호흡 분석 및 영양실조 (BAM-S)
2026년 1월 16일 업데이트: Jacob T. Mey, PhD RD, Pennington Biomedical Research Center
영양실조 검사 도구로서의 호흡 암모니아
이 연구의 목적은 호흡이 영양 상태와 어떻게 관련되어 있는지 이해하는 것입니다.
이 연구에 포함된 절차에는 혈액 및 호흡 샘플링, 건강 이력, 약물, 영양 상태 및 식이 요법에 대한 설문지, 신체 검사가 포함됩니다.
호흡 지표는 영양실조가 있는 개인과 없는 개인 간에 비교되며 영양실조 지표와도 비교됩니다.
일부 개인은 영양 상태의 단기적인 변화에 반응하여 호흡이 변화하는지 확인하기 위해 추가 호흡 샘플을 제공하는 것과 함께 2일 동안 연구 음료를 섭취하고 단식하는 중재 연구를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 요약: 이 연구에는 호흡 분자(특히 암모니아 및 산화질소)가 표준 영양 중심 신체 검사(NFPE)로 측정된 영양실조의 존재 및 정도와 관련이 있는지 여부를 조사하는 단면 연구가 포함됩니다. 또한 단백 동화 수유 프로토콜이나 단식 프로토콜을 통한 영양 상태의 급성 변화가 호흡 분자의 단기 변화와 관련이 있는지 여부를 조사하는 단면 참가자 하위 집합에 대한 중재 연구도 포함됩니다.
연구 목적: 목적은 영양실조의 호흡 바이오마커에 대한 초기 증거를 식별하는 것입니다. 호흡 분석과 현재 영양실조 검사 도구(설문지)를 조합하여 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jacob T Mey, PhD, RD
- 전화번호: 225-763-2644
- 이메일: jacob.mey@pbrc.edu
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- 모병
- Pennington Biomedical Research Center
-
연락하다:
- 전화번호: 225-763-3000
- 이메일: clinicaltrials@pbrc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 18-95세
- 영양실조 그룹(단면 연구만 해당); 중재에 참여하지 않음: 영양실조 진단(병력에서 확인됨)
제외 기준:
- 만성 신장, 간 또는 폐 질환
- 테스토스테론 이외의 동화작용 스테로이드 사용(예: 옥산드롤론)
- 연구 의학 조사관이 등록에 부적합하다고 판단한 환자
- 임산부 또는 수유 중인 여성
- 각 팔에서 연구 음료를 섭취하거나 24시간 동안 단식할 수 없거나 섭취할 의지가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급송
참가자는 체중 1kg당 1.2g 이상의 단백질과 총 에너지 필요량의 120%를 초과하는 연구 음료를 섭취하도록 지시받습니다.
에너지 수요는 Mifflin-St Jeor 방정식에 활동 계수 1.5를 곱하여 추정됩니다.
연구 음료는 단백질 및 에너지 요구 사항을 충족하기 위해 식사 대용 쉐이크(예: 보장(Abbott Laboratories, Chicago, IL, USA) 제품)의 혼합이 될 것입니다.
연구 음료는 지속적으로 섭취된 상태를 유도하기 위해 ~3시간마다 섭취됩니다.
수유는 깨어 있는 시간, 일반적으로 오전 7시에서 오후 11시 사이에 이루어집니다.
개입 전, 도중, 후에 호흡을 수집합니다.
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영양 공급 장치에 설명된 영양 요구 사항을 충족하기 위해 영양 음료가 제공됩니다.
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실험적: 단식
참가자는 단식 프로토콜 기간 동안 물만 섭취하도록 지시받습니다.
무작위 순서에 관계없이 참가자는 전날 밤 11시까지 마지막 식사 또는 연구 음료를 섭취하게 됩니다.
개입 전, 도중, 후에 호흡을 수집합니다.
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단식 팔 동안 설명된 대로 물이 소비됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 암모니아
기간: 중재: 기상 시 및 중재 후, 잠자리에 들기 전 각 1일 중재 부문에서
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호흡 암모니아(ppm)
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중재: 기상 시 및 중재 후, 잠자리에 들기 전 각 1일 중재 부문에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 휘발성 유기 화합물
기간: 중재: 기상 시 및 중재 후, 잠자리에 들기 전 각 1일 중재 부문에서
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호흡 내 휘발성 유기 화합물 농도에 대한 비표적 질량 분석법
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중재: 기상 시 및 중재 후, 잠자리에 들기 전 각 1일 중재 부문에서
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부분 호기 산화질소
기간: 중재: 기상 시 및 중재 후, 잠자리에 들기 전 각 1일 중재 부문에서
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부분 호기 산화질소(ppb)
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중재: 기상 시 및 중재 후, 잠자리에 들기 전 각 1일 중재 부문에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacob Mey, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PBRC 2022-059
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
외부 조사자는 추가 데이터 액세스를 요청할 수 있으며, 이는 적절한 데이터 공유 계약을 통해 기관 정책에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 기간
합리적인 요청이 있는 경우.
IPD 공유 액세스 기준
기관 정책에 따라.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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