Hengitysanalyysi ja aliravitsemus (BAM-S)
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jacob T. Mey, PhD RD, Pennington Biomedical Research Center
Breath Ammonia aliravitsemuksen seulontatyökaluna
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miten hengitys liittyy ravitsemustilaan.
Tässä tutkimuksessa mukana olevat toimenpiteet sisältävät veri- ja hengitysnäytteenoton, terveyshistoriaa, lääkkeitä, ravitsemustilaa ja ruokavaliota koskevat kyselylomakkeet sekä fyysisen tarkastuksen.
Hengitysmerkkejä verrataan aliravitsemuksesta kärsivien ja aliravitsemattomien yksilöiden välillä ja niitä verrataan aliravitsemuksen indikaattoreihin.
Jotkut henkilöt käyvät läpi interventiotutkimuksen, johon sisältyy 2 päivän tutkimusjuomien nauttiminen ja paasto sekä lisähengitysnäytteiden antaminen nähdäkseen, muuttuuko hengitys ravitsemustilan lyhytaikaisten muutosten seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yhteenveto: Tämä tutkimus sisältää poikkileikkaustutkimuksen, jossa selvitetään, liittyvätkö hengitysmolekyylit (erityisesti ammoniakki ja typpioksidi) aliravitsemuksen esiintymiseen ja suuruuteen kultaisen standardin ravintokeskeisellä fyysisellä tutkimuksella (NFPE) mitattuna. Se sisältää myös interventiotutkimuksen poikkileikkauksen osallistujien osajoukolla, jossa tarkastellaan, liittyvätkö anabolisten ruokintakäytäntöjen tai paastoprotokollan aiheuttamat akuutit muutokset ravitsemustilanteessa lyhytaikaisiin muutoksiin hengitysmolekyyleissä.
Tutkimuksen tarkoitus: Tarkoituksena on tunnistaa varhaisia todisteita aliravitsemuksen hengityksen biomarkkereista. Se käyttää hengitysanalyysin ja nykyisten aliravitsemusseulontatyökalujen (kyselylomakkeiden) yhdistelmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacob T Mey, PhD, RD
- Puhelinnumero: 225-763-2644
- Sähköposti: jacob.mey@pbrc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Rekrytointi
- Pennington Biomedical Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 225-763-3000
- Sähköposti: clinicaltrials@pbrc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-95 vuotta
- Aliravitsemusryhmä (vain poikkileikkaustutkimus); ei osallistu interventioon: diagnosoitu aliravitsemus (varmistettu sairaushistoriasta)
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuais-, maksa- tai keuhkosairaus
- Muiden anabolisten steroidien kuin testosteronin (esim. oksandroloni) käyttö
- Potilaat, jotka tutkimuksen lääketieteellinen tutkija katsoi soveltumattomiksi
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Ei pysty tai halua juoda opiskelujuomia tai paastota 24 tuntia kumpikin käsi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokinta
Osallistujia neuvotaan nauttimaan tutkimusjuomia, jotta ne saavat > 1,2 grammaa proteiinia painokiloa kohden ja > 120 % kokonaisenergiantarpeesta.
Energian tarve arvioidaan Mifflin-St Jeor -yhtälöllä kerrottuna aktiivisuuskertoimella 1,5.
Tutkimusjuomat ovat sekoitus ateriankorvauspirtelöitä, kuten Ensure (Abbott Laboratories, Chicago, IL, USA) tuotteita proteiini- ja energiatarpeiden tyydyttämiseksi.
Tutkimusjuomia juodaan noin 3 tunnin välein ikuisesti syödyn tilan aikaansaamiseksi.
Ruokinta tapahtuu valveillaoloaikana, tyypillisesti klo 7-11 välillä.
Hengitystä kerätään ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Ravintojuomia tarjotaan kattamaan ruokintavarressa kuvatut ravintotarpeet.
|
|
Kokeellinen: Paasto
Osallistujia neuvotaan kuluttamaan vain vettä paastopöytäkirjan voimassaoloaikana.
Satunnaistamisjaksosta riippumatta osallistujat ovat nauttineet viimeisen ateriansa tai tutkimusjuomansa edellisenä iltana klo 22 mennessä.
Hengitystä kerätään ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Vettä kulutetaan kuvatulla tavalla paastovarren aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitä ammoniakkia
Aikaikkuna: Interventio: Heräämisen jälkeen ja toimenpiteen jälkeen, mutta ennen nukkumaanmenoa jokaisessa 1 päivän interventiohaarassa
|
Hengitä ammoniakkia (ppm)
|
Interventio: Heräämisen jälkeen ja toimenpiteen jälkeen, mutta ennen nukkumaanmenoa jokaisessa 1 päivän interventiohaarassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitä haihtuvia orgaanisia yhdisteitä
Aikaikkuna: Interventio: Heräämisen jälkeen ja toimenpiteen jälkeen, mutta ennen nukkumaanmenoa jokaisessa 1 päivän interventiohaarassa
|
Kohdistamaton massaspektrometria hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden pitoisuudesta hengityksessä
|
Interventio: Heräämisen jälkeen ja toimenpiteen jälkeen, mutta ennen nukkumaanmenoa jokaisessa 1 päivän interventiohaarassa
|
|
Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi
Aikaikkuna: Interventio: Heräämisen jälkeen ja toimenpiteen jälkeen, mutta ennen nukkumaanmenoa jokaisessa 1 päivän interventiohaarassa
|
Murto-osa uloshengitetystä typpioksidista (ppb)
|
Interventio: Heräämisen jälkeen ja toimenpiteen jälkeen, mutta ennen nukkumaanmenoa jokaisessa 1 päivän interventiohaarassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob Mey, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2022-059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ulkopuoliset tutkijat voivat pyytää lisää pääsyä tietoihin, jotka jaetaan instituutioiden politiikan mukaisesti asianmukaisten tiedonjakosopimusten kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Kohtuullisen pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Instituutiopolitiikan mukaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .