Análisis del aliento y desnutrición (BAM-S)
16 de enero de 2026 actualizado por: Jacob T. Mey, PhD RD, Pennington Biomedical Research Center
Amoníaco en el aliento como herramienta de detección de desnutrición
El propósito de este estudio de investigación es comprender cómo se relaciona la respiración con el estado nutricional.
Los procedimientos involucrados en este estudio incluyen muestras de sangre y aliento, cuestionarios sobre historial de salud, medicamentos, estado nutricional y dieta, y un examen físico.
Los marcadores de aliento se compararán entre personas con y sin desnutrición y se compararán con indicadores de desnutrición.
Algunas personas se someterán a un estudio intervencionista que implicará 2 días de consumo de las bebidas del estudio y ayuno, además de proporcionar muestras de aliento adicionales para ver si el aliento cambia en respuesta a cambios a corto plazo en el estado nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen de la investigación: Esta investigación implica un estudio transversal que investiga si las moléculas del aliento (en particular, el amoníaco y el óxido nítrico) están relacionadas con la presencia y magnitud de la desnutrición medida por el examen físico centrado en la nutrición (NFPE), el estándar de oro. También implica un estudio de intervención en un subconjunto de participantes transversales que analiza si los cambios agudos en el estado nutricional a través de protocolos de alimentación anabólica o protocolos de ayuno están relacionados con cambios a corto plazo en las moléculas del aliento.
Propósito de la investigación: El propósito es identificar evidencia temprana de biomarcadores de desnutrición en el aliento. Utiliza una combinación de análisis del aliento y herramientas actuales de detección de desnutrición (cuestionarios).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jacob T Mey, PhD, RD
- Número de teléfono: 225-763-2644
- Correo electrónico: jacob.mey@pbrc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Reclutamiento
- Pennington Biomedical Research Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 225-763-3000
- Correo electrónico: clinicaltrials@pbrc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-95 años
- Grupo de desnutrición (solo estudio transversal); no involucrado en la intervención: Diagnosticado con desnutrición (verificado en el historial médico)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica de riñón, hígado o pulmonar.
- Uso de esteroides anabólicos distintos de la testosterona (p. ej., oxandrolona)
- Pacientes considerados no aptos para la inscripción por el investigador médico del estudio.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- No puede o no quiere consumir las bebidas del estudio o ayunar durante 24 horas en cada brazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alimentación
Se indicará a los participantes que consuman las bebidas del estudio para proporcionar >1,2 gramos de proteína por kilogramo de peso corporal y >120% de las necesidades energéticas totales.
Las necesidades energéticas se estimarán mediante la ecuación de Mifflin-St Jeor multiplicada por un factor de actividad de 1,5.
Las bebidas del estudio serán una mezcla de batidos sustitutivos de comidas, por ejemplo, productos Guarantee (Abbott Laboratories, Chicago, IL, EE. UU.) para satisfacer las necesidades de proteínas y energía.
Las bebidas del estudio se consumirán cada ~ 3 horas para inducir un estado de alimentación perpetua.
La alimentación se producirá durante las horas de vigilia, normalmente entre las 7 a. m. y las 11 p. m.
Se recogerá el aliento antes, durante y después de la intervención.
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Se proporcionarán bebidas nutritivas para satisfacer las necesidades de nutrientes descritas en el brazo de alimentación.
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Experimental: Ayuno
Se indicará a los participantes que consuman solo agua durante la duración del Protocolo de ayuno.
Independientemente de la secuencia de aleatorización, los participantes habrán consumido su última comida o bebida del estudio a las 11 p. m. de la noche anterior.
Se recogerá el aliento antes, durante y después de la intervención.
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El agua se consumirá como se describe durante el brazo de ayuno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aliento de amoníaco
Periodo de tiempo: Intervencionista: al despertar y después de la intervención, pero antes de acostarse en cada uno de los brazos de intervención de 1 día.
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Amoníaco en el aliento (ppm)
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Intervencionista: al despertar y después de la intervención, pero antes de acostarse en cada uno de los brazos de intervención de 1 día.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respirar compuestos orgánicos volátiles.
Periodo de tiempo: Intervencionista: al despertar y después de la intervención, pero antes de acostarse en cada uno de los brazos de intervención de 1 día.
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Espectrometría de masas no dirigida sobre la concentración de compuestos orgánicos volátiles en el aliento
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Intervencionista: al despertar y después de la intervención, pero antes de acostarse en cada uno de los brazos de intervención de 1 día.
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Óxido nítrico exhalado fraccional
Periodo de tiempo: Intervencionista: al despertar y después de la intervención, pero antes de acostarse en cada uno de los brazos de intervención de 1 día.
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Óxido nítrico exhalado fraccional (ppb)
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Intervencionista: al despertar y después de la intervención, pero antes de acostarse en cada uno de los brazos de intervención de 1 día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Mey, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2022-059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores externos pueden solicitar acceso a datos adicionales, que se compartirán de acuerdo con la política institucional con acuerdos apropiados para compartir datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
A petición razonable.
Criterios de acceso compartido de IPD
Según política institucional.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .