- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06114693
Kritikus állapotú betegek akut vesekárosodásának felépülési idejének paraméterei
2023. november 1. frissítette: Mohamed abdelmongy mohamed zayed, Assiut University
A tanulmány elsődleges célja a kritikus állapotú betegek AKI gyógyulásának idejét befolyásoló paraméterek azonosítása és elemzése. A vizsgálat célja különösen:
- az AKI-t átélt kritikus állapotú betegek kimenetelének azonosítása
- Vizsgálja meg a kapcsolatot a demográfiai és klinikai változók (pl. életkor, nem, társbetegségek) és az AKI-s beteg kimenetele között
- kövesse a betegek kiindulási jellemzőit és laboratóriumi leleteit az intenzív osztályra történő felvételkor és a gyógyulási időben befolyásolva
- Fedezze fel az összefüggést a pszichoszociális tényezők (pl. depresszió, szorongás, szociális támogatás) és az AKI-s beteg kimenetele között az icu-n
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az aranyos vesesérülés (AKI) gyakori diagnózis a felnőtt intenzív osztályon (ICU) az előfordulásával összefüggő jelentős rövid és hosszú távú morbiditás és mortalitás miatt. Az AKI világszerte több mint 13 millió beteget érint, ami körülbelül 2 millió beteget érint. Az Egyesült Államokban a becslések szerint a kórházi kezelések akár 10%-a és az intenzív osztályra felvett betegek akár 60%-a tapasztal AKI-t.
Az AKI a vesefunkció hirtelen (órákon belüli) csökkenése, amelyet a szérum kreatininszint (SCr) növekedéseként vagy a vizeletkibocsátás (UO) csökkenéseként határoznak meg, 7 és 90 napig tartó AKI-t okozó eseménynek való kitettséget követően. Az etiológia összetett és rutinszerűen többtényezős.
Az AKI-val kapcsolatos ismert gyakori kockázati tényezők közé tartozik a cukorbetegség, a magas vérnyomás, a krónikus vesebetegség (CKD), a szív- és érrendszeri, a tüdő- és a májbetegségek, a szepszis és a sebészeti beavatkozások, valamint a nefrotoxikus gyógyszereknek és diagnosztikai kontrasztanyagoknak való kitettség. A számos megelőzés fejlődése ellenére stratégiák szerint a legfrissebb adatok azt sugallják, hogy az AKI előfordulása növekszik a kritikus állapotú populációban.A Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 munkacsoport az AKI-t három szakaszba sorolja az SCr és UO értékek alapján.
Az AKI az intenzív osztályon történő felvételt követő 1 héten belül a következők bármelyikeként definiálható: az SCr ⩾0,3 mg/dL-es növekedése 48 órán belül, vagy az SCr emelkedése az alapvonal ⩾1,5-szörösére 1 héten belül, vagy a vizeletkibocsátás <0,5
ml/kg/óra 6 órán keresztül.
A súlyos AKI-t a KDIGO II. vagy III. stádiumú AKI-ként definiálják. Az SCr és UO mérések azonban továbbra is az értékelés standardjai, de az AKI érzéketlen és nem specifikus markerei, és nem veszik figyelembe a sérülés etiológiáját vagy időtartamát.
Az AKI diagnózisára vonatkozó konszenzusos irányelvek ellenére továbbra is eltérések maradnak az AKI meghatározásakor az intenzív osztályra történő felvételkor.
Számos tényező befolyásolja az SCr laboratóriumi mérését, mint például a nem, az életkor, az izomtömeg, a tápláltsági állapot és a krónikus betegségek, amelyek potenciálisan a glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) pontatlan becsléséhez vezethetnek.
Ezenkívül az UO-t számtalan tényező befolyásolhatja, például a hatékony keringési térfogat állapota, a hemodinamikai állapot és a vizeletkiválasztást befolyásoló gyógyszerek.
Annak ellenére, hogy a jelenlegi AKI szakaszolási irányelvek széles körben elfogadottak, az eGFR pontossága továbbra is kihívást jelent.
Az erős és független kapcsolat az AKI és a rövid távú mortalitás között jól leírható az intenzív osztályos betegek körében. Az AKI rövid távú kimenetele a sav-bázis és elektrolit egyensúly megváltozása, az urémia és a térfogati túlterhelés. Az AKI hosszú távú következményei ugyanúgy lehetnek. pusztító, és összefüggésbe hozható a krónikus vesebetegség és a végstádiumú vesebetegség (ESRD) felgyorsulásával és progressziójával, ami élethosszig tartó dialízist, veseátültetést és az egészségügyi kiadások túlzott növekedését eredményezi. Ezért rendkívül fontos a magas - veszélyezteti a betegeket az AKI-re, a gyógyszerhasználat hatását az előfordulására, a gyógyulási mintázatokra és a klinikai kimenetelekre, például a mortalitásra, a tartózkodás időtartamára és a gépi lélegeztetés szükségességére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mohamed abdelmongy mohamed, resident
- Telefonszám: 01010731630
- E-mail: momongy77@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
olyan betegek, akik legalább 24 órára bekerültek az intenzív osztályra, és AKI-t tapasztaltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
1: felnőtt betegek (18 év feletti), akik legalább 24 órára bekerültek az intenzív osztályra, és AKI-t tapasztaltak
Kizárási kritériumok:
- betegek (18 év alatti kor)
- Beteg, aki megtagadja a vizsgálatba való belépést Beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
paraméterek, mint a renalis artériás rezisztív index és annak hatása az aki beteg gyógyulási idejében icu-ban
Időkeret: 1 év
|
társbetegségek (DM, HTN, szívbetegség) szepszis Veseartériás rezisztív index
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AKI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .