呼吸分析和营养不良 (BAM-S)
2026年1月16日 更新者：Jacob T. Mey, PhD RD、Pennington Biomedical Research Center
呼吸氨作为营养不良筛查工具
这项研究的目的是了解呼吸与营养状况的关系。
这项研究涉及的程序包括血液和呼吸采样、有关健康史、药物、营养状况和饮食的调查问卷以及体检。
将比较有营养不良和没有营养不良的个体之间的呼吸标记物，并与营养不良指标进行比较。
有些人将接受一项干预研究，包括饮用研究饮料和禁食 2 天，同时提供额外的呼吸样本，以观察呼吸是否会因营养状况的短期变化而发生变化。
研究概览
详细说明
研究摘要：本研究涉及一项横断面研究，调查呼吸分子（特别是氨和一氧化氮）是否与通过金标准营养重点体检 (NFPE) 测量的营养不良的存在和严重程度相关。 它还涉及对一部分横截面参与者的干预研究，研究通过合成代谢喂养方案或禁食方案引起的营养状况的急剧变化是否与呼吸分子的短期变化有关。
研究目的：目的是确定营养不良呼吸生物标志物的早期证据。 它结合了呼吸分析和当前的营养不良筛查工具（问卷）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jacob T Mey, PhD, RD
- 电话号码：225-763-2644
- 邮箱：jacob.mey@pbrc.edu
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- 招聘中
- Pennington Biomedical Research Center
-
接触：
- 电话号码：225-763-3000
- 邮箱：clinicaltrials@pbrc.edu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：18-95岁
- 营养不良组（仅限横断面研究）；未参与干预：诊断为营养不良（经病史验证）
排除标准：
- 慢性肾脏、肝脏或肺部疾病
- 使用睾酮以外的合成代谢类固醇（例如氧甲氢龙）
- 被研究医学研究者判断不适合入组的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 无法或不愿意饮用研究饮料或每组禁食 24 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：喂养
参与者将被指示饮用研究饮料，以提供每公斤体重 >1.2 克的蛋白质和 >120% 的总能量需求。
能源需求将通过 Mifflin-St Jeor 方程乘以活动系数 1.5 来估算。
研究饮料将是代餐奶昔的混合物，例如 Ensure（雅培实验室，芝加哥，伊利诺伊州，美国）产品，以满足蛋白质和能量需求。
研究饮料将每约 3 小时饮用一次，以诱导永久进食状态。
喂食发生在醒着的时间，通常是早上 7 点到晚上 11 点之间。
在干预之前、期间和之后都会收集呼吸数据。
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将提供营养饮料以满足喂养臂中描述的营养需求。
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实验性的：禁食
参与者将被指示在禁食协议期间只喝水。
无论随机顺序如何，参与者都将在前一天晚上 11 点之前吃完最后一顿饭或研究饮料。
在干预之前、期间和之后都会收集呼吸数据。
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将按照禁食期间所述消耗水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸氨
大体时间：干预：在每个为期 1 天的干预组中，醒来时和干预后，但睡前
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呼吸氨（ppm）
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干预：在每个为期 1 天的干预组中，醒来时和干预后，但睡前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气挥发性有机化合物
大体时间：干预：在每个为期 1 天的干预组中，醒来时和干预后，但睡前
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非靶向质谱法测定呼气中挥发性有机化合物浓度
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干预：在每个为期 1 天的干预组中，醒来时和干预后，但睡前
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呼出一氧化氮分数
大体时间：干预：在每个为期 1 天的干预组中，醒来时和干预后，但睡前
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呼出一氧化氮分数 (ppb)
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干预：在每个为期 1 天的干预组中，醒来时和干预后，但睡前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacob Mey, PhD, RD、Pennington Biomedical Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月17日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月1日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月16日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PBRC 2022-059
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
外部调查人员可能会要求额外的数据访问权限，这些数据将根据机构政策和适当的数据共享协议进行共享。
IPD 共享时间框架
根据合理要求。
IPD 共享访问标准
根据机构政策。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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