Postprandiale profiler af metabolitter og appetitregulerende hormoner i plasma og cerebrospinalvæske
Overvægt og fedme stiger i udbredelse og bliver en voksende trussel mod folkesundheden. Fedme er forbundet med en øget dødelighed af alle årsager, nedsat livskvalitet og talrige lidelser. Terapeutiske strategier mod fedme - som omfatter en overflod af kost- og fysiske træningsprogrammer og farmaceutiske lægemidler til at øge energiforbruget eller begrænse appetitten eller mave-tarm fedtabsorption - har vist begrænset succes med langsigtet vægttab. Således er overvægt og associerede tilstande ved at blive den nye normal, og der er behov for bedre forståelse af tarm-til-hjerne-signalering, hormonelle og metaboliske forstyrrelser hos overvægtige personer.
Formålet med dette sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt er at beskrive de sammenfaldende plasma- og cerebrospinalvæskeprofiler (CSF) for udvalgte biomarkører efter samtidig indtagelse af et måltid og modellægemidler hos patienter med overvægt og/eller type 2-diabetes sammenlignet med raske kontrolpersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mikkel B Christensen, MD, PhD
- Telefonnummer: +4538635102
- E-mail: Mikkel.bring.christensen@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Rekruttering
- Deparrtment of clinical pharmacology
-
Kontakt:
- Mikkel B Christensen, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 10 mandlige patienter med fedme (BMI >30) og type 2-diabetes
- 10 mandlige frivillige med normalvægt (BMI 20-24) matchet efter alder
- 10 mandlige frivillige med fedme (BMI >30) matchet efter alder
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til at deltage eller ønsker at trække sig fra igangværende protokol
- Leversygdom eller hæmoragiske diateser (herunder unormal International Normalized Ratio (INR), bilirubin, blodniveauer af trombocytter, alanin-aminotransferase (ALAT))
- Antikoagulerende behandling (f.eks. behandling med warfarin, apixaban eller et andet oralt antikoagulant)
- Anæmi (p-hæmoglobin under normalområdet)
- Nefropati (se-kreatinin >130 μM og/eller albuminuri)
- Mistænkt vanskelig adgang til rygmarvskanalen (f.eks. udtalt skoliose, spinal stenose, osteoporotisk sammenfald i lænden, spina bifida, meningocele efter kirurgisk indgreb)
- Lumbal hudinfektion (f. herpes zoster, pustler eller sår)
- Sygehistorie med hovedpine - både i forbindelse med durapunktur og hyppige hovedpine af anden type
- Sygdom i centralnervesystemet (herunder demens, tidligere slagtilfælde, multipel sklerose, epilepsi osv.)
- Klinisk mistanke om øget intrakranielt tryk (hovedpine, synsforstyrrelser osv.)
- Patienter med type 2-diabetes: Behandling med DPP-4-hæmmer eller GLP-1-receptoragonist. Sene diabetiske komplikationer, herunder proliferativ diabetisk retinopati (anamnestisk), arteriosklerotisk kardiovaskulær sygdom (hjertesvigt eller tidligere iskæmisk hændelse/myokardieinfarkt)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventionsarm
|
Stort flydende måltid (f.eks. Nutricia® Energy 500 ml (750 kcal) blandet paracetamol 1000 mg (til estimering af gastrisk tømning). Spinalkateter i 4 timer, med prøver taget med en times interval. 2 venelinjer, en til saltvand og en til venøs prøvetagning hver halve time |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Appetitregulerende hormoner målt ved specifikke immunoassays
Tidsramme: Efter 1 time
|
Efter 1 time
|
|
Appetitregulerende hormoner målt ved specifikke immunoassays
Tidsramme: Efter 2 timer
|
Efter 2 timer
|
|
Appetitregulerende hormoner målt ved specifikke immunoassays
Tidsramme: Efter 3 timer
|
Efter 3 timer
|
|
Appetitregulerende hormoner målt ved specifikke immunoassays
Tidsramme: Efter 4 timer
|
Efter 4 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Metabolomics målt i blod og cerebrospinalvæske ved hjælp af massespektrometri
Tidsramme: Efter 1 time
|
Efter 1 time
|
|
Metabolomics målt i blod og cerebrospinalvæske ved hjælp af massespektrometri
Tidsramme: Efter 2 timer
|
Efter 2 timer
|
|
Metabolomics målt i blod og cerebrospinalvæske ved hjælp af massespektrometri
Tidsramme: Efter 3 timer
|
Efter 3 timer
|
|
Metabolomics målt i blod og cerebrospinalvæske ved hjælp af massespektrometri
Tidsramme: Efter 4 timer
|
Efter 4 timer
|
|
Proteomik målt i blod og cerebrospinalvæske ved hjælp af massespektrometri
Tidsramme: Efter 1 time
|
Efter 1 time
|
|
Proteomik målt i blod og cerebrospinalvæske ved hjælp af massespektrometri
Tidsramme: Efter 2 timer
|
Efter 2 timer
|
|
Proteomik målt i blod og cerebrospinalvæske ved hjælp af massespektrometri
Tidsramme: Efter 3 timer
|
Efter 3 timer
|
|
Proteomik målt i blod og cerebrospinalvæske ved hjælp af massespektrometri
Tidsramme: Efter 4 timer
|
Efter 4 timer
|
|
Peptidomi målt i blod og cerebrospinalvæske ved hjælp af massespektrometri
Tidsramme: Efter 1 time
|
Efter 1 time
|
|
Peptidomi målt i blod og cerebrospinalvæske ved hjælp af massespektrometri
Tidsramme: Efter 2 timer
|
Efter 2 timer
|
|
Peptidomi målt i blod og cerebrospinalvæske ved hjælp af massespektrometri
Tidsramme: Efter 3 timer
|
Efter 3 timer
|
|
Peptidomics målt i blod og cerebrospinalvæske ved hjælp af massespektrometri
Tidsramme: Efter 4 timer
|
Efter 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mikkel.bring.christensen@regionh.dk B Christensen, MD, PhD, Department of clinical pharmacology, Bispebjerg Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSF-meal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .