Profils postprandiaux des métabolites et des hormones régulatrices de l'appétit dans le plasma et le liquide céphalo-rachidien
Le surpoids et l’obésité gagnent en prévalence et constituent une menace croissante pour la santé publique. L'obésité est associée à une augmentation de la mortalité toutes causes confondues, à une qualité de vie altérée et à de nombreux troubles. Les stratégies thérapeutiques contre l'obésité - qui incluent une abondance de programmes d'entraînement diététique et physique et de médicaments pharmaceutiques pour augmenter la dépense énergétique ou limiter l'appétit ou l'absorption des graisses gastro-intestinales - ont montré un succès limité en termes de perte de poids à long terme. Ainsi, le surpoids et les pathologies associées deviennent la nouvelle norme et il est nécessaire de mieux comprendre la signalisation intestinale-cerveau ainsi que les perturbations hormonales et métaboliques chez les personnes en surpoids.
Le but de ce projet de recherche en sciences de la santé est de décrire les profils coïncidents de plasma et de liquide céphalo-rachidien (LCR) de biomarqueurs sélectionnés après co-ingestion d'un repas et de produits pharmaceutiques modèles chez les patients en surpoids et/ou diabète de type 2 par rapport à des individus témoins en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mikkel B Christensen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +4538635102
- E-mail: Mikkel.bring.christensen@regionh.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Recrutement
- Deparrtment of clinical pharmacology
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Contact:
- Mikkel B Christensen, MD, PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 10 patients de sexe masculin souffrant d'obésité (IMC > 30) et de diabète de type 2
- 10 volontaires masculins de poids normal (IMC 20-24) appariés par âge
- 10 volontaires masculins souffrant d'obésité (IMC > 30) appariés par âge
Critère d'exclusion:
- Refus de participer ou souhait de se retirer du protocole en cours
- Maladie hépatique ou diathèses hémorragiques (y compris rapport international normalisé (INR) anormal, bilirubine, taux sanguins de thrombocytes, alanine-aminotransférase (ALAT))
- Traitement anticoagulant (par ex. traitement par warfarine, apixaban ou autre anticoagulant oral)
- Anémie (p-hémoglobine inférieure à la normale)
- Néphropathie (se-créatinine > 130 μM et/ou albuminurie)
- Accès difficile suspecté au canal rachidien (par ex. scoliose prononcée, sténose spinale, coïncidence ostéoporotique dans le bas du dos, spina bifida, méningocèle après intervention chirurgicale)
- Infection cutanée lombaire (par ex. zona, pustules ou ulcères)
- Antécédents médicaux avec maux de tête - à la fois en relation avec une ponction de la dure-mère et des maux de tête fréquents d'autres types
- Maladie du système nerveux central (y compris démence, accident vasculaire cérébral antérieur, sclérose en plaques, épilepsie, etc.)
- Suspicion clinique d'augmentation de la pression intracrânienne (maux de tête, troubles visuels, etc.)
- Patients atteints de diabète de type 2 : traitement par inhibiteur de la DPP-4 ou agoniste des récepteurs GLP-1. Complications diabétiques tardives, notamment rétinopathie diabétique proliférante (anamnestique), maladie cardiovasculaire artérioscléreuse (insuffisance cardiaque ou événement ischémique antérieur/infarctus du myocarde)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras d'intervention
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Gros repas liquide (par ex. Nutricia® Energy 500 ml (750 kcal) de paracétamol mélangé à 1000 mg (pour l'estimation de la vidange gastrique). Cathéter rachidien pendant 4 heures, avec des échantillons prélevés à une heure d'intervalle. 2 lignes veineuses, une pour le sérum physiologique et une pour le prélèvement veineux toutes les demi-heures |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Hormones régulatrices de l'appétit mesurées par des tests immunologiques spécifiques
Délai: Après 1 heure
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Après 1 heure
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Hormones régulatrices de l'appétit mesurées par des tests immunologiques spécifiques
Délai: Après 2 heures
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Après 2 heures
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Hormones régulatrices de l'appétit mesurées par des tests immunologiques spécifiques
Délai: Après 3 heures
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Après 3 heures
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Hormones régulatrices de l'appétit mesurées par des tests immunologiques spécifiques
Délai: Après 4 heures
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Après 4 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Métabolomique mesurée dans le sang et le liquide céphalo-rachidien par spectrométrie de masse
Délai: Après 1 heure
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Après 1 heure
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Métabolomique mesurée dans le sang et le liquide céphalo-rachidien par spectrométrie de masse
Délai: Après 2 heures
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Après 2 heures
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Métabolomique mesurée dans le sang et le liquide céphalo-rachidien par spectrométrie de masse
Délai: Après 3 heures
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Après 3 heures
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Métabolomique mesurée dans le sang et le liquide céphalo-rachidien par spectrométrie de masse
Délai: Après 4 heures
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Après 4 heures
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Protéomique mesurée dans le sang et le liquide céphalorachidien par spectrométrie de masse
Délai: Après 1 heure
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Après 1 heure
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Protéomique mesurée dans le sang et le liquide céphalorachidien par spectrométrie de masse
Délai: Après 2 heures
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Après 2 heures
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Protéomique mesurée dans le sang et le liquide céphalorachidien par spectrométrie de masse
Délai: Après 3 heures
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Après 3 heures
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Protéomique mesurée dans le sang et le liquide céphalorachidien par spectrométrie de masse
Délai: Après 4 heures
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Après 4 heures
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Peptidomiques mesurées dans le sang et le liquide céphalo-rachidien par spectrométrie de masse
Délai: Après 1 heure
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Après 1 heure
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Peptidomiques mesurées dans le sang et le liquide céphalo-rachidien par spectrométrie de masse
Délai: Après 2 heures
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Après 2 heures
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Peptidomiques mesurées dans le sang et le liquide céphalo-rachidien par spectrométrie de masse
Délai: Après 3 heures
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Après 3 heures
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Peptidomiesmesurées dans le sang et le liquide céphalo-rachidien par spectrométrie de masse
Délai: Après 4 heures
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Après 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mikkel.bring.christensen@regionh.dk B Christensen, MD, PhD, Department of clinical pharmacology, Bispebjerg Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSF-meal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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