- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06114693
Parametre for restitutionstid for akut nyreskade hos kritisk syge patienter
9. januar 2025 opdateret af: Mohamed abdelmongy mohamed zayed, Assiut University
det primære formål med denne undersøgelse er at identificere og analysere parametre, der påvirker tidspunktet for genopretning af AKI hos kritisk syge patient, specifikt sigter undersøgelsen på at:
- at identificere udfald af kritisk syge patienter, der oplevede AKI
- Undersøg forholdet mellem demografiske og kliniske variabler (f.eks. alder, køn, komorbiditeter) og resultatet af AKI-patient
- Følg baseline-karakteristika og laboratoriefund for patienterne på tidspunktet for indlæggelse på intensivafdelingen og påvirker det på restitutionstidspunktet
- Udforsk sammenhængen mellem psykosociale faktorer (f.eks. depression, angst, social støtte) og resultatet af AKI-patient på icu
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
cute kidney injury (AKI) er en almindelig diagnose på den voksenintensive afdeling (ICU) på grund af betydelig kort- og langsigtet sygelighed og dødelighed forbundet med dens forekomst. AKI påvirker globalt mere end 13 millioner patienter, hvilket resulterer i ca. 2 mio. dødsfald årligt.I USA er det blevet anslået, at op til 10 % af hospitalsindlæggelserne og op til 60 % af patienterne indlagt på en intensivafdeling oplever AKI.
AKI er et pludseligt (inden for timer) fald i nyrefunktionen defineret som en stigning i serumkreatinin (SCr) eller et fald i urinproduktion (UO) i en varighed på mellem 7 og 90 dage efter eksponering for en AKI-forårsagende hændelse. Ætiologien er kompleks og rutinemæssigt multifaktoriel.
Kendte almindelige risikofaktorer forbundet med AKI inkluderer diabetes, hypertension, kronisk nyresygdom (CKD), kardiovaskulære, lunge- og leversygdomme, sepsis og kirurgiske indgreb, samt eksponering for nefrotoksiske lægemidler og diagnostiske kontrastmidler. På trods af udviklingen af talrige forebyggelsesmidler strategier, tyder de seneste data på, at forekomsten af AKI er stigende i den kritisk syge befolkning. Nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO) 2012-arbejdsgruppen klassificerer AKI i tre stadier baseret på SCr- og UO-værdier.
AKI defineres inden for 1 uge efter ICU-indlæggelse som en af følgende: stigning i SCr med ⩾0,3 mg/dL inden for 48 timer, eller stigning i SCr til ⩾1,5 gange baseline inden for 1 uge, eller urinproduktion <0,5
ml/kg/time i 6 timer.
Alvorlig AKI er defineret som KDIGO trin II eller trin III AKI. SCr- og UO-målinger forbliver dog standarden for evaluering, men er alligevel ufølsomme og uspecifikke markører for AKI og tager ikke højde for ætiologien eller varigheden af skaden.
På trods af konsensusretningslinjer for diagnosticering af AKI, forbliver der uoverensstemmelser ved definition af AKI ved ICU-indlæggelse.
Adskillige faktorer påvirker SCr-laboratoriemålinger såsom køn, alder, muskelmasse, ernæringsstatus og kronisk sygdom, der potentielt kan føre til unøjagtig estimering af glomerulær filtrationshastighed (eGFR).
Ydermere kan UO påvirkes af et utal af faktorer såsom effektiv cirkulerende volumenstatus, hæmodynamisk status og medicin, der påvirker urinudskillelsen.
På trods af de nuværende AKI-stadieretningslinjer er bredt accepteret, er nøjagtigheden af eGFR fortsat udfordrende.
Det stærke og uafhængige forhold mellem AKI og korttidsdødelighed er velbeskrevet blandt ICU-patienter. Kortsigtede resultater af AKI omfatter ændringer i syre-base- og elektrolytbalancen, uræmi og volumenoverbelastning. Langsigtede konsekvenser af AKI kan være lige så store. ødelæggende og har været forbundet med acceleration og progression til CKD og nyresygdom i slutstadiet (ESRD), hvilket resulterer i behovet for livslang dialyse, nyretransplantation og en ublu stigning i sundhedsudgifterne. Derfor er der et kritisk behov for at identificere høje -risikopatienter for AKI, virkningen af medicinbrug på dets forekomst, restitutionsmønstre og kliniske resultater såsom dødelighed, liggetid og behov for mekanisk ventilation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: mohamed abdelmongy mohamed, resident
- Telefonnummer: 01010731630
- E-mail: momongy77@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der er indlagt på intensivafdelingen i mindst 24 timer og oplever AKI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1:voksne patienter (alder ≥ 18 år), der er indlagt på intensivafdelingen i mindst 24 timer og oplever AKI
Ekskluderingskriterier:
- patienter (alder <18 år)
- Patient, der nægter at deltage i undersøgelsen Patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
parametre som renalt arterielt resistivt indeks og dets virkning ved restitutionstid for aki-patient ved icu
Tidsramme: 1 år
|
komorbiditeter (DM,HTN, hjertesygdom) sepsis Renalt arterielt resistivt indeks
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2023
Først opslået (Faktiske)
2. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AKI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .