- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06114693
Parametry doby zotavení akutního poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů
1. listopadu 2023 aktualizováno: Mohamed abdelmongy mohamed zayed, Assiut University
primárním cílem této studie je identifikovat a analyzovat parametry ovlivňující dobu zotavení AKI u kriticky nemocného pacienta. Konkrétně je cílem studie:
- identifikovat výsledky kriticky nemocných pacientů, kteří prodělali AKI
- Prozkoumejte vztah mezi demografickými a klinickými proměnnými (např. věk, pohlaví, komorbidity) a výsledkem pacienta s AKI
- sledovat základní charakteristiky a laboratorní nálezy pacientů v době přijetí na jednotku intenzivní péče a ovlivňovat je v době rekonvalescence
- Prozkoumejte souvislost mezi psychosociálními faktory (např. deprese, úzkost, sociální podpora) a výsledkem pacienta s AKI na icu
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
roztomilé poškození ledvin (AKI) je běžnou diagnózou na jednotce intenzivní péče pro dospělé (JIP) kvůli značné krátkodobé a dlouhodobé morbiditě a úmrtnosti spojené s jeho výskytem. AKI celosvětově postihuje více než 13 milionů pacientů, což má za následek přibližně 2 miliony Ve Spojených státech se odhaduje, že až 10 % hospitalizací a až 60 % pacientů přijatých na JIP trpí AKI.
AKI je náhlé (během hodin) snížení funkce ledvin definované jako zvýšení sérového kreatininu (SCr) nebo snížení výdeje moči (UO) po dobu 7 až 90 dnů po expozici události způsobující AKI. Etiologie je komplexní a běžně multifaktoriální.
Známé běžné rizikové faktory spojené s AKI zahrnují diabetes, hypertenze, chronické onemocnění ledvin (CKD), kardiovaskulární, plicní a jaterní onemocnění, sepse a chirurgické zákroky, stejně jako expozice nefrotoxickým lékům a diagnostickým kontrastním látkám. Navzdory vývoji četných prevencí nejnovější údaje naznačují, že výskyt AKI u kriticky nemocné populace roste. Pracovní skupina KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes, KDIGO) 2012 klasifikuje AKI do tří fází na základě hodnot SCr a UO.
AKI je definován do 1 týdne po přijetí na JIP jako kterýkoli z následujících stavů: zvýšení SCr o ⩾0,3 mg/dl během 48 hodin nebo zvýšení SCr na ⩾1,5násobek výchozí hodnoty během 1 týdne nebo množství moči <0,5
ml/kg/h po dobu 6 hodin.
Těžká AKI je definována jako KDIGO stadia II nebo stadia III AKI. Měření SCr a UO však zůstávají standardem pro hodnocení, přesto jsou necitlivými a nespecifickými markery AKI a nezohledňují etiologii ani trvání poranění.
Navzdory konsenzuálním doporučením pro diagnostiku AKI přetrvávají nesrovnalosti při definování AKI při přijetí na JIP.
Laboratorní měření SCr ovlivňuje řada faktorů, jako je pohlaví, věk, svalová hmota, nutriční stav a chronické onemocnění, což může potenciálně vést k nepřesnému odhadu rychlosti glomerulární filtrace (eGFR).
Kromě toho může být UO ovlivněna řadou faktorů, jako je efektivní stav cirkulujícího objemu, hemodynamický stav a léky, které ovlivňují vylučování moči.
Navzdory tomu, že současné pokyny pro staging AKI jsou široce přijímány, zůstává přesnost eGFR náročná.
Silný a nezávislý vztah mezi AKI a krátkodobou mortalitou je dobře popsán mezi pacienty na JIP. Krátkodobé výsledky AKI zahrnují změny acidobazické a elektrolytové rovnováhy, urémii a objemové přetížení. Dlouhodobé důsledky AKI mohou být stejně devastující a byly spojeny s akcelerací a progresí do CKD a konečného stádia renálního onemocnění (ESRD), což má za následek potřebu celoživotní dialýzy, transplantace ledvin a přehnaný nárůst výdajů na zdravotní péči. - rizikoví pacienti pro AKI, dopad užívání léků na jeho výskyt, vzorce zotavení a klinické výsledky, jako je mortalita, délka pobytu a potřeba mechanické ventilace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: mohamed abdelmongy mohamed, resident
- Telefonní číslo: 01010731630
- E-mail: momongy77@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří byli přijati na JIP alespoň na 24 hodin a zažili AKI
Popis
Kritéria pro zařazení:
1: dospělí pacienti (věk ≥ 18 let), kteří byli přijati na JIP alespoň na 24 hodin a zažili AKI
Kritéria vyloučení:
- pacienti (věk <18 let)
- Pacient, který odmítl vstoupit do studie Pacient
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
parametry jako renální arteriální odporový index a jeho účinek v době zotavení aki pacienta na icu
Časové okno: 1 rok
|
komorbidity (DM,HTN,kardiální onemocnění) sepse Renální arteriální odporový index
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AKI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .