このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重症患者における急性腎損傷の回復時間のパラメーター

2023年11月1日 更新者:Mohamed abdelmongy mohamed zayed、Assiut University

この研究の主な目的は、重症患者の AKI の回復時間に影響を与えるパラメーターを特定し、分析することです。特に、この研究の目的は次のとおりです。

  1. AKIを経験した重症患者の転帰を特定する
  2. 人口統計および臨床変数(例:年齢、性別、併存疾患)とAKI患者の転帰との関係を調べる
  3. 集中治療室への入院時および回復時に影響を及ぼす患者のベースラインの特徴と検査所見を追跡する
  4. 心理社会的要因(うつ病、不安、社会的サポートなど)と AKI 患者の ICU での転帰との関連性を探る

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

急性腎障害(AKI)は、その発生に伴う短期および長期の罹患率と死亡率が高いため、成人集中治療室(ICU)でよく見られる診断です。AKIは世界中で1,300万人以上の患者に影響を及ぼし、その結果約200万人が罹患しています。米国では、入院患者の最大 10%、ICU 入院患者の最大 60% が AKI を経験していると推定されています。 AKI は、AKI を引き起こす事象にさらされてから 7 ~ 90 日間の血清クレアチニン (SCr) の増加または尿量 (UO) の減少として定義される腎機能の突然の (数時間以内の) 低下です。病因複雑で日常的に多要素が関係しています。 AKI に関連する既知の一般的な危険因子には、糖尿病、高血圧、慢性腎臓病 (CKD)、心血管疾患、肺疾患、肝臓疾患、敗血症、外科的介入、腎毒性薬や診断用造影剤への曝露などが含まれます。数多くの予防法が開発されているにもかかわらず、最新のデータは、重症患者における AKI の発生率が増加していることを示唆しています。KDIGO 2012 ワークグループは、SCr と UO の値に基づいて AKI を 3 つの段階に分類しています。 AKIは、ICU入室後1週間以内に以下のいずれかとして定義されます:48時間以内にSCrが±0.3mg/dL増加、または1週間以内にSCrがベースラインの±1.5倍に増加、または尿量<0.5 mL/kg/時間で6時間。 重度の AKI は、KDIGO ステージ II またはステージ III AKI として定義されます。ただし、SCr および UO 測定は依然として評価の標準ですが、感度が低く非特異的な AKI マーカーであり、損傷の病因や期間を考慮していません。 AKI の診断に関するコンセンサスのあるガイドラインにもかかわらず、ICU 入院時の AKI の定義には矛盾が残っています。 性別、年齢、筋肉量、栄養状態、慢性疾患など、SCr 検査室測定には多数の要因が影響し、糸球体濾過率 (eGFR) の不正確な推定につながる可能性があります。 さらに、UO は、有効循環量の状態、血行動態の状態、尿排泄に影響を与える薬剤など、無数の要因の影響を受ける可能性があります。 現在の AKI 病期分類ガイドラインは広く受け入れられていますが、eGFR の精度は依然として課題です。 AKI と短期死亡率との強力かつ独立した関係は、ICU 患者の間でよく説明されています。AKI の短期転帰には、酸塩基および電解質バランスの変化、尿毒症、体積過負荷が含まれます。AKI の長期転帰は同様に影響する可能性があります。これは壊滅的であり、CKDおよび末期腎疾患(ESRD)への加速と進行に関連しており、その結果、生涯にわたる透析、腎移植の必要性、および医療費の法外な増加をもたらします。したがって、高リスクを特定することが重要な必要性があります。 - 患者の AKI のリスク、薬剤使用がその発生率、回復パターンに及ぼす影響、死亡率、入院期間、人工呼吸器の必要性などの臨床転帰。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:mohamed abdelmongy mohamed, resident
  • 電話番号:01010731630
  • メールmomongy77@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ICUに少なくとも24時間入院し、AKIを経験した患者

説明

包含基準:

1:少なくとも24時間ICUに入院し、AKIを経験した成人患者(18歳以上)

除外基準:

  1. 患者(年齢<18歳)
  2. 研究への参加を拒否する患者 患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎動脈抵抗指数としてのパラメータと、ICU での aki 患者の回復時間におけるその効果
時間枠:1年
併存疾患(DM、HTN、心疾患) 敗血症 腎動脈抵抗指数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月1日

最初の投稿 (実際)

2023年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月1日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する