Сравнение обновленной системы дистанционного мониторинга гипертонии (CHARMED)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
К участию допускаются лица в возрасте 18 лет и старше, любого пола/пола, расы или этнической принадлежности, с гипертонической болезнью или высоким АД (АД >=140/90 мм рт.ст. как минимум дважды за предыдущие 18 месяцев), умеющие читать и писать на английском или испанском языке. и иметь возможность дать согласие.
Критерий исключения:
Мы будем исключать людей с заболеваниями, которые могут иметь серьезные ограничения в самоконтроле из-за инвалидности или состояния здоровья или могут затруднить дистанционный мониторинг АД (например, беременность, кормление грудью/кормление грудью или диализ), о которых сообщается самостоятельно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное и разовое обучение
Уровень пациента: Стандартные, автоматические напоминания Уровень клиники: Разовое обучение
|
Вмешательство на уровне пациента: пациенты стандартной группы будут получать автоматические текстовые SMS-сообщения с напоминаниями и возможность удаленного мониторинга АД. Вмешательство на уровне клиники: Клиники, входящие в группу единовременного обучения, пройдут единоразовое обучение по стандартной работе и алгоритмам, аудиту и обратной связи, а также работе с группами. |
|
Экспериментальный: Стандартное и практическое содействие
Уровень пациента: Стандартные, автоматические напоминания Уровень клиники: Регулярное, постоянное обучение
|
Вмешательство на уровне пациента: пациенты стандартной группы будут получать автоматические SMS-сообщения с напоминаниями и возможность удаленного мониторинга АД. Вмешательство на уровне клиники: Клиники, входящие в группу содействия практике, будут проходить регулярное/постоянное обучение стандартным работам и алгоритмам, аудиту и обратной связи, а также работе с группами. |
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивное и разовое обучение
Уровень пациента: Персонализированная обратная связь Уровень клиники: Разовое обучение
|
Вмешательство на уровне пациента: пациенты в группе высокой интенсивности будут получать персонализированные текстовые SMS-сообщения с обратной связью и дистанционный мониторинг АД. Вмешательство на уровне клиники: Клиники, входящие в группу единовременного обучения, пройдут единоразовое обучение по стандартной работе и алгоритмам, аудиту и обратной связи, а также работе с группами. |
|
Экспериментальный: Высокая интенсивность и содействие практике
Уровень пациента: Индивидуальная обратная связь Уровень клиники: Регулярное, постоянное обучение
|
Вмешательство на уровне пациента: пациенты в группе высокой интенсивности будут получать персонализированные текстовые SMS-сообщения с обратной связью и дистанционный мониторинг АД. Вмешательство на уровне клиники: Клиники, входящие в группу содействия практике, будут проходить регулярное/постоянное обучение стандартным работам и алгоритмам, аудиту и обратной связи, а также работе с группами. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического АД (клиника)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Показания АД на базе клиники в ЭМК
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического АД (дома)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Измерение АД на дому
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Активация и удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Пациенты заполнят опросник по оценке пациентов при хронических заболеваниях (PACIC), состоящий из 20 вопросов, касающихся элементов лечения их хронических заболеваний за последние шесть месяцев.
Пациенты отвечают, используя шкалу ответов Лайкерта от 1 до 5, где 1 означает «почти никогда», а 5 означает «почти всегда».
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Количество участников с контролем АД
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
<140/90 мм рт.ст., на уровне пациента в ЭМК
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Усиление приема лекарств при неконтролируемом АД
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Количество классов антигипертензивных препаратов, назначенных одному пациенту
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Приверженность лечению по сообщениям пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Пациенты заполняют шкалу приверженности лечению Крузеля-Вуда, состоящую из 4 пунктов (M-Wood-MAS-4).
Оценка по шкале рассчитывается путем суммирования баллов за 4 вопроса (оценка по шкале варьируется от 0 до 4, причем более высокий балл указывает на худшее соблюдение требований); низкая приверженность к лечению по шкале K-Wood-MAS-4 определяется как балл ≥1.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Urmimala Sarkar, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P0564385
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .