Analyse respiratoire et malnutrition (BAM-S)
16 janvier 2026 mis à jour par: Jacob T. Mey, PhD RD, Pennington Biomedical Research Center
Respirez l'ammoniaque comme outil de dépistage de la malnutrition
Le but de cette étude de recherche est de comprendre comment la respiration est liée à l'état nutritionnel.
Les procédures impliquées dans cette étude comprennent des prélèvements de sang et d'haleine, des questionnaires sur les antécédents médicaux, les médicaments, l'état nutritionnel et le régime alimentaire, ainsi qu'un examen physique.
Les marqueurs respiratoires seront comparés entre les individus avec et sans malnutrition et comparés aux indicateurs de malnutrition.
Certaines personnes subiront une étude interventionnelle impliquant 2 jours de consommation de boissons à l'étude et de jeûne, ainsi que la fourniture d'échantillons d'haleine supplémentaires pour voir si la respiration change en réponse à des changements à court terme de l'état nutritionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résumé de la recherche : Cette recherche implique une étude transversale visant à déterminer si les molécules respiratoires (en particulier l'ammoniac et l'oxyde nitrique) sont liées à la présence et à l'ampleur de la malnutrition, telles que mesurées par l'examen physique axé sur la nutrition (NFPE) de référence. Cela implique également une étude interventionnelle auprès d'un sous-ensemble de participants transversaux visant à déterminer si les changements aigus de l'état nutritionnel grâce à des protocoles d'alimentation anabolisants ou à des protocoles de jeûne sont liés à des changements à court terme dans les molécules respiratoires.
Objectif de la recherche : Le but est d'identifier les premières preuves de biomarqueurs respiratoires de la malnutrition. Il utilise une combinaison d’analyse respiratoire et d’outils actuels de dépistage de la malnutrition (questionnaires).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jacob T Mey, PhD, RD
- Numéro de téléphone: 225-763-2644
- E-mail: jacob.mey@pbrc.edu
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Recrutement
- Pennington Biomedical Research Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 225-763-3000
- E-mail: clinicaltrials@pbrc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-95 ans
- Groupe Malnutrition (Étude transversale uniquement) ; non impliqué dans l'intervention : diagnostic de malnutrition (vérifié dans les antécédents médicaux)
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique des reins, du foie ou des poumons
- Utilisation de stéroïdes anabolisants autres que la testostérone (par exemple, l'oxandrolone)
- Patients jugés inaptes à l'inscription par l'investigateur médical de l'étude
- Femmes enceintes ou femmes qui allaitent
- Incapable ou refusant de consommer des boissons d'étude ou de jeûner pendant 24 heures dans chaque bras
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Alimentation
Les participants seront invités à consommer des boissons à l'étude pour fournir > 1,2 gramme de protéines par kilogramme de poids corporel et > 120 % des besoins énergétiques totaux.
Les besoins énergétiques seront estimés par l'équation de Mifflin-St Jeor multipliée par un facteur d'activité de 1,5.
Les boissons de l'étude seront un mélange de substituts de repas, par exemple des produits Ensure (Abbott Laboratories, Chicago, IL, États-Unis) pour répondre aux besoins en protéines et en énergie.
Les boissons de l'étude seront consommées toutes les environ 3 heures pour induire un état d'alimentation perpétuelle.
L'alimentation aura lieu pendant les heures d'éveil, généralement entre 7h et 23h.
La respiration sera collectée avant, pendant et après l'intervention.
|
Des boissons nutritives seront fournies pour répondre aux besoins nutritionnels décrits dans le bras d'alimentation.
|
|
Expérimental: Jeûne
Les participants seront invités à consommer uniquement de l'eau pendant la durée du protocole de jeûne.
Quelle que soit la séquence de randomisation, les participants auront consommé leur dernier repas ou boisson d'étude avant 23 heures la veille.
La respiration sera collectée avant, pendant et après l'intervention.
|
L'eau sera consommée comme décrit lors du jeûne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Respirer l'ammoniac
Délai: Interventionnel : au réveil et après l'intervention, mais avant le coucher sur chacun des bras d'intervention d'un jour
|
Ammoniaque respiratoire (ppm)
|
Interventionnel : au réveil et après l'intervention, mais avant le coucher sur chacun des bras d'intervention d'un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Respirez des composés organiques volatils
Délai: Interventionnel : au réveil et après l'intervention, mais avant le coucher sur chacun des bras d'intervention d'un jour
|
Spectrométrie de masse non ciblée sur la concentration de composés organiques volatils dans l'haleine
|
Interventionnel : au réveil et après l'intervention, mais avant le coucher sur chacun des bras d'intervention d'un jour
|
|
Oxyde nitrique expiré fractionné
Délai: Interventionnel : au réveil et après l'intervention, mais avant le coucher sur chacun des bras d'intervention d'un jour
|
Oxyde nitrique expiré fractionné (ppb)
|
Interventionnel : au réveil et après l'intervention, mais avant le coucher sur chacun des bras d'intervention d'un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob Mey, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2023
Première publication (Réel)
2 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2022-059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les enquêteurs externes peuvent demander un accès supplémentaire aux données, qui seront partagées conformément à la politique institutionnelle avec des accords de partage de données appropriés.
Délai de partage IPD
Sur demande raisonnable.
Critères d'accès au partage IPD
Selon la politique institutionnelle.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .