- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06114693
Parâmetros do tempo de recuperação de lesão renal aguda em pacientes gravemente enfermos
1 de novembro de 2023 atualizado por: Mohamed abdelmongy mohamed zayed, Assiut University
o objetivo principal deste estudo é identificar e analisar parâmetros que afetam o tempo de recuperação da LRA em pacientes críticos. Especificamente, o estudo visa:
- para identificar resultados de pacientes gravemente enfermos que sofreram LRA
- Examinar a relação entre variáveis demográficas e clínicas (por exemplo, idade, sexo, comorbidades) e o resultado do paciente com LRA
- acompanhar as características basais e os achados laboratoriais dos pacientes no momento da admissão na unidade de terapia intensiva e afetando-a no momento da recuperação
- Explorar a associação entre fatores psicossociais (por exemplo, depressão, ansiedade, apoio social) e o resultado do paciente com LRA na UTI
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A lesão renal aguda (LRA) é um diagnóstico comum na unidade de terapia intensiva (UTI) de adultos devido à morbidade e mortalidade substanciais de curto e longo prazo associadas à sua ocorrência. A IRA afeta globalmente mais de 13 milhões de pacientes, resultando em aproximadamente 2 milhões mortes anualmente. Nos Estados Unidos, estima-se que até 10% das hospitalizações e até 60% dos pacientes internados em UTI apresentam LRA.
A LRA é uma diminuição abrupta (em poucas horas) da função renal, definida como um aumento na creatinina sérica (SCr) ou uma diminuição no débito urinário (UO) por um período entre 7 e 90 dias após a exposição a um evento causador de LRA. é complexo e rotineiramente multifatorial.
Fatores de risco comuns conhecidos associados à LRA incluem diabetes, hipertensão, doença renal crônica (DRC), doenças cardiovasculares, pulmonares e hepáticas, sepse e intervenções cirúrgicas, bem como exposição a medicamentos nefrotóxicos e agentes de contraste diagnósticos. estratégias, os dados mais recentes sugerem que a incidência de IRA está aumentando na população gravemente doente. O grupo de trabalho Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 classifica a IRA em três estágios com base nos valores de SCr e UO.
A LRA é definida dentro de 1 semana após a admissão na UTI como qualquer um dos seguintes: aumento na SCr em 0,3 mg/dL em 48 horas, ou aumento na SCr para 1,5 vezes o valor basal em 1 semana, ou débito urinário <0,5
mL/kg/hora por 6 horas.
LRA grave é definida como LRA KDIGO estágio II ou estágio III. No entanto, as medidas de SCr e UO permanecem o padrão para avaliação, mas são marcadores insensíveis e inespecíficos de LRA e não levam em conta a etiologia ou duração da lesão.
Apesar das diretrizes consensuais para o diagnóstico de LRA, permanecem discrepâncias na definição de LRA na admissão à UTI.
Numerosos fatores influenciam a medição laboratorial da SCr, como sexo, idade, massa muscular, estado nutricional e doenças crônicas, levando potencialmente a uma estimativa imprecisa da taxa de filtração glomerular (TFGe).
Além disso, a UO pode ser influenciada por uma infinidade de fatores, como o status do volume circulante efetivo, o status hemodinâmico e os medicamentos que afetam a excreção urinária.
Apesar das atuais diretrizes de estadiamento da LRA serem amplamente aceitas, a precisão da TFGe continua desafiadora.
A relação forte e independente entre LRA e mortalidade em curto prazo está bem descrita entre pacientes de UTI. Os resultados em curto prazo da LRA incluem alterações no equilíbrio ácido-básico e eletrolítico, uremia e sobrecarga de volume. devastadores e têm sido associados à aceleração e progressão para DRC e doença renal em estágio terminal (DRT), resultando na necessidade de diálise ao longo da vida, transplante renal e um aumento exorbitante nos gastos com saúde. -pacientes com risco de LRA, o impacto do uso de medicamentos em sua incidência, padrões de recuperação e resultados clínicos, como mortalidade, tempo de internação e necessidade de ventilação mecânica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mohamed abdelmongy mohamed, resident
- Número de telefone: 01010731630
- E-mail: momongy77@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes que internaram na UTI por pelo menos 24 horas e apresentam IRA
Descrição
Critério de inclusão:
1: pacientes adultos (idade ≥ 18 anos) que internaram na UTI por pelo menos 24 horas e apresentam IRA
Critério de exclusão:
- pacientes (idade <18 anos)
- Paciente que se recusa a entrar no estudo Paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
parâmetros como índice de resistência arterial renal e seu efeito no tempo de recuperação de paciente com IRA na UTI
Prazo: 1 ano
|
comorbidades (DM, hipertensão, doença cardíaca) sepse Índice de resistência arterial renal
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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