Comparación del rediseño de la evaluación de la monitorización remota de la hipertensión (CHARMED)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Podrán participar personas mayores de 18 años, de cualquier sexo/género, raza o etnia, con HTA o PA elevada (PA >=140/90 mmHg al menos dos veces en los 18 meses anteriores), que sepan leer y escribir en inglés o español. y poder dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
Excluiremos a las personas con afecciones que puedan tener limitaciones graves de autocuidado debido a una discapacidad o afección médica o que puedan complicar la monitorización remota de la presión arterial (como embarazo autoinformado, lactancia/amamantamiento o diálisis).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Capacitación estándar y única
Nivel de paciente: recordatorios automáticos estándar Nivel de clínica: capacitación única
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Intervención a nivel del paciente: los pacientes del grupo estándar recibirán mensajes de texto SMS recordatorios automáticos y monitorización remota de la presión arterial. Intervención a nivel clínico: las clínicas del grupo de capacitación única recibirán capacitación única sobre trabajo y algoritmos estándar, auditoría y retroalimentación, y extensión basada en paneles. |
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Experimental: Facilitación de estándares y prácticas
Nivel de paciente: recordatorios automáticos estándar. Nivel de clínica: entrenamiento regular y continuo.
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Intervención a nivel del paciente: los pacientes del grupo estándar recibirán mensajes de texto SMS recordatorios automáticos y monitorización remota de la presión arterial. Intervención a nivel clínico: las clínicas del grupo de facilitación de la práctica recibirán capacitación regular/continua sobre trabajo y algoritmos estándar, auditoría y retroalimentación, y extensión basada en paneles. |
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Experimental: Entrenamiento de alta intensidad y de una sola vez
Nivel de paciente: comentarios personalizados Nivel de clínica: capacitación única
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Intervención a nivel del paciente: los pacientes del grupo de alta intensidad recibirán mensajes de texto SMS con retroalimentación personalizada y monitorización remota de la presión arterial. Intervención a nivel clínico: las clínicas del grupo de capacitación única recibirán capacitación única sobre trabajo y algoritmos estándar, auditoría y retroalimentación, y extensión basada en paneles. |
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Experimental: Facilitación de práctica y alta intensidad
Nivel del paciente: Comentarios personalizados Nivel clínico: Entrenamiento regular y continuo
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Intervención a nivel del paciente: los pacientes del grupo de alta intensidad recibirán mensajes de texto SMS con retroalimentación personalizada y monitorización remota de la presión arterial. Intervención a nivel clínico: las clínicas del grupo de facilitación de la práctica recibirán capacitación regular/continua sobre trabajo y algoritmos estándar, auditoría y retroalimentación, y extensión basada en paneles. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la PA sistólica (clínica)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Lecturas de PA clínicas en EHR
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Línea de base, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la PA sistólica (en casa)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Lecturas de PA en el hogar
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Línea de base, 6 meses
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Activación y satisfacción del paciente.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Los pacientes completarán la encuesta de Evaluación del Paciente de la Atención de Enfermedades Crónicas (PACIC) de 20 preguntas sobre elementos de la atención de su(s) condición(es) crónica(s) durante los últimos seis meses.
Los pacientes responden utilizando una escala Likert de respuestas que van del 1 al 5, donde 1 significa "Casi nunca" y 5 significa "Casi siempre".
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Línea de base, 6 meses
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Número de participantes con control de la PA
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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<140/90 mmHg, a nivel del paciente dentro de la HCE
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Línea de base, 6 meses
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Intensificación de la medicación cuando la PA no está controlada
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Número de clases de medicamentos antihipertensivos recetados por paciente
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Línea de base, 6 meses
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Cumplimiento de la medicación informado por el paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Los pacientes completarán la Escala de adherencia a la medicación Krousel-Wood de 4 ítems (M-Wood-MAS-4).
La puntuación de la escala se calcula sumando los puntos de las 4 preguntas (la puntuación de la escala varía de 0 a 4, donde una puntuación más alta indica una peor adherencia); la baja adherencia en el K-Wood-MAS-4 se define como una puntuación ≥1.
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Línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Urmimala Sarkar, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P0564385
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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