Perfis pós-prandiais de metabólitos e hormônios reguladores do apetite no plasma e no líquido cefalorraquidiano
A prevalência do excesso de peso e da obesidade está a aumentar e a tornar-se uma ameaça crescente à saúde pública. A obesidade está associada ao aumento da mortalidade por todas as causas, à qualidade de vida prejudicada e a vários distúrbios. As estratégias terapêuticas contra a obesidade - que incluem uma abundância de programas dietéticos e de treino físico e medicamentos para aumentar o gasto energético ou limitar o apetite ou a absorção de gordura gastrointestinal - têm demonstrado sucesso limitado na perda de peso a longo prazo. Assim, o excesso de peso e as condições associadas estão a tornar-se o novo normal e há uma necessidade de uma melhor compreensão da sinalização intestinal e dos distúrbios hormonais e metabólicos em indivíduos com excesso de peso.
O objetivo deste projeto de pesquisa em ciências da saúde é descrever os perfis coincidentes de plasma e líquido cefalorraquidiano (LCR) de biomarcadores selecionados após co-ingestão de uma refeição e produtos farmacêuticos modelo em pacientes com sobrepeso e/ou diabetes tipo 2 em comparação com indivíduos de controle saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mikkel B Christensen, MD, PhD
- Número de telefone: +4538635102
- E-mail: Mikkel.bring.christensen@regionh.dk
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Recrutamento
- Deparrtment of clinical pharmacology
-
Contato:
- Mikkel B Christensen, MD, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 10 pacientes do sexo masculino com obesidade (IMC >30) e diabetes tipo 2
- 10 voluntários do sexo masculino com peso normal (IMC 20-24) pareados por idade
- 10 voluntários do sexo masculino com obesidade (IMC >30) pareados por idade
Critério de exclusão:
- Relutância em participar ou desejo de retirar-se do protocolo em andamento
- Doença hepática ou diátese hemorrágica (incluindo Razão Normalizada Internacional (INR) anormal, bilirrubina, níveis sanguíneos de trombócitos, alanina-aminotransferase (ALAT))
- Tratamento anticoagulante (por ex. tratamento com varfarina, apixabana ou outro anticoagulante oral)
- Anemia (p-hemoglobina abaixo da faixa normal)
- Nefropatia (se-creatinina >130 μM e/ou albuminúria)
- Suspeita de dificuldade de acesso ao canal espinhal (por ex. escoliose pronunciada, estenose espinhal, coincidência osteoporótica na parte inferior das costas, espinha bífida, meningocele após intervenção cirúrgica)
- Infecção da pele lombar (por ex. herpes zoster, pústulas ou úlceras)
- História médica com dores de cabeça - tanto relacionadas à punção da dura-máter quanto a dores de cabeça frequentes de outros tipos
- Doença do sistema nervoso central (incluindo demência, acidente vascular cerebral anterior, esclerose múltipla, epilepsia, etc.)
- Suspeita clínica de aumento da pressão intracraniana (dores de cabeça, distúrbios visuais etc.)
- Pacientes com diabetes tipo 2: Tratamento com inibidor DPP-4 ou agonista do receptor GLP-1. Complicações diabéticas tardias, incluindo retinopatia diabética proliferativa (anamnéstica), doença cardiovascular arteriosclerótica (insuficiência cardíaca ou evento isquêmico prévio/infarto do miocárdio)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Braço de intervenção
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Grande refeição líquida (por ex. Nutricia® Energy 500 ml (750 kcal) misturado com paracetamol 1000 mg (para estimativa do esvaziamento gástrico). Cateter espinhal por 4 horas, com amostras coletadas em intervalo de uma hora. 2 linhas venosas, uma para solução salina e outra para amostragem venosa a cada meia hora |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hormônios reguladores do apetite medidos por imunoensaios específicos
Prazo: Após 1 hora
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Após 1 hora
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Hormônios reguladores do apetite medidos por imunoensaios específicos
Prazo: Depois de 2 horas
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Depois de 2 horas
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Hormônios reguladores do apetite medidos por imunoensaios específicos
Prazo: Depois de 3 horas
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Depois de 3 horas
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Hormônios reguladores do apetite medidos por imunoensaios específicos
Prazo: Após 4 horas
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Após 4 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Metabolômica medida no sangue e no líquido cefalorraquidiano usando espectrometria de massa
Prazo: Após 1 hora
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Após 1 hora
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Metabolômica medida no sangue e no líquido cefalorraquidiano usando espectrometria de massa
Prazo: Após 2 horas
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Após 2 horas
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Metabolômica medida no sangue e no líquido cefalorraquidiano usando espectrometria de massa
Prazo: Depois de 3 horas
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Depois de 3 horas
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Metabolômica medida no sangue e no líquido cefalorraquidiano usando espectrometria de massa
Prazo: Após 4 horas
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Após 4 horas
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Proteômica medida em sangue e líquido cefalorraquidiano usando espectrometria de massa
Prazo: Após 1 hora
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Após 1 hora
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Proteômica medida em sangue e líquido cefalorraquidiano usando espectrometria de massa
Prazo: Após 2 horas
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Após 2 horas
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Proteômica medida em sangue e líquido cefalorraquidiano usando espectrometria de massa
Prazo: Depois de 3 horas
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Depois de 3 horas
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Proteômica medida em sangue e líquido cefalorraquidiano usando espectrometria de massa
Prazo: Após 4 horas
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Após 4 horas
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Peptidomia medida no sangue e no líquido cefalorraquidiano usando espectrometria de massa
Prazo: Após 1 hora
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Após 1 hora
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Peptidomia medida no sangue e no líquido cefalorraquidiano usando espectrometria de massa
Prazo: Depois de 2 horas
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Depois de 2 horas
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Peptidomia medida no sangue e no líquido cefalorraquidiano usando espectrometria de massa
Prazo: Depois de 3 horas
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Depois de 3 horas
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Peptidomia medida no sangue e no líquido cefalorraquidiano usando espectrometria de massa
Prazo: Após 4 horas
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Após 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikkel.bring.christensen@regionh.dk B Christensen, MD, PhD, Department of clinical pharmacology, Bispebjerg Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSF-meal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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