Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Atemanalyse und Unterernährung (BAM-S)

16. Januar 2026 aktualisiert von: Jacob T. Mey, PhD RD, Pennington Biomedical Research Center

Ammoniak im Atem als Hilfsmittel zum Screening auf Mangelernährung

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu verstehen, wie der Atem mit dem Ernährungszustand zusammenhängt. Die an dieser Studie beteiligten Verfahren umfassen Blut- und Atemprobenentnahmen, Fragebögen zur Krankengeschichte, zu Medikamenten, zum Ernährungszustand und zur Ernährung sowie eine körperliche Untersuchung. Atemmarker werden zwischen Personen mit und ohne Unterernährung verglichen und mit Indikatoren für Unterernährung verglichen. Einige Personen werden einer Interventionsstudie unterzogen, bei der sie zwei Tage lang Studiengetränke konsumieren und fasten. Außerdem werden zusätzliche Atemproben entnommen, um festzustellen, ob sich die Atmung als Reaktion auf kurzfristige Änderungen des Ernährungszustands ändert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungszusammenfassung: Bei dieser Forschung handelt es sich um eine Querschnittsstudie, in der untersucht wird, ob Atemmoleküle (insbesondere Ammoniak und Stickoxid) mit dem Vorhandensein und dem Ausmaß von Unterernährung zusammenhängen, gemessen durch die Goldstandard-Ernährungsfokussierte körperliche Untersuchung (NFPE). Dazu gehört auch eine interventionelle Studie an einer Untergruppe von Querschnittsteilnehmern, die untersuchen soll, ob akute Veränderungen des Ernährungszustands durch anabole Ernährungsprotokolle oder Fastenprotokolle mit kurzfristigen Veränderungen der Atemmoleküle zusammenhängen.

Zweck der Forschung: Der Zweck besteht darin, frühe Hinweise auf Atembiomarker für Unterernährung zu identifizieren. Es nutzt eine Kombination aus Atemanalyse und aktuellen Tools zur Untersuchung auf Mangelernährung (Fragebögen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18-95 Jahre
  2. Unterernährungsgruppe (nur Querschnittsstudie); nicht an der Intervention beteiligt: ​​Diagnose Unterernährung (überprüft durch Anamnese)

Ausschlusskriterien:

  1. Chronische Nieren-, Leber- oder Lungenerkrankung
  2. Verwendung anderer anaboler Steroide als Testosteron (z. B. Oxandrolon)
  3. Patienten, die vom Prüfarzt der Studie als für die Aufnahme ungeeignet eingestuft wurden
  4. Schwangere oder stillende Frauen
  5. Unfähig oder nicht willens, Studiengetränke zu sich zu nehmen oder 24 Stunden lang an jedem Arm zu fasten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Füttern
Die Teilnehmer werden angewiesen, Studiengetränke zu konsumieren, um mehr als 1,2 Gramm Protein pro Kilogramm Körpergewicht und mehr als 120 % des gesamten Energiebedarfs zu decken. Der Energiebedarf wird anhand der Mifflin-St-Jeor-Gleichung geschätzt, multipliziert mit einem Aktivitätsfaktor von 1,5. Bei den Studiengetränken handelt es sich um eine Mischung aus Mahlzeitenersatz-Shakes, z. B. Produkten von Consider (Abbott Laboratories, Chicago, IL, USA), um den Protein- und Energiebedarf zu decken. Studiengetränke werden alle ca. 3 Stunden konsumiert, um einen ständig gesättigten Zustand herbeizuführen. Die Fütterung erfolgt während der Wachstunden, typischerweise zwischen 7 und 23 Uhr. Der Atem wird vor, während und nach dem Eingriff gesammelt.
Sonstiges: Füttern
Es werden Nährgetränke bereitgestellt, um den im Ernährungszweig beschriebenen Nährstoffbedarf zu decken.
Experimental: Fasten
Die Teilnehmer werden angewiesen, während der Dauer des Fastenprotokolls nur Wasser zu sich zu nehmen. Unabhängig von der Randomisierungsreihenfolge haben die Teilnehmer am Vorabend um 23 Uhr ihre letzte Mahlzeit oder ihr letztes Lerngetränk zu sich genommen. Der Atem wird vor, während und nach dem Eingriff gesammelt.
Sonstiges: Fasten
Die Wasseraufnahme erfolgt wie im Fastenarm beschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atem Ammoniak
Zeitfenster: Interventionell: Beim Aufwachen und nach dem Eingriff, jedoch vor dem Schlafengehen an jedem der eintägigen Interventionsarme
Atemammoniak (ppm)
Interventionell: Beim Aufwachen und nach dem Eingriff, jedoch vor dem Schlafengehen an jedem der eintägigen Interventionsarme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flüchtige organische Verbindungen einatmen
Zeitfenster: Interventionell: Beim Aufwachen und nach dem Eingriff, jedoch vor dem Schlafengehen an jedem der eintägigen Interventionsarme
Ungezielte Massenspektrometrie zur Konzentration flüchtiger organischer Verbindungen im Atem
Interventionell: Beim Aufwachen und nach dem Eingriff, jedoch vor dem Schlafengehen an jedem der eintägigen Interventionsarme
Fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid
Zeitfenster: Interventionell: Beim Aufwachen und nach dem Eingriff, jedoch vor dem Schlafengehen an jedem der eintägigen Interventionsarme
Anteil ausgeatmeter Stickstoffmonoxid (ppb)
Interventionell: Beim Aufwachen und nach dem Eingriff, jedoch vor dem Schlafengehen an jedem der eintägigen Interventionsarme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacob Mey, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 2022-059

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Externe Ermittler können zusätzlichen Datenzugriff anfordern, der gemäß den institutionellen Richtlinien mit entsprechenden Vereinbarungen zur Datenfreigabe weitergegeben wird.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf begründete Anfrage.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Gemäß der institutionellen Politik.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Füttern

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren