- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06114693
Parameter der Erholungszeit einer akuten Nierenverletzung bei kritisch kranken Patienten
9. Januar 2025 aktualisiert von: Mohamed abdelmongy mohamed zayed, Assiut University
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, Parameter zu identifizieren und zu analysieren, die die Zeit der Genesung von AKI bei kritisch kranken Patienten beeinflussen. Die Studie zielt insbesondere darauf ab:
- um die Ergebnisse kritisch erkrankter Patienten zu ermitteln, bei denen AKI auftrat
- Untersuchen Sie die Beziehung zwischen demografischen und klinischen Variablen (z. B. Alter, Geschlecht, Komorbiditäten) und dem Ergebnis des AKI-Patienten
- Befolgen Sie die Ausgangsmerkmale und Laborbefunde der Patienten zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation und beeinflussen Sie diese zum Zeitpunkt der Genesung
- Erkunden Sie den Zusammenhang zwischen psychosozialen Faktoren (z. B. Depression, Angstzuständen, sozialer Unterstützung) und dem Ergebnis eines AKI-Patienten auf der Intensivstation
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine akute Nierenschädigung (AKI) ist eine häufige Diagnose auf der Intensivstation für Erwachsene, da mit ihrem Auftreten eine erhebliche kurz- und langfristige Morbidität und Mortalität einhergeht. AKI betrifft weltweit mehr als 13 Millionen Patienten, was etwa 2 Millionen entspricht Jährlich kommt es zu Todesfällen. Schätzungen zufolge kommt es in den Vereinigten Staaten bei bis zu 10 % der Krankenhauseinweisungen und bis zu 60 % der auf einer Intensivstation aufgenommenen Patienten zu AKI.
AKI ist eine plötzliche (innerhalb von Stunden) Abnahme der Nierenfunktion, definiert als ein Anstieg des Serumkreatinins (SCr) oder eine Abnahme der Urinausscheidung (UO) für einen Zeitraum zwischen 7 und 90 Tagen nach der Exposition gegenüber einem AKI-verursachenden Ereignis. Die Ätiologie ist komplex und regelmäßig multifaktoriell.
Zu den bekannten häufigen Risikofaktoren im Zusammenhang mit AKI gehören Diabetes, Bluthochdruck, chronische Nierenerkrankung (CKD), Herz-Kreislauf-, Lungen- und Lebererkrankungen, Sepsis und chirurgische Eingriffe sowie die Exposition gegenüber nephrotoxischen Medikamenten und diagnostischen Kontrastmitteln. Trotz der Entwicklung zahlreicher Präventionsmaßnahmen Strategien deuten die neuesten Daten darauf hin, dass die Inzidenz von AKI in der kritisch kranken Bevölkerung zunimmt. Die Arbeitsgruppe Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 klassifiziert AKI basierend auf SCr- und UO-Werten in drei Stufen.
AKI wird innerhalb einer Woche nach der Aufnahme auf die Intensivstation als einer der folgenden Punkte definiert: Anstieg des SCr um etwa 0,3 mg/dl innerhalb von 48 Stunden oder Anstieg des SCr auf das etwa 1,5-fache des Ausgangswerts innerhalb einer Woche oder Urinausstoß < 0,5
ml/kg/Stunde für 6 Stunden.
Schweres AKI wird als AKI im KDIGO-Stadium II oder III definiert. SCr- und UO-Messungen bleiben jedoch der Standard für die Bewertung, sind jedoch unempfindliche und unspezifische Marker für AKI und berücksichtigen weder die Ätiologie noch die Dauer der Verletzung.
Trotz Konsensrichtlinien für die Diagnose von AKI bestehen weiterhin Diskrepanzen bei der Definition von AKI bei Aufnahme auf die Intensivstation.
Zahlreiche Faktoren wie Geschlecht, Alter, Muskelmasse, Ernährungszustand und chronische Krankheiten beeinflussen die SCr-Labormessung und können möglicherweise zu einer ungenauen Schätzung der glomerulären Filtrationsrate (eGFR) führen.
Darüber hinaus kann UO durch eine Vielzahl von Faktoren beeinflusst werden, wie z. B. den Status des effektiven zirkulierenden Volumens, den hämodynamischen Status und Medikamente, die die Urinausscheidung beeinflussen.
Obwohl die aktuellen AKI-Einstufungsrichtlinien weithin akzeptiert sind, bleibt die Genauigkeit der eGFR eine Herausforderung.
Der starke und unabhängige Zusammenhang zwischen AKI und kurzfristiger Mortalität ist bei Intensivpatienten gut beschrieben. Zu den kurzfristigen Folgen von AKI gehören Veränderungen im Säure-Basen- und Elektrolythaushalt, Urämie und Volumenüberladung. Langzeitfolgen von AKI können gleichermaßen sein verheerend und wurden mit der Beschleunigung und Progression von CKD und Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) in Verbindung gebracht, was die Notwendigkeit einer lebenslangen Dialyse, Nierentransplantation und einen exorbitanten Anstieg der Gesundheitsausgaben zur Folge hatte. Daher besteht ein dringender Bedarf, hohe Werte zu ermitteln -Risikopatienten für AKI, die Auswirkungen des Medikamentengebrauchs auf dessen Inzidenz, Genesungsmuster und klinische Ergebnisse wie Mortalität, Verweildauer und Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: mohamed abdelmongy mohamed, resident
- Telefonnummer: 01010731630
- E-Mail: momongy77@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die mindestens 24 Stunden auf der Intensivstation bleiben und an AKI leiden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1: Erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre), die mindestens 24 Stunden auf der Intensivstation waren und an AKI leiden
Ausschlusskriterien:
- Patienten (Alter <18 Jahre)
- Patienten, die sich weigern, in die Studie aufgenommen zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Parameter wie renaler arterieller Widerstandsindex und seine Auswirkung auf die Genesungszeit eines AKI-Patienten auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Komorbiditäten (DM, HTN, Herzerkrankungen) Sepsis Renaler arterieller Widerstandsindex
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AKI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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