Postprandiala profiler av metaboliter och aptitreglerande hormoner i plasma och cerebrospinalvätska
Övervikt och fetma ökar i prevalens och blir ett växande hot mot folkhälsan. Fetma är förknippat med en ökad dödlighet av alla orsaker, försämrad livskvalitet och många sjukdomar. Terapeutiska strategier mot fetma - som inkluderar ett överflöd av kost- och fysiskträningsprogram och farmaceutiska läkemedel för att öka energiförbrukningen eller begränsa aptiten eller fettupptaget i mag-tarmkanalen - har visat begränsad framgång vid långvarig viktminskning. Övervikt och associerade tillstånd håller alltså på att bli det nya normala och det finns ett behov av bättre förståelse av tarm-till-hjärna-signalering, hormonella och metabola störningar hos överviktiga individer.
Syftet med detta hälsovetenskapliga forskningsprojekt är att beskriva de sammanfallande plasma- och cerebrospinalvätskeprofilerna (CSF) för utvalda biomarkörer efter samtidig intag av en måltid och modellläkemedel hos patienter med övervikt och/eller typ 2-diabetes jämfört med friska kontrollpersoner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mikkel B Christensen, MD, PhD
- Telefonnummer: +4538635102
- E-post: Mikkel.bring.christensen@regionh.dk
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Rekrytering
- Deparrtment of clinical pharmacology
-
Kontakt:
- Mikkel B Christensen, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 10 manliga patienter med fetma (BMI >30) och typ 2-diabetes
- 10 frivilliga manliga med normalvikt (BMI 20-24) matchade efter ålder
- 10 frivilliga manliga med fetma (BMI >30) matchade efter ålder
Exklusions kriterier:
- Ovilja att delta eller vill dra sig ur pågående protokoll
- Leversjukdom eller hemorragiska diateser (inklusive onormal International Normalized Ratio (INR), bilirubin, blodnivåer av trombocyter, alanin-aminotransferas (ALAT))
- Antikoagulantbehandling (t.ex. behandling med warfarin, apixaban eller annat oralt antikoagulantia)
- Anemi (p-hemoglobin under normalområdet)
- Nefropati (se-kreatinin >130 μM och/eller albuminuri)
- Misstänkt svår åtkomst till ryggmärgskanalen (t.ex. uttalad skolios, spinal stenos, osteoporotisk sammanträffande i nedre delen av ryggen, spina bifida, meningocele efter kirurgiskt ingrepp)
- Hudinfektion i ländryggen (t. herpes zoster, pustler eller sår)
- Anamnes med huvudvärk - både i samband med durapunktion och frekvent huvudvärk av andra slag
- Sjukdom i centrala nervsystemet (inklusive demens, tidigare stroke, multipel skleros, epilepsi, etc.)
- Klinisk misstanke om ökat intrakraniellt tryck (huvudvärk, synstörningar etc.)
- Patienter med typ 2-diabetes: Behandling med DPP-4-hämmare eller GLP-1-receptoragonist. Sena diabetiska komplikationer inklusive proliferativ diabetisk retinopati (anamnestisk), arteriosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (hjärtsvikt eller tidigare ischemisk händelse/hjärtinfarkt)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Interventionsarm
|
Stor flytande måltid (t.ex. Nutricia® Energy 500 ml (750 kcal) blandad paracetamol 1000 mg (för uppskattning av magtömning). Spinal kateter i 4 timmar, med prover tagna med en timmes intervall. 2 venlinjer, en för koksaltlösning och en för venprovtagning varje halvtimme |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Aptitreglerande hormoner mätt med specifika immunanalyser
Tidsram: Efter 1 timme
|
Efter 1 timme
|
|
Aptitreglerande hormoner mätt med specifika immunanalyser
Tidsram: Efter 2 timmar
|
Efter 2 timmar
|
|
Aptitreglerande hormoner mätt med specifika immunanalyser
Tidsram: Efter 3 timmar
|
Efter 3 timmar
|
|
Aptitreglerande hormoner mätt med specifika immunanalyser
Tidsram: Efter 4 timmar
|
Efter 4 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Metabolomik mätt i blod och cerebrospinalvätska med masspektrometri
Tidsram: Efter 1 timme
|
Efter 1 timme
|
|
Metabolomik mätt i blod och cerebrospinalvätska med masspektrometri
Tidsram: Efter 2 timmar
|
Efter 2 timmar
|
|
Metabolomik mätt i blod och cerebrospinalvätska med masspektrometri
Tidsram: Efter 3 timmar
|
Efter 3 timmar
|
|
Metabolomik mätt i blod och cerebrospinalvätska med masspektrometri
Tidsram: Efter 4 timmar
|
Efter 4 timmar
|
|
Proteomik mätt i blod och cerebrospinalvätska med masspektrometri
Tidsram: Efter 1 timme
|
Efter 1 timme
|
|
Proteomik mätt i blod och cerebrospinalvätska med masspektrometri
Tidsram: Efter 2 timmar
|
Efter 2 timmar
|
|
Proteomik mätt i blod och cerebrospinalvätska med masspektrometri
Tidsram: Efter 3 timmar
|
Efter 3 timmar
|
|
Proteomik mätt i blod och cerebrospinalvätska med masspektrometri
Tidsram: Efter 4 timmar
|
Efter 4 timmar
|
|
Peptidomics mätt i blod och cerebrospinalvätska med masspektrometri
Tidsram: Efter 1 timme
|
Efter 1 timme
|
|
Peptidomics mätt i blod och cerebrospinalvätska med masspektrometri
Tidsram: Efter 2 timmar
|
Efter 2 timmar
|
|
Peptidomics mätt i blod och cerebrospinalvätska med masspektrometri
Tidsram: Efter 3 timmar
|
Efter 3 timmar
|
|
Peptidomik mäts i blod och cerebrospinalvätska med masspektrometri
Tidsram: Efter 4 timmar
|
Efter 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mikkel.bring.christensen@regionh.dk B Christensen, MD, PhD, Department of clinical pharmacology, Bispebjerg Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSF-meal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .