- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06114693
Parámetros del tiempo de recuperación de la lesión renal aguda en pacientes críticos
9 de enero de 2025 actualizado por: Mohamed abdelmongy mohamed zayed, Assiut University
El objetivo principal de este estudio es identificar y analizar los parámetros que afectan el tiempo de recuperación de la IRA en pacientes críticos. Específicamente, el estudio tiene como objetivo:
- para identificar los resultados de pacientes críticamente enfermos que experimentaron IRA
- Examinar la relación entre las variables demográficas y clínicas (p. ej., edad, sexo, comorbilidades) y el resultado del paciente con IRA
- seguir las características basales y los hallazgos de laboratorio de los pacientes en el momento del ingreso a la unidad de cuidados intensivos y que la afectan en el momento de la recuperación
- Explorar la asociación entre factores psicosociales (p. ej., depresión, ansiedad, apoyo social) y el resultado del paciente con IRA en la UCI
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La lesión renal aguda (IRA) es un diagnóstico común en la unidad de cuidados intensivos (UCI) para adultos debido a la importante morbilidad y mortalidad a corto y largo plazo asociadas con su aparición. La IRA afecta globalmente a más de 13 millones de pacientes, lo que resulta en aproximadamente 2 millones muertes anualmente. En los Estados Unidos, se ha estimado que hasta el 10% de las hospitalizaciones y hasta el 60% de los pacientes admitidos en una UCI experimentan IRA.
La IRA es una disminución abrupta (en cuestión de horas) de la función renal definida como un aumento de la creatinina sérica (SCr) o una disminución de la diuresis (UO) durante un período de entre 7 y 90 días después de la exposición a un evento que causa la IRA. La etiología Es complejo y habitualmente multifactorial.
Los factores de riesgo comunes conocidos asociados con la IRA incluyen diabetes, hipertensión, enfermedad renal crónica (ERC), enfermedades cardiovasculares, pulmonares y hepáticas, sepsis e intervenciones quirúrgicas, así como la exposición a medicamentos nefrotóxicos y agentes de contraste para diagnóstico. A pesar del desarrollo de numerosas medidas de prevención estrategias, los datos más recientes sugieren que la incidencia de IRA está aumentando en la población críticamente enferma. El grupo de trabajo Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 clasifica la IRA en tres etapas según los valores de SCr y UO.
La IRA se define dentro de 1 semana después del ingreso a la UCI como cualquiera de los siguientes: aumento de la SCr en 0,3 mg/dL dentro de las 48 h, o aumento de la SCr a 1,5 veces el valor inicial dentro de 1 semana, o producción de orina <0,5
mL/kg/hora durante 6 h.
La IRA grave se define como IRA en estadio II o III de KDIGO. Sin embargo, las mediciones de SCr y UO siguen siendo el estándar para la evaluación, aunque son marcadores insensibles e inespecíficos de IRA y no tienen en cuenta la etiología o la duración de la lesión.
A pesar de las directrices de consenso para el diagnóstico de IRA, persisten discrepancias a la hora de definir la IRA al momento del ingreso en la UCI.
Numerosos factores influyen en la medición de laboratorio de SCr, como el sexo, la edad, la masa muscular, el estado nutricional y las enfermedades crónicas, lo que puede conducir a una estimación inexacta de la tasa de filtración glomerular (eGFR).
Además, la UO puede verse influenciada por una gran variedad de factores, como el estado del volumen circulante efectivo, el estado hemodinámico y los medicamentos que afectan la excreción urinaria.
A pesar de que las pautas actuales de estadificación de la IRA son ampliamente aceptadas, la precisión de la TFGe sigue siendo un desafío.
La relación fuerte e independiente entre la IRA y la mortalidad a corto plazo está bien descrita entre los pacientes de la UCI. Los resultados a corto plazo de la IRA incluyen alteraciones en el equilibrio ácido-base y electrolítico, uremia y sobrecarga de volumen. Las consecuencias a largo plazo de la IRA pueden ser igualmente devastadores y se han asociado con la aceleración y progresión hacia la ERC y la enfermedad renal terminal (ESRD), lo que resulta en la necesidad de diálisis de por vida, trasplante renal y un aumento exorbitante en los gastos de atención médica. Por lo tanto, existe una necesidad crítica de identificar altos -Pacientes en riesgo de sufrir IRA, el impacto del uso de medicamentos en su incidencia, patrones de recuperación y resultados clínicos como mortalidad, duración de la estancia hospitalaria y necesidad de ventilación mecánica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed abdelmongy mohamed, resident
- Número de teléfono: 01010731630
- Correo electrónico: momongy77@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes que ingresaron en la UCI durante al menos 24 horas y experimentaron IRA
Descripción
Criterios de inclusión:
1: pacientes adultos (edad ≥ 18 años) que ingresaron en la UCI durante al menos 24 horas y experimentaron IRA
Criterio de exclusión:
- pacientes (edad <18 años)
- Paciente que se niega a ingresar al estudio Paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
parámetros como índice de resistencia arterial renal y su efecto en el tiempo de recuperación de un paciente aki en la UCI
Periodo de tiempo: 1 año
|
comorbilidades (DM, HTA, enfermedad cardíaca) sepsis Índice de resistencia arterial renal
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AKI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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