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Parâmetros do tempo de recuperação de lesão renal aguda em pacientes gravemente enfermos

1 de novembro de 2023 atualizado por: Mohamed abdelmongy mohamed zayed, Assiut University

o objetivo principal deste estudo é identificar e analisar parâmetros que afetam o tempo de recuperação da LRA em pacientes críticos. Especificamente, o estudo visa:

  1. para identificar resultados de pacientes gravemente enfermos que sofreram LRA
  2. Examinar a relação entre variáveis ​​demográficas e clínicas (por exemplo, idade, sexo, comorbidades) e o resultado do paciente com LRA
  3. acompanhar as características basais e os achados laboratoriais dos pacientes no momento da admissão na unidade de terapia intensiva e afetando-a no momento da recuperação
  4. Explorar a associação entre fatores psicossociais (por exemplo, depressão, ansiedade, apoio social) e o resultado do paciente com LRA na UTI

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) é um diagnóstico comum na unidade de terapia intensiva (UTI) de adultos devido à morbidade e mortalidade substanciais de curto e longo prazo associadas à sua ocorrência. A IRA afeta globalmente mais de 13 milhões de pacientes, resultando em aproximadamente 2 milhões mortes anualmente. Nos Estados Unidos, estima-se que até 10% das hospitalizações e até 60% dos pacientes internados em UTI apresentam LRA. A LRA é uma diminuição abrupta (em poucas horas) da função renal, definida como um aumento na creatinina sérica (SCr) ou uma diminuição no débito urinário (UO) por um período entre 7 e 90 dias após a exposição a um evento causador de LRA. é complexo e rotineiramente multifatorial. Fatores de risco comuns conhecidos associados à LRA incluem diabetes, hipertensão, doença renal crônica (DRC), doenças cardiovasculares, pulmonares e hepáticas, sepse e intervenções cirúrgicas, bem como exposição a medicamentos nefrotóxicos e agentes de contraste diagnósticos. estratégias, os dados mais recentes sugerem que a incidência de IRA está aumentando na população gravemente doente. O grupo de trabalho Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 classifica a IRA em três estágios com base nos valores de SCr e UO. A LRA é definida dentro de 1 semana após a admissão na UTI como qualquer um dos seguintes: aumento na SCr em 0,3 mg/dL em 48 horas, ou aumento na SCr para 1,5 vezes o valor basal em 1 semana, ou débito urinário <0,5 mL/kg/hora por 6 horas. LRA grave é definida como LRA KDIGO estágio II ou estágio III. No entanto, as medidas de SCr e UO permanecem o padrão para avaliação, mas são marcadores insensíveis e inespecíficos de LRA e não levam em conta a etiologia ou duração da lesão. Apesar das diretrizes consensuais para o diagnóstico de LRA, permanecem discrepâncias na definição de LRA na admissão à UTI. Numerosos fatores influenciam a medição laboratorial da SCr, como sexo, idade, massa muscular, estado nutricional e doenças crônicas, levando potencialmente a uma estimativa imprecisa da taxa de filtração glomerular (TFGe). Além disso, a UO pode ser influenciada por uma infinidade de fatores, como o status do volume circulante efetivo, o status hemodinâmico e os medicamentos que afetam a excreção urinária. Apesar das atuais diretrizes de estadiamento da LRA serem amplamente aceitas, a precisão da TFGe continua desafiadora. A relação forte e independente entre LRA e mortalidade em curto prazo está bem descrita entre pacientes de UTI. Os resultados em curto prazo da LRA incluem alterações no equilíbrio ácido-básico e eletrolítico, uremia e sobrecarga de volume. devastadores e têm sido associados à aceleração e progressão para DRC e doença renal em estágio terminal (DRT), resultando na necessidade de diálise ao longo da vida, transplante renal e um aumento exorbitante nos gastos com saúde. -pacientes com risco de LRA, o impacto do uso de medicamentos em sua incidência, padrões de recuperação e resultados clínicos, como mortalidade, tempo de internação e necessidade de ventilação mecânica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: mohamed abdelmongy mohamed, resident
  • Número de telefone: 01010731630
  • E-mail: momongy77@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes que internaram na UTI por pelo menos 24 horas e apresentam IRA

Descrição

Critério de inclusão:

1: pacientes adultos (idade ≥ 18 anos) que internaram na UTI por pelo menos 24 horas e apresentam IRA

Critério de exclusão:

  1. pacientes (idade <18 anos)
  2. Paciente que se recusa a entrar no estudo Paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetros como índice de resistência arterial renal e seu efeito no tempo de recuperação de paciente com IRA na UTI
Prazo: 1 ano
comorbidades (DM, hipertensão, doença cardíaca) sepse Índice de resistência arterial renal
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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