血浆和脑脊液中代谢物和食欲调节激素的餐后特征
2023年10月30日 更新者：Mikkel Bring Christensen
超重和肥胖的患病率正在上升，并成为对公共健康日益严重的威胁。 肥胖与全因死亡率增加、生活质量受损和多种疾病有关。 针对肥胖的治疗策略——包括大量的饮食和体能训练计划以及增加能量消耗或限制食欲或胃肠道脂肪吸收的药物——在长期减肥方面效果有限。 因此，超重和相关疾病正在成为新常态，需要更好地了解超重个体的肠道到大脑信号传导、激素和代谢紊乱。
该健康科学研究项目的目的是描述超重和/或 2 型糖尿病患者与健康对照个体相比，在同时摄入膳食和模型药物后选定的生物标志物的血浆和脑脊液 (CSF) 谱的一致情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mikkel B Christensen, MD, PhD
- 电话号码：+4538635102
- 邮箱：Mikkel.bring.christensen@regionh.dk
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2400
- 招聘中
- Deparrtment of clinical pharmacology
-
接触：
- Mikkel B Christensen, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 10名肥胖（BMI>30）且患有2型糖尿病的男性患者
- 10 名年龄匹配、体重正常（BMI 20-24）的男性志愿者
- 10 名年龄匹配的肥胖男性志愿者（BMI >30）
排除标准：
- 不愿意参与或希望退出正在进行的方案
- 肝脏疾病或出血性体质（包括异常国际标准化比值（INR）、胆红素、血液血小板水平、丙氨酸转氨酶（ALAT））
- 抗凝治疗（例如 华法林、阿哌沙班或其他口服抗凝剂治疗）
- 贫血（p-血红蛋白低于正常范围）
- 肾病（肌酐 >130 μM 和/或蛋白尿）
- 怀疑难以进入椎管（例如 明显的脊柱侧凸、椎管狭窄、下背部骨质疏松、脊柱裂、手术干预后的脊膜膨出）
- 腰部皮肤感染（例如 带状疱疹、脓疱或溃疡）
- 有头痛病史 - 与硬脑膜穿刺和其他类型的频繁头痛有关
- 中枢神经系统疾病（包括痴呆、中风史、多发性硬化症、癫痫等）
- 临床怀疑颅内压增高（头痛、视力障碍等）
- 2型糖尿病患者：用DPP-4抑制剂或GLP-1受体激动剂治疗。 晚期糖尿病并发症，包括增殖性糖尿病视网膜病变（记忆消除）、动脉硬化性心血管疾病（心力衰竭或既往缺血性事件/心肌梗死）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：干预臂
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大份流质餐（例如 Nutricia® Energy 500 ml（750 kcal）混合对乙酰氨基酚 1000 mg（用于估计胃排空）。 脊髓导管留置 4 小时，每隔一小时取样一次。 2 条静脉线，一根用于生理盐水，一根用于每半小时静脉采样一次 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过特异性免疫测定测量食欲调节激素
大体时间：1小时后
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1小时后
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通过特异性免疫测定测量食欲调节激素
大体时间：2小时后
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2小时后
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通过特异性免疫测定测量食欲调节激素
大体时间：3小时后
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3小时后
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通过特异性免疫测定测量食欲调节激素
大体时间：4小时后
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4小时后
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用质谱法测量血液和脑脊液中的代谢组学
大体时间：1小时后
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1小时后
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使用质谱法测量血液和脑脊液中的代谢组学
大体时间：2个小时之后
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2个小时之后
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使用质谱法测量血液和脑脊液中的代谢组学
大体时间：3小时后
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3小时后
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使用质谱法测量血液和脑脊液中的代谢组学
大体时间：4小时后
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4小时后
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使用质谱法测量血液和脑脊液中的蛋白质组学
大体时间：1小时后
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1小时后
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使用质谱法测量血液和脑脊液中的蛋白质组学
大体时间：2个小时之后
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2个小时之后
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使用质谱法测量血液和脑脊液中的蛋白质组学
大体时间：3小时后
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3小时后
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使用质谱法测量血液和脑脊液中的蛋白质组学
大体时间：4小时后
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4小时后
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使用质谱法测量血液和脑脊液中的肽组学
大体时间：1小时后
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1小时后
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使用质谱法测量血液和脑脊液中的肽组学
大体时间：2小时后
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2小时后
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使用质谱法测量血液和脑脊液中的肽组学
大体时间：3小时后
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3小时后
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使用质谱法测量血液和脑脊液中的肽组学
大体时间：4小时后
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4小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mikkel.bring.christensen@regionh.dk B Christensen, MD, PhD、Department of clinical pharmacology, Bispebjerg Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月5日
初级完成 (估计的)
2024年10月5日
研究完成 (估计的)
2024年10月10日
研究注册日期
首次提交
2023年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月30日
首次发布 (估计的)
2023年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月30日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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