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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06114693
중증 환자의 급성 신장 손상 회복 시간의 매개변수
2025년 1월 9일 업데이트: Mohamed abdelmongy mohamed zayed, Assiut University
본 연구의 주요 목적은 중증 환자의 AKI 회복 시간에 영향을 미치는 매개변수를 식별하고 분석하는 것입니다. 특히 본 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- AKI를 경험한 중증 환자의 결과를 확인하기 위해
- 인구통계학적, 임상적 변수(예: 연령, 성별, 동반질환)와 AKI 환자의 결과 사이의 관계를 조사합니다.
- 중환자실에 입원할 때 환자의 기본 특성과 실험실 소견을 따르고 회복 시 환자에게 영향을 미칩니다.
- 중환자실에서 AKI 환자의 심리사회적 요인(예: 우울증, 불안, 사회적 지지)과 결과 사이의 연관성을 탐구합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
급성신장손상(AKI)은 발생과 관련된 상당한 단기 및 장기 이환율과 사망률로 인해 성인 중환자실(ICU)에서 흔히 발생하는 진단입니다. AKI는 전 세계적으로 1,300만 명 이상의 환자에게 영향을 미치며, 그 결과 약 200만 명이 사망합니다. 미국에서는 입원 환자의 최대 10%, ICU에 입원한 환자의 최대 60%가 AKI를 경험하는 것으로 추산됩니다.
AKI는 AKI 유발 사건에 노출된 후 7~90일 동안 혈청 크레아티닌(SCr)의 증가 또는 소변량(UO)의 감소로 정의되는 신장 기능의 급격한(몇 시간 이내) 감소입니다. 병인 복잡하고 일상적으로 다원적입니다.
AKI와 관련된 알려진 일반적인 위험 요인에는 당뇨병, 고혈압, 만성 신장 질환(CKD), 심혈관, 폐 및 간 질환, 패혈증, 수술적 중재, 신독성 약물 및 진단용 조영제에 대한 노출 등이 있습니다. 수많은 예방 방법의 개발에도 불구하고 전략에 따르면, 가장 최근의 데이터는 중증 질환 인구에서 AKI 발병률이 증가하고 있음을 시사합니다. KDIGO(신장 질환 개선 글로벌 성과) 2012 작업 그룹은 SCr 및 UO 값을 기준으로 AKI를 3단계로 분류합니다.
AKI는 ICU 입원 후 1주 이내에 다음 중 하나로 정의됩니다: 48시간 이내에 SCr이 ⩾0.3mg/dL 증가하거나 1주 이내에 SCr이 기준선의 ⩾1.5배로 증가하거나 소변량이 0.5 미만인 경우
6시간 동안 mL/kg/시간.
중증 AKI는 KDIGO II기 또는 III기 AKI로 정의됩니다. 그러나 SCr 및 UO 측정은 평가의 표준으로 남아 있지만 AKI의 민감하지 않고 비특이적인 지표이며 손상의 원인이나 기간을 설명하지 않습니다.
AKI 진단에 대한 합의된 지침에도 불구하고 ICU 입원 시 AKI를 정의할 때 불일치가 남아 있습니다.
성별, 연령, 근육량, 영양 상태 및 만성 질환과 같은 다양한 요인이 SCr 실험실 측정에 영향을 미쳐 잠재적으로 사구체 여과율(eGFR)의 부정확한 추정을 초래할 수 있습니다.
또한 UO는 유효 순환량 상태, 혈류량 상태, 요로 배설에 영향을 미치는 약물과 같은 수많은 요인의 영향을 받을 수 있습니다.
현재 AKI 병기 결정 지침이 널리 받아들여지고 있음에도 불구하고 eGFR의 정확성은 여전히 어려운 문제로 남아 있습니다.
AKI와 단기 사망률 사이의 강력하고 독립적인 관계는 중환자실 환자들 사이에서 잘 설명되어 있습니다. AKI의 단기 결과에는 산-염기 및 전해질 균형의 변화, 요독증 및 체액 과부하가 포함됩니다. AKI의 장기적인 결과는 동일할 수 있습니다. 이는 치명적이며 CKD 및 말기 신장 질환(ESRD)의 가속화 및 진행과 관련되어 있어 평생 투석, 신장 이식 및 의료 지출의 엄청난 증가가 필요합니다. 따라서 높은 수준을 식별하는 것이 중요합니다. -AKI의 위험이 있는 환자, 약물 사용이 발병률, 회복 패턴에 미치는 영향, 사망률, 입원 기간, 기계적 환기의 필요성과 같은 임상 결과.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: mohamed abdelmongy mohamed, resident
- 전화번호: 01010731630
- 이메일: momongy77@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ICU에 최소 24시간 동안 입원하고 AKI를 경험한 환자
설명
포함 기준:
1: ICU에 최소 24시간 동안 입원하고 AKI를 경험한 성인 환자(18세 이상)
제외 기준:
- 환자(18세 미만)
- 연구 참여를 거부하는 환자 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실에서 아키환자의 신동맥저항지수와 회복시간에 미치는 영향
기간: 일년
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동반질환(DM,HTN,심장질환) 패혈증 신장동맥저항지수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AKI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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