Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsanalyse og fejlernæring (BAM-S)

1. november 2023 opdateret af: Jacob T. Mey, PhD RD, Pennington Biomedical Research Center

Ånde ammoniak som et underernæringsscreeningsværktøj

Formålet med dette forskningsstudie er at forstå, hvordan åndedræt er relateret til ernæringsstatus. Procedurerne involveret i denne undersøgelse omfatter blod- og åndedrætsprøver, spørgeskemaer om helbredshistorie, medicin, ernæringsstatus og kost og en fysisk undersøgelse. Åndedrætsmarkører vil blive sammenlignet mellem personer med og uden underernæring og blive sammenlignet med indikatorer for underernæring. Nogle individer vil gennemgå en interventionsundersøgelse, der involverer 2 dages indtagelse af undersøgelsesdrikke og faste sammen med at give yderligere udåndingsprøver for at se, om åndedrættet ændrer sig som reaktion på kortvarige ændringer i ernæringsstatus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsresumé: Denne forskning involverer et tværsnitsstudie, der undersøger, om åndedrætsmolekyler (især ammoniak og nitrogenoxid) er relateret til tilstedeværelsen og omfanget af underernæring målt ved guldstandarden ernæringsfokuseret fysisk undersøgelse (NFPE). Det involverer også et interventionsstudie i en undergruppe af tværsnitsdeltagere, der ser på, om akutte ændringer i ernæringsstatus gennem anabolske fodringsprotokoller eller fasteprotokoller er relateret til kortsigtede ændringer i åndedrætsmolekyler.

Formålet med forskningen: Formålet er at identificere tidlige beviser for vejrtrækningsbiomarkører for underernæring. Den bruger en kombination af åndedrætsanalyse og aktuelle underernæringsscreeningsværktøjer (spørgeskemaer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18-95 år
  2. Underernæringsgruppe (kun tværsnitsundersøgelse); ikke involveret i intervention: Diagnosticeret med underernæring (verificeret i sygehistorien)

Ekskluderingskriterier:

  1. Kronisk nyre-, lever- eller lungesygdom
  2. Brug af andre anabolske steroider end testosteron (f.eks. oxandrolon)
  3. Patienter vurderet som uegnede til optagelse af undersøgelsens medicinske investigator
  4. Gravide eller kvinder, der ammer
  5. Ude af stand eller uvillig til at indtage studiedrikke eller faste i 24 timer hver arm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fodring
Deltagerne vil blive instrueret i at indtage undersøgelsesdrikke for at give >1,2 gram protein pr. kilogram kropsvægt og >120% af det samlede energibehov. Energibehovet vil blive estimeret ved Mifflin-St Jeor-ligningen multipliceret med en aktivitetsfaktor på 1,5. Studiedrikke vil være en blanding af måltidserstatningsshakes, f.eks. Ensure (Abbott Laboratories, Chicago, IL, USA) produkter for at imødekomme protein- og energibehov. Undersøgelsesdrikke vil blive indtaget hver ~3 time for at fremkalde en evigt fodret tilstand. Fodring vil forekomme i de vågne timer, typisk mellem 7a-11p. Åndedrættet vil blive opsamlet før, under og efter interventionen.
Andet: Fodring
Der vil blive leveret ernæringsdrikke for at imødekomme de næringsbehov, der er beskrevet i fodringsarmen.
Eksperimentel: Faste
Deltagerne vil blive instrueret i kun at indtage vand i løbet af fasteprotokollen. Uanset randomiseringssekvensen vil deltagerne have indtaget deres sidste måltid eller undersøgelsesdrik kl. 23.00 natten før. Åndedrættet vil blive opsamlet før, under og efter interventionen.
Andet: Faste
Vand vil blive forbrugt som beskrevet under fastearmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ånde ammoniak
Tidsramme: Intervention: Ved opvågning og efter interventionen, men før sengetid på hver af 1-dags interventionsarmene
Ånde ammoniak (ppm)
Intervention: Ved opvågning og efter interventionen, men før sengetid på hver af 1-dags interventionsarmene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ånde flygtige organiske forbindelser
Tidsramme: Intervention: Ved opvågning og efter interventionen, men før sengetid på hver af 1-dags interventionsarmene
Ikke-målrettet massespektrometri på koncentration af flygtige organiske forbindelser i vejret
Intervention: Ved opvågning og efter interventionen, men før sengetid på hver af 1-dags interventionsarmene
Fraktionelt udåndet nitrogenoxid
Tidsramme: Intervention: Ved opvågning og efter interventionen, men før sengetid på hver af 1-dags interventionsarmene
Fraktioneret udåndet nitrogenoxid (ppb)
Intervention: Ved opvågning og efter interventionen, men før sengetid på hver af 1-dags interventionsarmene

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob Mey, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2022-059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Eksterne efterforskere kan anmode om yderligere dataadgang, som vil blive delt i henhold til institutionel politik med passende datadelingsaftaler.

IPD-delingstidsramme

Efter rimelig anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Ifølge institutionspolitik.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner