Poposiłkowe profile metabolitów i hormonów regulujących apetyt w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym
Nadwaga i otyłość coraz częściej występują i stają się coraz większym zagrożeniem dla zdrowia publicznego. Otyłość wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością ogólną, gorszą jakością życia i licznymi zaburzeniami. Strategie terapeutyczne przeciwko otyłości, obejmujące szeroką gamę programów ćwiczeń dietetycznych i fizycznych oraz leków farmaceutycznych zwiększających wydatek energetyczny lub ograniczających apetyt lub wchłanianie tłuszczu z przewodu pokarmowego, okazały się ograniczone w przypadku długoterminowej utraty wagi. Zatem nadwaga i związane z nią schorzenia stają się nową normą i istnieje potrzeba lepszego zrozumienia zaburzeń sygnalizacji jelitowo-mózgowej oraz zaburzeń hormonalnych i metabolicznych u osób z nadwagą.
Celem tego projektu badawczego z zakresu nauk o zdrowiu jest opisanie zbieżnych profili wybranych biomarkerów w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) po jednoczesnym przyjęciu posiłku i modelowych leków u pacjentów z nadwagą i/lub cukrzycą typu 2 w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mikkel B Christensen, MD, PhD
- Numer telefonu: +4538635102
- E-mail: Mikkel.bring.christensen@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Rekrutacyjny
- Deparrtment of clinical pharmacology
-
Kontakt:
- Mikkel B Christensen, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 10 mężczyzn z otyłością (BMI >30) i cukrzycą typu 2
- 10 ochotników płci męskiej o prawidłowej masie ciała (BMI 20-24) dobranych pod względem wieku
- 10 ochotników płci męskiej z otyłością (BMI > 30) dobranych pod względem wieku
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału lub chęć wycofania się z trwającego protokołu
- Choroba wątroby lub skaza krwotoczna (w tym nieprawidłowy międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), stężenie bilirubiny, poziom trombocytów we krwi, aminotransferaza alaninowa (ALAT))
- Leczenie przeciwzakrzepowe (np. leczenie warfaryną, apiksabanem lub innym doustnym lekiem przeciwzakrzepowym)
- Niedokrwistość (p-hemoglobina poniżej normy)
- Nefropatia (se-kreatynina >130 µM i/lub albuminuria)
- Podejrzewa się, że utrudniony dostęp do kanału kręgowego (np. wyraźna skolioza, zwężenie kręgosłupa, koincydencja osteoporotyczna w dolnej części pleców, rozszczep kręgosłupa, opon mózgowo-rdzeniowych po interwencji chirurgicznej)
- Infekcja skóry lędźwiowej (np. półpasiec, krosty lub wrzody)
- Historia choroby z bólami głowy - zarówno w związku z nakłuciem opony twardej, jak i częstymi bólami głowy innego rodzaju
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego (w tym otępienie, przebyty udar, stwardnienie rozsiane, epilepsja itp.)
- Kliniczne podejrzenie zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (bóle głowy, zaburzenia widzenia itp.)
- Pacjenci z cukrzycą typu 2: Leczenie inhibitorem DPP-4 lub agonistą receptora GLP-1. Późne powikłania cukrzycy, w tym proliferacyjna retinopatia cukrzycowa (anamnestyczna), miażdżycowa choroba układu krążenia (niewydolność serca lub przebyty incydent niedokrwienny/zawał mięśnia sercowego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię interwencyjne
|
Duży płynny posiłek (np. Nutricia® Energy 500 ml (750 kcal) z dodatkiem paracetamolu 1000 mg (do oceny opróżniania żołądka). Cewnik do kręgosłupa na 4 godziny, z pobieraniem próbek w odstępach godzinnych. 2 przewody żylne, jeden do pobierania soli fizjologicznej i jeden do pobierania próbek krwi żylnej co pół godziny |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hormony regulujące apetyt mierzone za pomocą specyficznych testów immunologicznych
Ramy czasowe: Po upływie 1 godziny
|
Po upływie 1 godziny
|
|
Hormony regulujące apetyt mierzone za pomocą specyficznych testów immunologicznych
Ramy czasowe: Po 2 godzinach
|
Po 2 godzinach
|
|
Hormony regulujące apetyt mierzone za pomocą specyficznych testów immunologicznych
Ramy czasowe: Po 3 godzinach
|
Po 3 godzinach
|
|
Hormony regulujące apetyt mierzone za pomocą specyficznych testów immunologicznych
Ramy czasowe: Po 4 godzinach
|
Po 4 godzinach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Metabolomika mierzona we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym za pomocą spektrometrii mas
Ramy czasowe: Po upływie 1 godziny
|
Po upływie 1 godziny
|
|
Metabolomika mierzona we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym za pomocą spektrometrii mas
Ramy czasowe: Po 2 godzinach
|
Po 2 godzinach
|
|
Metabolomika mierzona we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym za pomocą spektrometrii mas
Ramy czasowe: Po 3 godzinach
|
Po 3 godzinach
|
|
Metabolomika mierzona we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym za pomocą spektrometrii mas
Ramy czasowe: Po 4 godzinach
|
Po 4 godzinach
|
|
Proteomika mierzona we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym za pomocą spektrometrii mas
Ramy czasowe: Po upływie 1 godziny
|
Po upływie 1 godziny
|
|
Proteomika mierzona we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym za pomocą spektrometrii mas
Ramy czasowe: Po 2 godzinach
|
Po 2 godzinach
|
|
Proteomika mierzona we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym za pomocą spektrometrii mas
Ramy czasowe: Po 3 godzinach
|
Po 3 godzinach
|
|
Proteomika mierzona we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym za pomocą spektrometrii mas
Ramy czasowe: Po 4 godzinach
|
Po 4 godzinach
|
|
Peptydomika mierzona we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym za pomocą spektrometrii mas
Ramy czasowe: Po upływie 1 godziny
|
Po upływie 1 godziny
|
|
Peptydomika mierzona we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym za pomocą spektrometrii mas
Ramy czasowe: Po 2 godzinach
|
Po 2 godzinach
|
|
Peptydomika mierzona we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym za pomocą spektrometrii mas
Ramy czasowe: Po 3 godzinach
|
Po 3 godzinach
|
|
Peptydomika mierzona we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym za pomocą spektrometrii mas
Ramy czasowe: Po 4 godzinach
|
Po 4 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mikkel.bring.christensen@regionh.dk B Christensen, MD, PhD, Department of clinical pharmacology, Bispebjerg Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSF-meal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .