Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pusteanalyse og underernæring (BAM-S)

16. januar 2026 oppdatert av: Jacob T. Mey, PhD RD, Pennington Biomedical Research Center

Pust ammoniakk som et underernæringsscreeningsverktøy

Formålet med denne forskningsstudien er å forstå hvordan pust er relatert til ernæringsstatus. Prosedyrene involvert i denne studien inkluderer blod- og pusteprøver, spørreskjemaer om helsehistorie, medisiner, ernæringsstatus og kosthold, og en fysisk undersøkelse. Pustemarkører vil bli sammenlignet mellom individer med og uten underernæring og sammenlignes med indikatorer på underernæring. Noen individer vil gjennomgå en intervensjonsstudie som involverer 2 dager med inntak av studiedrikker og faste sammen med å gi ytterligere pusteprøver for å se om pusten endres som svar på kortsiktige endringer i ernæringsstatus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsoppsummering: Denne forskningen involverer en tverrsnittsstudie som undersøker om pustemolekyler (spesielt ammoniakk og nitrogenoksid) er relatert til tilstedeværelsen og omfanget av underernæring målt ved gullstandarden ernæringsfokusert fysisk undersøkelse (NFPE). Det involverer også en intervensjonsstudie i en undergruppe av tverrsnittsdeltakere som ser på om akutte endringer i ernæringsstatus gjennom anabole fôringsprotokoller eller fasteprotokoller er relatert til kortsiktige endringer i pustemolekyler.

Hensikten med forskningen: Hensikten er å identifisere tidlige bevis på pustebiomarkører for underernæring. Den bruker en kombinasjon av pusteanalyse og gjeldende underernæringsscreeningsverktøy (spørreskjemaer).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Rekruttering
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 18-95 år
  2. Underernæringsgruppe (kun tverrsnittsstudier); ikke involvert i intervensjon: Diagnostisert med underernæring (verifisert i medisinsk historie)

Ekskluderingskriterier:

  1. Kronisk nyre-, lever- eller lungesykdom
  2. Bruk av andre anabole steroider enn testosteron (f.eks. oksandrolon)
  3. Pasienter bedømt som uegnet for registrering av den medisinske etterforskeren
  4. Gravide eller kvinner som ammer
  5. Kan ikke eller vil ikke innta studiedrikker eller faste i 24 timer hver arm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fôring
Deltakerne vil bli bedt om å innta studiedrikker for å gi >1,2 gram protein per kilo kroppsvekt og >120 % av det totale energibehovet. Energibehov vil bli estimert ved Mifflin-St Jeor-ligningen multiplisert med en aktivitetsfaktor på 1,5. Studiedrikker vil være en blanding av måltidserstatningsshakes, f.eks. Ensure (Abbott Laboratories, Chicago, IL, USA)-produkter for å imøtekomme protein- og energibehov. Studiedrikker vil bli konsumert hver ~3 time for å indusere en evig matet tilstand. Fôring vil skje i våkne timer, vanligvis mellom 7a-11p. Pusten vil bli tatt før, under og etter intervensjonen.
Annen: Fôring
Næringsdrikker vil bli gitt for å dekke næringsbehovene beskrevet i fôringsarmen.
Eksperimentell: Fasting
Deltakerne vil bli bedt om å kun konsumere vann under fasteprotokollens varighet. Uavhengig av randomiseringssekvensen, vil deltakerne ha spist sitt siste måltid eller studiedrikk innen kl. 23.00 natten før. Pusten vil bli tatt før, under og etter intervensjonen.
Annen: Fasting
Vann vil bli konsumert som beskrevet under fastearmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pust ammoniakk
Tidsramme: Intervensjon: Ved oppvåkning og etter intervensjonen, men før sengetid på hver av 1-dags intervensjonsarmene
Pust ammoniakk (ppm)
Intervensjon: Ved oppvåkning og etter intervensjonen, men før sengetid på hver av 1-dags intervensjonsarmene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pust flyktige organiske forbindelser
Tidsramme: Intervensjon: Ved oppvåkning og etter intervensjonen, men før sengetid på hver av 1-dags intervensjonsarmene
Umålrettet massespektrometri på konsentrasjon av flyktige organiske forbindelser i pusten
Intervensjon: Ved oppvåkning og etter intervensjonen, men før sengetid på hver av 1-dags intervensjonsarmene
Fraksjonert utåndet nitrogenoksid
Tidsramme: Intervensjon: Ved oppvåkning og etter intervensjonen, men før sengetid på hver av 1-dags intervensjonsarmene
Fraksjonert utåndet nitrogenoksid (ppb)
Intervensjon: Ved oppvåkning og etter intervensjonen, men før sengetid på hver av 1-dags intervensjonsarmene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacob Mey, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2022-059

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Eksterne etterforskere kan be om ytterligere datatilgang, som vil bli delt i henhold til institusjonelle retningslinjer med passende datadelingsavtaler.

IPD-delingstidsramme

Etter rimelig forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

I henhold til institusjonell politikk.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere