Postprandiale profielen van metabolieten en eetlustregulerende hormonen in plasma en hersenvocht
Overgewicht en obesitas komen steeds vaker voor en vormen een steeds grotere bedreiging voor de volksgezondheid. Obesitas wordt in verband gebracht met een verhoogde sterfte door alle oorzaken, een verminderde kwaliteit van leven en een groot aantal aandoeningen. Therapeutische strategieën tegen zwaarlijvigheid – waaronder een overvloed aan dieet- en fysieke trainingsprogramma's en farmaceutische medicijnen om het energieverbruik te verhogen of de eetlust of de opname van gastro-intestinaal vet te beperken – hebben beperkt succes opgeleverd bij gewichtsverlies op de lange termijn. Overgewicht en daarmee samenhangende aandoeningen worden dus de nieuwe norm en er is behoefte aan een beter begrip van de darm-naar-hersensignalering en hormonale en metabolische stoornissen bij mensen met overgewicht.
Het doel van dit gezondheidswetenschappelijk onderzoeksproject is het beschrijven van de samenvallende plasma- en cerebrospinale vloeistof (CSF)-profielen van geselecteerde biomarkers na gelijktijdige inname van een maaltijd en het modelleren van geneesmiddelen bij patiënten met overgewicht en/of type 2-diabetes in vergelijking met gezonde controlepersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mikkel B Christensen, MD, PhD
- Telefoonnummer: +4538635102
- E-mail: Mikkel.bring.christensen@regionh.dk
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Werving
- Deparrtment of clinical pharmacology
-
Contact:
- Mikkel B Christensen, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 10 mannelijke patiënten met obesitas (BMI>30) en diabetes type 2
- 10 mannelijke vrijwilligers met een normaal gewicht (BMI 20-24), afgestemd op leeftijd
- 10 mannelijke vrijwilligers met obesitas (BMI >30), gematcht op leeftijd
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om deel te nemen of zich terug te willen trekken uit het lopende protocol
- Leverziekte of hemorragische diathesen (waaronder abnormale International Normalised Ratio (INR), bilirubine, bloedspiegels van trombocyten, alanine-aminotransferase (ALAT))
- Behandeling met antistollingsmiddelen (bijv. behandeling met warfarine, apixaban of een ander oraal anticoagulans)
- Bloedarmoede (p-hemoglobine onder normaal bereik)
- Nefropathie (se-creatinine >130 μM en/of albuminurie)
- Vermoedelijke moeilijke toegang tot het wervelkanaal (bijv. uitgesproken scoliose, spinale stenose, osteoporotisch toeval in de onderrug, spina bifida, meningocele na chirurgische ingreep)
- Lumbale huidinfectie (bijv. herpes zoster, puisten of zweren)
- Medische geschiedenis met hoofdpijn - zowel in verband met durapunctie als frequente hoofdpijn van andere typen
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel (waaronder dementie, eerdere beroerte, multiple sclerose, epilepsie, enz.)
- Klinische verdenking van verhoogde intracraniale druk (hoofdpijn, visuele stoornissen enz.)
- Patiënten met diabetes type 2: Behandeling met DPP-4-remmer of GLP-1-receptoragonist. Late diabetescomplicaties, waaronder proliferatieve diabetische retinopathie (anamnestisch), arteriosclerotische cardiovasculaire ziekte (hartfalen of eerder ischemische voorval/myocardinfarct)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie-arm
|
Grote vloeibare maaltijd (bijv. Nutricia® Energy 500 ml (750 kcal) gemengd paracetamol 1000 mg (voor schatting van de maaglediging). Wervelkatheter gedurende 4 uur, waarbij monsters worden genomen met een tussenpoos van één uur. 2 veneuze lijnen, één voor zoutoplossing en één voor veneuze monsterafname elk half uur |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eetlustregulerende hormonen gemeten door specifieke immunoassays
Tijdsspanne: Na 1 uur
|
Na 1 uur
|
|
Eetlustregulerende hormonen gemeten door specifieke immunoassays
Tijdsspanne: Na 2 uur
|
Na 2 uur
|
|
Eetlustregulerende hormonen gemeten door specifieke immunoassays
Tijdsspanne: Na 3 uur
|
Na 3 uur
|
|
Eetlustregulerende hormonen gemeten door specifieke immunoassays
Tijdsspanne: Na 4 uur
|
Na 4 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Metabolomics gemeten in bloed en hersenvocht met behulp van massaspectrometrie
Tijdsspanne: Na 1 uur
|
Na 1 uur
|
|
Metabolomics gemeten in bloed en hersenvocht met behulp van massaspectrometrie
Tijdsspanne: Na 2 uur
|
Na 2 uur
|
|
Metabolomics gemeten in bloed en hersenvocht met behulp van massaspectrometrie
Tijdsspanne: Na 3 uur
|
Na 3 uur
|
|
Metabolomics gemeten in bloed en hersenvocht met behulp van massaspectrometrie
Tijdsspanne: Na 4 uur
|
Na 4 uur
|
|
Proteomics gemeten in bloed en hersenvocht met behulp van massaspectrometrie
Tijdsspanne: Na 1 uur
|
Na 1 uur
|
|
Proteomics gemeten in bloed en hersenvocht met behulp van massaspectrometrie
Tijdsspanne: Na 2 uur
|
Na 2 uur
|
|
Proteomics gemeten in bloed en hersenvocht met behulp van massaspectrometrie
Tijdsspanne: Na 3 uur
|
Na 3 uur
|
|
Proteomics gemeten in bloed en hersenvocht met behulp van massaspectrometrie
Tijdsspanne: Na 4 uur
|
Na 4 uur
|
|
Peptidomics gemeten in bloed en hersenvocht met behulp van massaspectrometrie
Tijdsspanne: Na 1 uur
|
Na 1 uur
|
|
Peptidomics gemeten in bloed en hersenvocht met behulp van massaspectrometrie
Tijdsspanne: Na 2 uur
|
Na 2 uur
|
|
Peptidomics gemeten in bloed en hersenvocht met behulp van massaspectrometrie
Tijdsspanne: Na 3 uur
|
Na 3 uur
|
|
Peptidomics gemeten in bloed en hersenvocht met behulp van massaspectrometrie
Tijdsspanne: Na 4 uur
|
Na 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mikkel.bring.christensen@regionh.dk B Christensen, MD, PhD, Department of clinical pharmacology, Bispebjerg Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSF-meal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .