Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza dechu a podvýživa (BAM-S)

16. ledna 2026 aktualizováno: Jacob T. Mey, PhD RD, Pennington Biomedical Research Center

Amoniak z dechu jako nástroj pro screening podvýživy

Účelem této výzkumné studie je pochopit, jak souvisí dech se stavem výživy. Postupy zahrnuté v této studii zahrnují odběr krve a dechu, dotazníky o zdravotní anamnéze, lécích, nutričním stavu a dietě a fyzikální vyšetření. Dechové markery budou porovnány mezi jednotlivci s podvýživou a bez podvýživy a budou porovnány s indikátory podvýživy. Někteří jedinci podstoupí intervenční studii zahrnující 2 dny konzumace studijních nápojů a půstu spolu s poskytnutím dalších vzorků dechu, aby se zjistilo, zda se dech mění v reakci na krátkodobé změny stavu výživy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Shrnutí výzkumu: Tento výzkum zahrnuje průřezovou studii zkoumající, zda molekuly dechu (zejména amoniak a oxid dusnatý) souvisejí s přítomností a velikostí podvýživy, jak je měřeno fyzikálním vyšetřením zaměřeným na výživu (NFPE) podle zlatého standardu. Zahrnuje také intervenční studii na podskupině průřezových účastníků, kteří se zabývají tím, zda akutní změny nutričního stavu prostřednictvím protokolů anabolické výživy nebo protokolů nalačno souvisí s krátkodobými změnami v molekulách dechu.

Účel výzkumu: Účelem je identifikovat časný důkaz dechu biomarkerů malnutrice. Využívá kombinaci analýzy dechu a současných nástrojů screeningu malnutrice (dotazníků).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jacob T Mey, PhD, RD
  • Telefonní číslo: 225-763-2644
  • E-mail: jacob.mey@pbrc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Nábor
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18-95 let
  2. Skupina podvýživy (pouze průřezová studie); nezapojený do intervence: Diagnostikována podvýživa (ověřeno v anamnéze)

Kritéria vyloučení:

  1. Chronické onemocnění ledvin, jater nebo plic
  2. Použití anabolických steroidů jiných než testosteron (např. oxandrolon)
  3. Pacienti byli hodnoceni jako nevhodní pro zařazení lékařským výzkumným pracovníkem studie
  4. Těhotné ženy nebo ženy, které kojí
  5. Neschopnost nebo ochotu konzumovat studijní nápoje nebo půst po dobu 24 hodin v každé paži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krmení
Účastníci budou instruováni, aby konzumovali studijní nápoje, aby poskytli > 1,2 gramu bílkovin na kilogram tělesné hmotnosti a > 120 % celkových energetických potřeb. Potřeba energie bude odhadnuta pomocí Mifflin-St Jeorovy rovnice vynásobené faktorem aktivity 1,5. Studijní nápoje budou směsí koktejlů nahrazujících jídlo, např. produkty Secure (Abbott Laboratories, Chicago, IL, USA), aby vyhovovaly potřebám bílkovin a energie. Studijní nápoje budou konzumovány každé ~ 3 hodiny, aby se navodil stav věčného nasycení. Ke krmení dojde v době bdění, obvykle mezi 7:00 a 23:00. Dech se odebírá před, během a po zásahu.
Jiný: Krmení
Výživové nápoje budou poskytovány tak, aby vyhovovaly potřebám živin popsaným v krmném rameni.
Experimentální: Půst
Účastníci budou instruováni, aby po dobu trvání Půstního protokolu konzumovali pouze vodu. Bez ohledu na pořadí randomizace účastníci zkonzumují své poslední jídlo nebo studijní nápoj do 23:00 předchozí noci. Dech se odebírá před, během a po zásahu.
Jiný: Půst
Voda bude spotřebována tak, jak je popsáno během Fasting Arm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vdechujte amoniak
Časové okno: Intervenční: Po probuzení a po intervenci, ale před spaním na každé z jednodenních intervenčních ramen
Amoniak v dechu (ppm)
Intervenční: Po probuzení a po intervenci, ale před spaním na každé z jednodenních intervenčních ramen

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vdechování těkavých organických látek
Časové okno: Intervenční: Po probuzení a po intervenci, ale před spaním na každé z jednodenních intervenčních ramen
Necílená hmotnostní spektrometrie na koncentraci těkavých organických látek v dechu
Intervenční: Po probuzení a po intervenci, ale před spaním na každé z jednodenních intervenčních ramen
Frakční vydechovaný oxid dusnatý
Časové okno: Intervenční: Po probuzení a po intervenci, ale před spaním na každé z jednodenních intervenčních ramen
Frakční vydechovaný oxid dusnatý (ppb)
Intervenční: Po probuzení a po intervenci, ale před spaním na každé z jednodenních intervenčních ramen

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob Mey, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 2022-059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Externí vyšetřovatelé mohou požádat o další přístup k údajům, které budou sdíleny v souladu s institucionální politikou s příslušnými dohodami o sdílení údajů.

Časový rámec sdílení IPD

Na rozumnou žádost.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podle institucionální politiky.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krmení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit