Plasman ja aivo-selkäydinnesteen aineenvaihduntatuotteiden ja ruokahalua säätelevien hormonien aterian jälkeiset profiilit
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mikkel Bring Christensen
Ylipaino ja lihavuus ovat yleistymässä ja niistä on tulossa kasvava uhka kansanterveydelle. Liikalihavuuteen liittyy lisääntynyt kuolleisuus kaikista syistä, heikentynyt elämänlaatu ja lukuisia häiriöitä. Lihavuuden terapeuttiset strategiat – joihin kuuluu runsaasti ruokavalio- ja fyysisiä harjoitteluohjelmia ja farmaseuttisia lääkkeitä energiankulutuksen lisäämiseksi tai ruokahalun tai ruoansulatuskanavan rasvan imeytymisen rajoittamiseksi – ovat osoittaneet rajallista menestystä pitkän aikavälin painonpudotuksessa. Siten ylipainosta ja siihen liittyvistä tiloista on tulossa uusi normaali, ja on tarpeen ymmärtää paremmin suolisto-aivo-signalointi, hormonaaliset ja aineenvaihduntahäiriöt ylipainoisilla yksilöillä.
Tämän terveystieteellisen tutkimusprojektin tarkoituksena on kuvata valittujen biomarkkerien plasman ja selkäydinnesteen (CSF) profiileja samanaikaisen aterian ja mallilääkkeiden samanaikaisen nauttimisen jälkeen ylipainoisilla ja/tai tyypin 2 diabetespotilailla verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mikkel B Christensen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4538635102
- Sähköposti: Mikkel.bring.christensen@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Rekrytointi
- Deparrtment of clinical pharmacology
-
Ottaa yhteyttä:
- Mikkel B Christensen, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10 miespotilasta, joilla on liikalihavuus (BMI >30) ja tyypin 2 diabetes
- 10 miespuolista vapaaehtoista normaalipainoisia (BMI 20-24) iän mukaan
- 10 miespuolista vapaaehtoista, joilla on liikalihavuus (BMI > 30) iän mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua tai halu vetäytyä meneillään olevasta protokollasta
- Maksasairaus tai hemorraginen diateesi (mukaan lukien epänormaali kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), bilirubiini, trombosyyttitasot veressä, alaniiniaminotransferaasi (ALAT))
- Antikoagulanttihoito (esim. hoito varfariinilla, apiksabaanilla tai muulla oraalisella antikoagulantilla)
- Anemia (p-hemoglobiini alle normaalin alueen)
- Nefropatia (se-kreatiniini > 130 μM ja/tai albuminuria)
- Epäilty vaikea pääsy selkäydinkanavaan (esim. selvä skolioosi, selkärangan ahtauma, osteoporoottinen yhteensattuma alaselässä, spina bifida, aivokalvontulehdus leikkauksen jälkeen)
- Lannerangan ihotulehdus (esim. herpes zoster, märkärakkulat tai haavaumat)
- Päänsäryn sairaushistoria - sekä kovakalvon puhkaisun että muuntyyppisten toistuvien päänsäryjen yhteydessä
- Keskushermoston sairaus (mukaan lukien dementia, aikaisempi aivohalvaus, multippeliskleroosi, epilepsia jne.)
- Kliininen epäily kohonneesta kallonsisäisestä paineesta (päänsärky, näköhäiriöt jne.)
- Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes: Hoito DPP-4-estäjillä tai GLP-1-reseptorin agonisteilla. Myöhäiset diabeettiset komplikaatiot, mukaan lukien proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (anamnestinen), arterioskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (sydämen vajaatoiminta tai aikaisempi iskeeminen tapahtuma/sydäninfarkti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio käsi
|
Suuri nestemäinen ateria (esim. Nutricia® Energy 500 ml (750 kcal) sekoitettu parasetamoli 1000 mg (mahan tyhjenemisen arviointiin). Selkärangan katetri 4 tunnin ajan, näytteet otetaan tunnin välein. 2 laskimolinjaa, yksi suolaliuosta ja toinen laskimonäytteenottoa varten puolen tunnin välein |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokahalua säätelevät hormonit mitattuna spesifisillä immuunimäärityksillä
Aikaikkuna: 1 tunnin jälkeen
|
1 tunnin jälkeen
|
|
Ruokahalua säätelevät hormonit mitattuna spesifisillä immuunimäärityksillä
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluttua
|
2 tunnin kuluttua
|
|
Ruokahalua säätelevät hormonit mitattuna spesifisillä immuunimäärityksillä
Aikaikkuna: 3 tunnin kuluttua
|
3 tunnin kuluttua
|
|
Ruokahalua säätelevät hormonit mitattuna spesifisillä immuunimäärityksillä
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluttua
|
4 tunnin kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aineenvaihdunta mitataan verestä ja aivo-selkäydinnesteestä massaspektrometrialla
Aikaikkuna: 1 tunnin jälkeen
|
1 tunnin jälkeen
|
|
Aineenvaihdunta mitataan verestä ja aivo-selkäydinnesteestä massaspektrometrialla
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluttua
|
2 tunnin kuluttua
|
|
Aineenvaihdunta mitataan verestä ja aivo-selkäydinnesteestä massaspektrometrialla
Aikaikkuna: 3 tunnin kuluttua
|
3 tunnin kuluttua
|
|
Aineenvaihdunta mitataan verestä ja aivo-selkäydinnesteestä massaspektrometrialla
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluttua
|
4 tunnin kuluttua
|
|
Proteomiikka mitattuna verestä ja aivo-selkäydinnesteestä massaspektrometrialla
Aikaikkuna: 1 tunnin jälkeen
|
1 tunnin jälkeen
|
|
Proteomiikka mitattuna verestä ja aivo-selkäydinnesteestä massaspektrometrialla
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluttua
|
2 tunnin kuluttua
|
|
Proteomiikka mitattuna verestä ja aivo-selkäydinnesteestä massaspektrometrialla
Aikaikkuna: 3 tunnin kuluttua
|
3 tunnin kuluttua
|
|
Proteomiikka mitattuna verestä ja aivo-selkäydinnesteestä massaspektrometrialla
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluttua
|
4 tunnin kuluttua
|
|
Peptidomiikka mitataan verestä ja aivo-selkäydinnesteestä massaspektrometrialla
Aikaikkuna: 1 tunnin jälkeen
|
1 tunnin jälkeen
|
|
Peptidomiikka mitataan verestä ja aivo-selkäydinnesteestä massaspektrometrialla
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluttua
|
2 tunnin kuluttua
|
|
Peptidomiikka mitataan verestä ja aivo-selkäydinnesteestä massaspektrometrialla
Aikaikkuna: 3 tunnin kuluttua
|
3 tunnin kuluttua
|
|
Peptidomiikka mitattuna verestä ja aivo-selkäydinnesteestä massaspektrometrialla
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluttua
|
4 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mikkel.bring.christensen@regionh.dk B Christensen, MD, PhD, Department of clinical pharmacology, Bispebjerg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSF-meal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .