala de Adesão à Medicação Krousel-Wood de 4 itens (M-Wood-MAS-4).
A pontuação da escala é calculada pela soma dos pontos das 4 questões (a pontuação da escala varia de 0 a 4, sendo que maior pontuação indica pior adesão); baixa adesão ao K-Wood-MAS-4 é definida como pontuação ≥1.
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Linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Urmimala Sarkar, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P0564385
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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