Metabolitok és étvágyszabályozó hormonok étkezés utáni profilja a plazmában és a cerebrospinalis folyadékban
2023. október 30. frissítette: Mikkel Bring Christensen
A túlsúly és az elhízás egyre gyakoribb, és egyre nagyobb veszélyt jelent a közegészségügyre. Az elhízás megnövekedett minden ok miatti halálozással, romló életminőséggel és számos rendellenességgel jár. Az elhízás elleni terápiás stratégiák – amelyek magukban foglalják a rengeteg diétás és fizikai edzésprogramot, valamint az energiafelhasználást növelő vagy az étvágyat vagy a gyomor-bélrendszeri zsírfelszívódást korlátozó gyógyszerkészítményeket – korlátozott sikert mutattak a hosszú távú fogyás terén. Így a túlsúly és a kapcsolódó állapotok új normává válnak, és jobban meg kell érteni a túlsúlyos egyének bél-agy jelátvitelét, valamint a hormonális és anyagcserezavarokat.
Ennek az egészségtudományi kutatási projektnek a célja a kiválasztott biomarkerek egybeeső plazma és liquor (CSF) profiljának leírása túlsúlyos és/vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az étkezés és a gyógyszermodell együttes elfogyasztása után az egészséges kontroll egyénekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mikkel B Christensen, MD, PhD
- Telefonszám: +4538635102
- E-mail: Mikkel.bring.christensen@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2400
- Toborzás
- Deparrtment of clinical pharmacology
-
Kapcsolatba lépni:
- Mikkel B Christensen, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 elhízott (BMI >30) és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő férfibeteg
- 10 normál testsúlyú (BMI 20-24) férfi önkéntes, életkor szerint
- 10 elhízott (BMI > 30) férfi önkéntes életkor szerint
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni, vagy ki kíván lépni a folyamatban lévő protokollból
- Májbetegség vagy vérzéses diatézis (beleértve az abnormális nemzetközi normalizált arányt (INR), a bilirubint, a thrombocyták vérszintjét, az alanin-aminotranszferázt (ALAT))
- Antikoaguláns kezelés (pl. warfarinnal, apixabannal vagy más orális véralvadásgátlóval végzett kezelés)
- Vérszegénység (p-hemoglobin a normál tartomány alatt)
- Nephropathia (szekreatinin >130 μM és/vagy albuminuria)
- Feltételezhető, hogy nehéz hozzáférni a gerinccsatornához (pl. kifejezett gerincferdülés, gerincszűkület, csontritkulás egybeesése a hát alsó részén, spina bifida, meningocele műtéti beavatkozás után)
- Az ágyéki bőrfertőzés (pl. herpes zoster, pustulák vagy fekélyek)
- Fejfájással járó kórtörténet - mind a durapunctiával, mind a gyakori más típusú fejfájással kapcsolatban
- Központi idegrendszeri betegségek (beleértve a demenciát, korábbi stroke-ot, sclerosis multiplexet, epilepsziát stb.)
- Megnövekedett koponyaűri nyomás klinikai gyanúja (fejfájás, látászavarok stb.)
- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek: kezelés DPP-4 gátlóval vagy GLP-1 receptor agonistával. Késői diabéteszes szövődmények, beleértve a proliferatív diabéteszes retinopátiát (anamnesztikus), arterioscleroticus szív- és érrendszeri betegségeket (szívelégtelenség vagy korábbi ischaemiás esemény/miokardiális infarktus)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Beavatkozó kar
|
Nagy mennyiségű folyékony étel (pl. Nutricia® Energy 500 ml (750 kcal) kevert paracetamol 1000 mg (a gyomorürülés becsléséhez). Spinális katéter 4 órán keresztül, egy órás időközönként mintavétellel. 2 vénás vezeték, egy sóoldathoz és egy vénás mintavételhez félóránként |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Étvágyszabályozó hormonok specifikus immunoassay-vel mérve
Időkeret: 1 óra után
|
1 óra után
|
|
Étvágyszabályozó hormonok specifikus immunoassay-vel mérve
Időkeret: 2 óra múlva
|
2 óra múlva
|
|
Étvágyszabályozó hormonok specifikus immunoassay-vel mérve
Időkeret: 3 óra múlva
|
3 óra múlva
|
|
Étvágyszabályozó hormonok specifikus immunoassay-vel mérve
Időkeret: 4 óra elteltével
|
4 óra elteltével
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vérben és a cerebrospinalis folyadékban tömegspektrometriával mért metabolomika
Időkeret: 1 óra után
|
1 óra után
|
|
A vérben és a cerebrospinalis folyadékban tömegspektrometriával mért metabolomika
Időkeret: 2 óra múlva
|
2 óra múlva
|
|
A vérben és a cerebrospinalis folyadékban tömegspektrometriával mért metabolomika
Időkeret: 3 óra múlva
|
3 óra múlva
|
|
A vérben és a cerebrospinalis folyadékban tömegspektrometriával mért metabolomika
Időkeret: 4 óra elteltével
|
4 óra elteltével
|
|
A vérben és a cerebrospinális folyadékban tömegspektrometriával mért proteomika
Időkeret: 1 óra után
|
1 óra után
|
|
A vérben és a cerebrospinális folyadékban tömegspektrometriával mért proteomika
Időkeret: 2 óra múlva
|
2 óra múlva
|
|
A vérben és a cerebrospinális folyadékban tömegspektrometriával mért proteomika
Időkeret: 3 óra múlva
|
3 óra múlva
|
|
A vérben és a cerebrospinális folyadékban tömegspektrometriával mért proteomika
Időkeret: 4 óra elteltével
|
4 óra elteltével
|
|
A vérben és a cerebrospinális folyadékban tömegspektrometriával mért peptidomika
Időkeret: 1 óra után
|
1 óra után
|
|
A vérben és a cerebrospinális folyadékban tömegspektrometriával mért peptidomika
Időkeret: 2 óra múlva
|
2 óra múlva
|
|
A vérben és a cerebrospinális folyadékban tömegspektrometriával mért peptidomika
Időkeret: 3 óra múlva
|
3 óra múlva
|
|
Peptidomics vérben és cerebrospinalis folyadékban tömegspektrometriával mérve
Időkeret: 4 óra elteltével
|
4 óra elteltével
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mikkel.bring.christensen@regionh.dk B Christensen, MD, PhD, Department of clinical pharmacology, Bispebjerg Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 30.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSF-meal
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .