- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06114693
Parametry czasu rekonwalescencji po ostrym uszkodzeniu nerek u pacjentów w stanie krytycznym
9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed abdelmongy mohamed zayed, Assiut University
Głównym celem tego badania jest identyfikacja i analiza parametrów wpływających na czas powrotu do zdrowia AKI u krytycznie chorego pacjenta. W szczególności badanie ma na celu:
- w celu zidentyfikowania wyników leczenia krytycznie chorych pacjentów, którzy doświadczyli AKI
- Zbadaj związek między zmiennymi demograficznymi i klinicznymi (np. wiekiem, płcią, chorobami współistniejącymi) a wynikiem leczenia pacjenta z AKI
- postępuj zgodnie z wyjściową charakterystyką i wynikami badań laboratoryjnych pacjentów w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii oraz wpływającymi na stan pacjenta w okresie rekonwalescencji
- Zbadaj związek między czynnikami psychospołecznymi (np. depresją, stanami lękowymi, wsparciem społecznym) a wynikami leczenia pacjenta z AKI na oddziale intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
słodkie uszkodzenie nerek (AKI) jest częstą diagnozą na oddziałach intensywnej terapii (OIT) dorosłych ze względu na znaczną krótko- i długoterminową chorobowość oraz śmiertelność związaną z jego wystąpieniem. AKI na całym świecie dotyka ponad 13 milionów pacjentów, co daje około 2 miliony zgonów rocznie. W Stanach Zjednoczonych szacuje się, że do 10% hospitalizacji i do 60% pacjentów przyjmowanych na OIOM doświadcza AKI.
AKI to nagłe (w ciągu kilku godzin) pogorszenie czynności nerek, definiowane jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy (SCr) lub zmniejszenie wydalania moczu (UO) przez okres od 7 do 90 dni po ekspozycji na zdarzenie powodujące AKI. Etiologia jest złożony i zwykle wieloczynnikowy.
Do znanych powszechnych czynników ryzyka związanych z AKI zalicza się cukrzycę, nadciśnienie, przewlekłą chorobę nerek (CKD), choroby układu krążenia, płuc i wątroby, posocznicę i interwencje chirurgiczne, a także narażenie na leki nefrotoksyczne i diagnostyczne środki kontrastowe. Pomimo rozwoju licznych metod zapobiegania najnowszych danych sugerują, że częstość występowania AKI w populacji krytycznie chorych wzrasta. Grupa robocza Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 klasyfikuje AKI na trzy etapy w oparciu o wartości SCr i UO.
AKI definiuje się w ciągu 1 tygodnia po przyjęciu na OIOM jako którykolwiek z poniższych: wzrost SCr o ⩾0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin lub wzrost SCr do ⩾1,5-krotności wartości wyjściowej w ciągu 1 tygodnia lub wydalanie moczu <0,5
ml/kg/godzinę przez 6 godzin.
Ciężką AKI definiuje się jako AKI w II lub III stadium KDIGO. Jednakże pomiary SCr i UO pozostają standardem w ocenie, są jednak nieczułymi i nieswoistymi markerami AKI i nie uwzględniają etiologii ani czasu trwania urazu.
Pomimo konsensusu w sprawie rozpoznawania AKI, nadal istnieją rozbieżności w definiowaniu AKI po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
Na pomiary laboratoryjne SCr wpływa wiele czynników, takich jak płeć, wiek, masa mięśniowa, stan odżywienia i choroba przewlekła, co może prowadzić do niedokładnego oszacowania współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR).
Co więcej, na UO może wpływać niezliczona ilość czynników, takich jak efektywna objętość krwi krążącej, stan hemodynamiczny i leki wpływające na wydalanie z moczem.
Mimo że obecne wytyczne dotyczące oceny stopnia zaawansowania AKI są powszechnie akceptowane, dokładność eGFR pozostaje wyzwaniem.
Silny i niezależny związek między AKI a śmiertelnością krótkoterminową jest dobrze opisany wśród pacjentów oddziałów intensywnej terapii. Krótkoterminowe skutki AKI obejmują zmiany w równowadze kwasowo-zasadowej i elektrolitowej, mocznicę i przeciążenie objętościowe. Długoterminowe konsekwencje AKI mogą być równie ważne są wyniszczające i wiążą się z przyspieszeniem i progresją do przewlekłej choroby nerek oraz schyłkowej niewydolności nerek (ESRD), co skutkuje koniecznością dializ przez całe życie, przeszczepiania nerek i nadmiernym wzrostem wydatków na opiekę zdrowotną. Dlatego istnieje pilna potrzeba zidentyfikowania wysokich -u pacjentów z grupy ryzyka AKI, wpływ stosowania leków na częstość występowania, przebieg rekonwalescencji i wyniki kliniczne, takie jak śmiertelność, długość pobytu i potrzeba wentylacji mechanicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohamed abdelmongy mohamed, resident
- Numer telefonu: 01010731630
- E-mail: momongy77@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii na co najmniej 24 godziny i doświadczyli AKI
Opis
Kryteria przyjęcia:
1: pacjenci dorośli (wiek ≥ 18 lat), którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii na co najmniej 24 godziny i przeżyli AKI
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci (wiek <18 lat)
- Pacjent, który odmawia przyjęcia na badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry takie jak wskaźnik oporu tętnicy nerkowej i jego wpływ na czas powrotu do zdrowia pacjenta z aki na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 1 rok
|
choroby współistniejące (DM, HTN, choroby serca) posocznica Wskaźnik oporu tętnicy nerkowej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .