危重病人急性肾损伤恢复时间参数
2025年1月9日 更新者:Mohamed abdelmongy mohamed zayed、Assiut University
本研究的主要目的是识别和分析影响危重患者 AKI 恢复时间的参数,具体来说,该研究的目的是:
- 确定经历过 AKI 的危重患者的结局
- 检查人口统计和临床变量(例如年龄、性别、合并症)与 AKI 患者结果之间的关系
- 跟踪患者进入重症监护病房时的基线特征和实验室检查结果及其对康复时的影响
- 探索心理社会因素(例如抑郁、焦虑、社会支持)与 AKI 患者在重症监护室的结局之间的关联
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
可爱的肾损伤 (AKI) 是成人重症监护病房 (ICU) 的常见诊断,因为与其发生相关的短期和长期发病率和死亡率很高。AKI 在全球范围内影响超过 1300 万患者,导致约 200 万人死亡在美国,据估计高达 10% 的住院患者和高达 60% 入住 ICU 的患者经历过 AKI。
AKI 是肾功能突然(数小时内)下降,定义为在暴露于引起 AKI 的事件后持续 7 至 90 天内血清肌酐 (SCr) 增加或尿量 (UO) 减少。是复杂的并且通常是多因素的。
已知的与 AKI 相关的常见危险因素包括糖尿病、高血压、慢性肾病 (CKD)、心血管、肺和肝脏疾病、脓毒症和手术干预,以及接触肾毒性药物和诊断造影剂。尽管已开发出多种预防措施策略,最新数据表明危重人群中 AKI 的发病率正在增加。肾脏疾病改善全球成果 (KDIGO) 2012 工作组根据 SCr 和 UO 值将 AKI 分为三个阶段。
AKI 定义为入住 ICU 后 1 周内出现以下任一情况:48 小时内 SCr 增加⩾0.3mg/dL,或 1 周内 SCr 增加至基线⩾1.5 倍,或尿量<0.5
毫升/公斤/小时,持续 6 小时。
严重 AKI 被定义为 KDIGO II 期或 III 期 AKI。然而,SCr 和 UO 测量仍然是评估标准,但它们是 AKI 的不敏感和非特异性标志物,不能解释损伤的病因或持续时间。
尽管 AKI 诊断已达成共识,但在入 ICU 时定义 AKI 时仍然存在差异。
许多因素会影响 SCr 实验室测量,例如性别、年龄、肌肉质量、营养状况和慢性疾病,可能导致肾小球滤过率 (eGFR) 估计不准确。
此外,UO 可能受到多种因素的影响,例如有效循环量状态、血流动力学状态以及影响尿排泄的药物。
尽管当前的 AKI 分期指南已被广泛接受,但 eGFR 的准确性仍然具有挑战性。
AKI 与短期死亡率之间的密切且独立的关系在 ICU 患者中得到了很好的描述。AKI 的短期结果包括酸碱和电解质平衡的改变、尿毒症和容量超负荷。AKI 的长期后果也同样如此。具有毁灭性,并且与 CKD 和终末期肾病 (ESRD) 的加速和进展有关,导致需要终生透析、肾移植以及医疗支出的过度增加。因此,迫切需要识别高风险- AKI 风险患者,药物使用对其发病率、恢复模式和临床结果(如死亡率、住院时间和机械通气需求)的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:mohamed abdelmongy mohamed, resident
- 电话号码:01010731630
- 邮箱:momongy77@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
入住 ICU 至少 24 小时并经历 AKI 的患者
描述
纳入标准:
1:入住ICU至少24小时并经历AKI的成年患者(年龄≥18岁)
排除标准:
- 患者(年龄<18岁)
- 拒绝参加研究的患者 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾动脉阻力指数参数及其对重症监护病房急性发作患者恢复时间的影响
大体时间:1年
|
合并症(糖尿病、高血压、心脏病)败血症肾动脉阻力指数
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月1日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月9日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AKI
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.