Análise da respiração e desnutrição (BAM-S)
16 de janeiro de 2026 atualizado por: Jacob T. Mey, PhD RD, Pennington Biomedical Research Center
Amônia respiratória como ferramenta de triagem de desnutrição
O objetivo deste estudo de pesquisa é compreender como a respiração está relacionada ao estado nutricional.
Os procedimentos envolvidos neste estudo incluem coleta de sangue e respiração, questionários sobre histórico de saúde, medicamentos, estado nutricional e dieta, além de exame físico.
Os marcadores respiratórios serão comparados entre indivíduos com e sem desnutrição e comparados com indicadores de desnutrição.
Alguns indivíduos serão submetidos a um estudo intervencionista envolvendo 2 dias de consumo das bebidas do estudo e jejum, juntamente com o fornecimento de amostras de ar expirado adicionais para ver se o hálito muda em resposta a mudanças de curto prazo no estado nutricional.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Resumo da pesquisa: Esta pesquisa envolve um estudo transversal que investiga se as moléculas do hálito (em particular amônia e óxido nítrico) estão relacionadas à presença e magnitude da desnutrição medida pelo exame físico focado na nutrição padrão-ouro (NFPE). Também envolve um estudo intervencionista em um subconjunto de participantes transversais que analisa se mudanças agudas no estado nutricional por meio de protocolos de alimentação anabólica ou protocolos de jejum estão relacionadas a mudanças de curto prazo nas moléculas respiratórias.
Objetivo da pesquisa: O objetivo é identificar evidências precoces de biomarcadores respiratórios de desnutrição. Utiliza uma combinação de análise do hálito e ferramentas atuais de rastreio da desnutrição (questionários).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jacob T Mey, PhD, RD
- Número de telefone: 225-763-2644
- E-mail: jacob.mey@pbrc.edu
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Recrutamento
- Pennington Biomedical Research Center
-
Contato:
- Número de telefone: 225-763-3000
- E-mail: clinicaltrials@pbrc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-95 anos
- Grupo desnutrição (apenas estudo transversal); não envolvido na intervenção: Diagnosticado com desnutrição (verificado no histórico médico)
Critério de exclusão:
- Doença crônica renal, hepática ou pulmonar
- Uso de esteróides anabolizantes além da testosterona (por exemplo, oxandrolona)
- Pacientes considerados inadequados para inscrição pelo investigador médico do estudo
- Mulheres grávidas ou mulheres que estão amamentando
- Incapaz ou sem vontade de consumir bebidas do estudo ou jejuar por 24 horas em cada braço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alimentando
Os participantes serão instruídos a consumir as bebidas do estudo para fornecer >1,2 gramas de proteína por quilograma de peso corporal e >120% das necessidades energéticas totais.
As necessidades energéticas serão estimadas pela equação de Mifflin-St Jeor multiplicada por um factor de actividade de 1,5.
As bebidas do estudo serão uma mistura de shakes substitutos de refeição, por exemplo, produtos Garanta (Abbott Laboratories, Chicago, IL, EUA) para acomodar as necessidades de proteína e energia.
As bebidas do estudo serão consumidas a cada aproximadamente 3 horas para induzir um estado de alimentação perpetuamente.
A alimentação ocorrerá durante as horas de vigília, normalmente entre 7h e 11h.
A respiração será coletada antes, durante e após a intervenção.
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Serão fornecidas bebidas nutricionais para atender às necessidades nutricionais descritas no braço de alimentação.
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Experimental: Jejum
Os participantes serão orientados a consumir apenas água durante o Protocolo de Jejum.
Independentemente da sequência de randomização, os participantes terão consumido sua última refeição ou bebida do estudo até as 23h da noite anterior.
A respiração será coletada antes, durante e após a intervenção.
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A água será consumida conforme descrito durante o Braço de Jejum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respiração Amônia
Prazo: Intervencionista: Ao acordar e após a intervenção, mas antes de dormir em cada um dos braços de intervenção de 1 dia
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Amônia respiratória (ppm)
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Intervencionista: Ao acordar e após a intervenção, mas antes de dormir em cada um dos braços de intervenção de 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respiração de compostos orgânicos voláteis
Prazo: Intervencionista: Ao acordar e após a intervenção, mas antes de dormir em cada um dos braços de intervenção de 1 dia
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Espectrometria de massa não direcionada na concentração de compostos orgânicos voláteis na respiração
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Intervencionista: Ao acordar e após a intervenção, mas antes de dormir em cada um dos braços de intervenção de 1 dia
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Óxido Nítrico Exalado Fracionado
Prazo: Intervencionista: Ao acordar e após a intervenção, mas antes de dormir em cada um dos braços de intervenção de 1 dia
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Óxido nítrico exalado fracionado (ppb)
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Intervencionista: Ao acordar e após a intervenção, mas antes de dormir em cada um dos braços de intervenção de 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jacob Mey, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2022-059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores externos podem solicitar acesso adicional aos dados, que serão partilhados de acordo com a política institucional com acordos de partilha de dados apropriados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Mediante solicitação razoável.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
De acordo com a política institucional.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .