- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06114693
Parametre for restitusjonstid for akutt nyreskade hos kritisk syke pasienter
9. januar 2025 oppdatert av: Mohamed abdelmongy mohamed zayed, Assiut University
hovedmålet med denne studien er å identifisere og analysere parametere som påvirker tidspunktet for utvinning av AKI hos kritisk syke pasienter. Studien har spesifikt som mål å:
- å identifisere utfall av kritisk syke pasienter som opplevde AKI
- Undersøk forholdet mellom demografiske og kliniske variabler (f.eks. alder, kjønn, komorbiditeter) og utfallet av AKI-pasienten
- følge baseline-karakteristikker og laboratoriefunn til pasientene ved innleggelse til intensivavdelingen og påvirke den ved restitusjonstid
- Utforsk sammenhengen mellom psykososiale faktorer (f.eks. depresjon, angst, sosial støtte) og resultatet til AKI-pasienten ved icu
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
søt nyreskade (AKI) er en vanlig diagnose på intensivavdelingen for voksne (ICU) på grunn av betydelig kort- og langsiktig sykelighet og dødelighet assosiert med dens forekomst. AKI påvirker globalt mer enn 13 millioner pasienter, noe som resulterer i omtrent 2 millioner dødsfall årlig. I USA har det blitt anslått at opptil 10 % av sykehusinnleggelsene og opptil 60 % av pasientene innlagt på en intensivavdeling opplever AKI.
AKI er en brå (innen timer) reduksjon i nyrefunksjon definert som en økning i serumkreatinin (SCr) eller en reduksjon i urinproduksjon (UO) i en varighet mellom 7 og 90 dager etter eksponering for en AKI-forårsakende hendelse. er kompleks og rutinemessig multifaktoriell.
Kjente vanlige risikofaktorer assosiert med AKI inkluderer diabetes, hypertensjon, kronisk nyresykdom (CKD), kardiovaskulære, lunge- og leversykdommer, sepsis og kirurgiske inngrep, samt eksponering for nefrotoksiske medisiner og diagnostiske kontrastmidler. Til tross for utviklingen av en rekke forebygging strategier, tyder de nyeste dataene på at forekomsten av AKI øker i den kritisk syke befolkningen. Arbeidsgruppen for nyresykdom forbedring av globale resultater (KDIGO) 2012 klassifiserer AKI i tre stadier basert på SCr- og UO-verdier.
AKI er definert innen 1 uke etter innleggelse på intensivavdelingen som ett av følgende: økning i SCr med ⩾0,3 mg/dL innen 48 timer, eller økning i SCr til ⩾1,5 ganger baseline innen 1 uke, eller urinproduksjon <0,5
ml/kg/time i 6 timer.
Alvorlig AKI er definert som KDIGO stadium II eller stadium III AKI. SCR- og UO-målinger forblir imidlertid standarden for evaluering, men er ufølsomme og uspesifikke markører for AKI og tar ikke hensyn til etiologien eller varigheten av skaden.
Til tross for konsensusretningslinjer for diagnostisering av AKI, gjenstår avvik ved definering av AKI ved innleggelse på intensivavdeling.
Tallrike faktorer påvirker SCr-laboratoriemålinger som kjønn, alder, muskelmasse, ernæringsstatus og kronisk sykdom som potensielt kan føre til unøyaktig estimering av glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR).
Videre kan UO påvirkes av en myriade av faktorer som effektiv sirkulerende volumstatus, hemodynamisk status og medisiner som påvirker urinutskillelsen.
Til tross for at gjeldende AKI-staging-retningslinjer er allment akseptert, er nøyaktigheten av eGFR fortsatt utfordrende.
Den sterke og uavhengige sammenhengen mellom AKI og korttidsdødelighet er godt beskrevet blant ICU-pasienter. Kortsiktige utfall av AKI inkluderer endringer i syre-base og elektrolyttbalanse, uremi og volumoverbelastning. Langsiktige konsekvenser av AKI kan være like ødeleggende og har vært assosiert med akselerasjon og progresjon til CKD og sluttstadium nyresykdom (ESRD), noe som resulterer i behov for livslang dialyse, nyretransplantasjon og en ublu økning i helseutgifter. Derfor er det et kritisk behov for å identifisere høye -risikopasienter for AKI, virkningen av medisinbruk på forekomsten, utvinningsmønstre og kliniske utfall som dødelighet, liggetid og behov for mekanisk ventilasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: mohamed abdelmongy mohamed, resident
- Telefonnummer: 01010731630
- E-post: momongy77@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som har vært innlagt på intensivavdelingen i minst 24 timer og opplever AKI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1: voksne pasienter (alder ≥ 18 år) som har vært innlagt på intensivavdelingen i minst 24 timer og opplever AKI
Ekskluderingskriterier:
- pasienter (alder <18 år)
- Pasient som nekter å delta i studien Pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
parametere som renal arteriell resistiv indeks og dens effekt ved restitusjonstid for aki-pasient ved icu
Tidsramme: 1 år
|
komorbiditeter (DM,HTN, hjertesykdom) sepsis Renal arteriell resistiv indeks
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AKI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .