Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra la riprogettazione della valutazione del monitoraggio remoto dell'ipertensione (CHARMED)

21 gennaio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'efficacia di strategie basate sull'evidenza, adattate e su misura, incentrate sul paziente e sulla clinica per migliorare il controllo della pressione sanguigna (BP) nei pazienti di lingua inglese e spagnola con ipertensione (HTN). .

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Possono partecipare individui di età pari o superiore a 18 anni, di qualsiasi sesso/genere, razza o etnia, con HTN o pressione alta (PA >=140/90 mmHg almeno due volte nei 18 mesi precedenti), sanno leggere e scrivere inglese o spagnolo ed essere in grado di fornire il consenso.

Criteri di esclusione:

Escluderemo individui con condizioni che potrebbero avere gravi limitazioni di autogestione dovute a disabilità o condizioni mediche o potrebbero complicare il monitoraggio remoto della pressione arteriosa (come gravidanza, allattamento/allattamento o dialisi auto-riferiti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Formazione standard e una tantum
Livello paziente: promemoria automatici standard. Livello clinica: formazione una tantum
Comportamentale: Formazione standard e una tantum

Intervento a livello di paziente: i pazienti del gruppo standard riceveranno messaggi di testo SMS di promemoria automatizzati e monitoraggio remoto della pressione arteriosa.

Intervento a livello di clinica: le cliniche nel gruppo di formazione una tantum riceveranno una formazione una tantum su lavoro standard e algoritmi, audit e feedback e sensibilizzazione basata su panel.
Sperimentale: Standard e facilitazione pratica
Livello paziente: promemoria automatici standard Livello clinica: coaching regolare e continuo
Comportamentale: Standard e facilitazione pratica

Intervento a livello di paziente: i pazienti del gruppo standard riceveranno messaggi di testo SMS di promemoria automatizzati e monitoraggio remoto della pressione arteriosa.

Intervento a livello clinico: i clinici nel gruppo di facilitazione della pratica riceveranno una formazione regolare/continua su lavoro standard e algoritmi, audit e feedback e sensibilizzazione basata su panel.
Sperimentale: Allenamento ad alta intensità e una tantum
Livello paziente: feedback personalizzato Livello clinica: formazione una tantum
Comportamentale: Allenamento ad alta intensità e una tantum

Intervento a livello del paziente: i pazienti del gruppo ad alta intensità riceveranno messaggi di testo SMS di feedback personalizzati e monitoraggio remoto della pressione arteriosa.

Intervento a livello di clinica: le cliniche nel gruppo di formazione una tantum riceveranno una formazione una tantum su lavoro standard e algoritmi, audit e feedback e sensibilizzazione basata su panel.
Sperimentale: Facilitazione pratica e ad alta intensità
Livello del paziente: feedback personalizzato Livello della clinica: coaching regolare e continuo
Comportamentale: Facilitazione pratica e ad alta intensità

Intervento a livello del paziente: i pazienti del gruppo ad alta intensità riceveranno messaggi di testo SMS di feedback personalizzati e monitoraggio remoto della pressione arteriosa.

Intervento a livello clinico: i clinici nel gruppo di facilitazione della pratica riceveranno una formazione regolare/continua su lavoro standard e algoritmi, audit e feedback e sensibilizzazione basata su panel.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione sistolica (clinica)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
Letture della pressione arteriosa basate sulla clinica nell'EHR
Baseline, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione sistolica (domiciliare)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
Letture della pressione arteriosa a domicilio
Baseline, 6 mesi
Attivazione e soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
I pazienti completeranno il sondaggio Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) di 20 domande riguardanti elementi della cura delle loro condizioni croniche negli ultimi sei mesi. I pazienti rispondono utilizzando una scala di risposte Likert che va da 1 a 5, dove 1 significa "quasi mai" e 5 significa "quasi sempre".
Baseline, 6 mesi
Numero di partecipanti con controllo della BP
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
<140/90 mmHg, a livello del paziente all'interno dell'EHR
Baseline, 6 mesi
Intensificazione dei farmaci quando la pressione arteriosa non è controllata
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
Numero di classi di farmaci antipertensivi prescritti per paziente
Baseline, 6 mesi
Aderenza ai farmaci riferita dal paziente
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
I pazienti completeranno la scala di aderenza ai farmaci Krousel-Wood a 4 voci (M-Wood-MAS-4). Il punteggio della scala viene calcolato sommando i punti delle 4 domande (il punteggio della scala varia da 0 a 4, dove il punteggio più alto indica una peggiore aderenza); una bassa aderenza al K-Wood-MAS-4 è definita come un punteggio ≥1.
Baseline, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Urmimala Sarkar, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P0564385

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione standard e una tantum

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi