Légzéselemzés és alultápláltság (BAM-S)
2026. január 16. frissítette: Jacob T. Mey, PhD RD, Pennington Biomedical Research Center
A Breath Ammonia az alultápláltság szűrésére szolgáló eszköz
Ennek a kutatásnak a célja annak megértése, hogy a légzés hogyan függ össze a táplálkozási állapottal.
Az ebben a vizsgálatban részt vevő eljárások magukban foglalják a vér- és leheletmintavételt, az egészségi állapotra vonatkozó kérdőíveket, a gyógyszereket, a táplálkozási állapotot és az étrendet, valamint a fizikális vizsgálatot.
A légzésjelzőket összehasonlítják az alultáplált és nem táplált egyének között, és összehasonlítják az alultápláltság mutatóival.
Egyes egyének intervenciós vizsgálaton vesznek részt, amely 2 napos vizsgálati italfogyasztást és éhezést foglal magában, valamint további légvételi mintákat, hogy kiderüljön, változik-e a légzés a táplálkozási állapot rövid távú változásaira válaszul.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kutatási összefoglaló: Ez a kutatás egy keresztmetszeti vizsgálatot tartalmaz, amely azt vizsgálja, hogy a légzésmolekulák (különösen az ammónia és a nitrogén-monoxid) összefüggésben állnak-e az alultápláltság jelenlétével és mértékével, amelyet az aranystandard táplálkozásra összpontosító fizikális vizsgálattal (NFPE) mérnek. Ez magában foglal egy intervenciós vizsgálatot is a keresztmetszeti résztvevők egy részében, amely azt vizsgálja, hogy a tápláltsági állapot akut változásai az anabolikus táplálkozási protokollok vagy az éhgyomri protokollok révén összefüggenek-e a légzésmolekulák rövid távú változásaival.
A kutatás célja: A cél az alultápláltság légzési biomarkereinek korai bizonyítékainak azonosítása. A légzéselemzés és a jelenlegi alultápláltság szűrőeszközök (kérdőívek) kombinációját használja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jacob T Mey, PhD, RD
- Telefonszám: 225-763-2644
- E-mail: jacob.mey@pbrc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Toborzás
- Pennington Biomedical Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 225-763-3000
- E-mail: clinicaltrials@pbrc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18-95 év
- Alultápláltság csoport (csak keresztmetszeti vizsgálat); beavatkozásban nem érintett: alultápláltsággal diagnosztizálták (a kórtörténetben igazolva)
Kizárási kritériumok:
- Krónikus vese-, máj- vagy tüdőbetegség
- Anabolikus szteroidok használata a tesztoszteronon kívül (például oxandrolon)
- A vizsgálat orvosa által alkalmatlannak ítélt betegek a felvételre
- Terhes nők vagy szoptató nők
- Képtelen vagy nem akar tanulmányi italokat fogyasztani, vagy 24 órán keresztül böjtölni mindkét karján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Táplálás
A résztvevőket arra utasítják, hogy olyan tanulmányi italokat fogyasszanak, amelyek testtömeg-kilogrammonként >1,2 gramm fehérjét és a teljes energiaszükséglet >120%-át biztosítják.
Az energiaszükségletet a Mifflin-St Jeor egyenlet 1,5-ös aktivitási tényezővel szorozva becsülik meg.
A tanulmányi italok az étkezést helyettesítő turmixok keverékei lesznek, például az Ensure (Abbott Laboratories, Chicago, IL, USA) termékek a fehérje- és energiaszükségletek kielégítésére.
A tanulmányi italokat ~3 óránként fogyasztják, hogy állandóan táplált állapotot idézzenek elő.
Az etetés ébrenléti időben történik, jellemzően 7 és 11 óra között.
A lélegzetvétel a beavatkozás előtt, alatt és után történik.
|
Tápláló italokat biztosítunk az Etetőkarban leírt tápanyagszükségletek kielégítésére.
|
|
Kísérleti: Böjtölés
A résztvevőket arra utasítják, hogy a böjti jegyzőkönyv időtartama alatt csak vizet fogyasszanak.
A véletlen besorolási sorrendtől függetlenül a résztvevők előző este 11 óráig fogyasztják el utolsó étkezésüket vagy tanulmányi italukat.
A lélegzetvétel a beavatkozás előtt, alatt és után történik.
|
A vizet a böjtölés során leírtak szerint fogyasztják el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lélegezzen be ammóniát
Időkeret: Beavatkozó: Ébredéskor és a beavatkozás után, de lefekvés előtt az 1 napos beavatkozási karok mindegyikén
|
Ammónia belélegzése (ppm)
|
Beavatkozó: Ébredéskor és a beavatkozás után, de lefekvés előtt az 1 napos beavatkozási karok mindegyikén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lélegezze be az illékony szerves vegyületeket
Időkeret: Beavatkozó: Ébredéskor és a beavatkozás után, de lefekvés előtt az 1 napos beavatkozási karok mindegyikén
|
Nem célzott tömegspektrometria a lehelet illékony szerves vegyület koncentrációjára vonatkozóan
|
Beavatkozó: Ébredéskor és a beavatkozás után, de lefekvés előtt az 1 napos beavatkozási karok mindegyikén
|
|
Frakcionális kilégzett nitrogén-oxid
Időkeret: Beavatkozó: Ébredéskor és a beavatkozás után, de lefekvés előtt az 1 napos beavatkozási karok mindegyikén
|
Frakcionális kilélegzett nitrogén-monoxid (ppb)
|
Beavatkozó: Ébredéskor és a beavatkozás után, de lefekvés előtt az 1 napos beavatkozási karok mindegyikén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacob Mey, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 2022-059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A külső nyomozók további adatokhoz való hozzáférést kérhetnek, amelyeket az intézményi szabályzatnak megfelelően, megfelelő adatmegosztási megállapodásokkal osztanak meg.
IPD megosztási időkeret
Ésszerű kérésre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az intézményi politika szerint.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .